Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоставление индивидуально подобранных диетических предложений с использованием индивидуального микробиома и гликемического индекса.

27 февраля 2018 г. обновлено: Heidi Nelson, Mayo Clinic

Валидация измерения и прогнозирования постпрандиальной гликемической реакции на пищу и предоставление индивидуальных диетических рекомендаций

Предлагайте участникам персонализированные рекомендации по питанию на основе механизма персонализированного прогнозирования (подана заявка на патент), принадлежащего DayTwo.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Отвечайте на личные вопросы, включая информацию о здоровье, пищевых привычках и предпочтениях, уровне активности и интенсивности.
  • Отправьте первый образец стула с помощью комплекта с обратным адресом и оплатой почтовых расходов, который будет отправлен вам по почте.
  • Посетите одно из двухчасовых совещаний в зависимости от доступных дат.
  • Исследовательская группа соберет жизненно важные данные: измерения роста, веса, артериального давления, пульса, окружности талии и бедер.
  • У вас будет коллекция крови для исследования (приблизительно 35 мл крови/5 пробирок)
  • Вам будет предоставлен браслет FitBit, который вы будете носить.
  • Вам будет предоставлен ручной глюкометр, который вы будете использовать для прокола пальца и измерения уровня сахара в крови не менее 4 раз в день.
  • Исследовательский персонал установит у вас датчик постоянного уровня глюкозы в крови и монитор.
  • Вы будете использовать мобильное приложение DayTwo, где вы будете вводить съеденную пищу, активность, измерения, лекарства и сон.
  • Вам будет предоставлен второй комплект стула и инструкции по его сбору.
  • Вам будет предложено съесть 4 завтрака, состоящих либо из рогаликов и сливочного сыра, либо из хлопьев. Эти продукты будут предоставлены вам. Помимо этих четырех завтраков, мы хотели бы, чтобы вы следовали своим обычным привычкам в еде в течение недели сбора.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

327

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины старше 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Понимание целей и требований исследования
  • Возможность загрузки фирменного мобильного приложения DayTwo
  • Возможность доступа к веб-сайту DayTwo для регистрации и отчета о питании

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Предварительно диагностированный сахарный диабет I или II типа.
  • Беременность
  • Использование антибиотиков или методов лечения бесплодия в течение 3 месяцев до участия
  • Бариатрическая операция по снижению веса
  • Хроническая анемия (гемоглобин 10 г на децилитр или менее
  • Хронические желудочно-кишечные расстройства (ВЗК, целиакия и др.)
  • Активный рак или химиотерапия или облучение в течение 2 лет до участия
  • Состояние, не позволяющее следовать диетическим рекомендациям во время исследования
  • 4 или более порций алкоголя в день на регулярной основе или употребление рекреационных наркотиков
  • Хроническое заболевание, лечение или лекарства, которые могут повлиять на метаболизм глюкозы (диагностика ВИЧ, использование стероидов или иммунодепрессантов и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Постпрандиальный уровень сахара в крови
Временное ограничение: Исходный уровень через 7 дней
Исходный уровень через 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

DayTwo

Следователи

  • Главный следователь: Heidi Nelson, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-005208

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться