Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostarczanie spersonalizowanych sugestii żywieniowych z wykorzystaniem indywidualnej odpowiedzi mikrobiomu i indeksu glikemicznego.

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Heidi Nelson, Mayo Clinic

Walidacja pomiaru i przewidywania poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej na pokarm oraz dostarczanie indywidualnie dostosowanych zaleceń dietetycznych

Zapewnij uczestnikom spersonalizowane sugestie dietetyczne w oparciu o spersonalizowany silnik prognozowania (zgłoszony do opatentowania), którego właścicielem jest DayTwo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Odpowiadaj na pytania osobiste, w tym informacje dotyczące zdrowia, nawyków i preferencji żywieniowych, poziomu i intensywności aktywności.
  • Prześlij pierwszą próbkę kału za pomocą zaadresowanego, opłaconego pocztą zestawu, który zostanie wysłany pocztą.
  • Weź udział w jednym z 2-godzinnych spotkań w oparciu o dostępne terminy.
  • Zespół badawczy zbierze parametry życiowe: pomiary wzrostu, masy ciała, ciśnienia krwi, tętna, obwodu talii i bioder.
  • Będziesz mieć pobraną krew do badań (około 35 ml krwi/5 probówek)
  • Otrzymasz opaskę na nadgarstek FitBit, którą będziesz nosić
  • Otrzymasz ręczny glukometr, którego będziesz używać do nakłuwania palca i mierzenia poziomu cukru we krwi co najmniej 4 razy dziennie.
  • Będziesz mieć ciągły czujnik glukozy we krwi i monitor włożony przez personel badawczy.
  • Będziesz korzystać z aplikacji mobilnej DayTwo, w której wprowadzisz zjedzone jedzenie, aktywność, pomiary, leki i sen.
  • Otrzymasz drugi zestaw stolca i instrukcje dotyczące pobierania.
  • Zostaniesz poproszony o zjedzenie 4 śniadań składających się z bajgli i twarogu lub płatków śniadaniowych. Te pokarmy zostaną ci dostarczone. Oprócz tych czterech śniadań, chcielibyśmy, abyś przestrzegał swoich normalnych nawyków żywieniowych podczas tygodnia zbiórki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

327

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902-9823
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zrozumienie celów i wymagań studiów
  • Możliwość pobrania autorskiej aplikacji mobilnej DayTwo
  • Możliwość dostępu do strony internetowej DayTwo w celu rejestracji i raportu żywieniowego

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Wstępnie zdiagnozowana cukrzyca typu I lub typu II
  • Ciąża
  • Stosowanie antybiotyków lub leczenie bezpłodności w ciągu 3 miesięcy przed uczestnictwem
  • Bariatryczna operacja odchudzania
  • Przewlekła niedokrwistość (hemoglobina 10 g na decylitr lub mniej
  • Przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (IBD, celiakia itp.)
  • Aktywny rak lub chemioterapia lub radioterapia w ciągu 2 lat przed uczestnictwem
  • Stan uniemożliwiający przestrzeganie zaleceń dietetycznych w trakcie badania
  • Regularne spożywanie 4 lub więcej napojów alkoholowych dziennie lub zażywanie narkotyków rekreacyjnych
  • Przewlekła choroba, leczenie lub leki, które mogą wpływać na metabolizm glukozy (diagnoza HIV, stosowanie sterydów lub leków immunosupresyjnych itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom cukru we krwi po posiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 7 dni
Linia bazowa przez 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

DayTwo

Śledczy

  • Główny śledczy: Heidi Nelson, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-005208

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj