個々のマイクロバイオームとグリセミック インデックスの反応を使用して、個人に合わせた食事の提案を提供します。
2018年2月27日 更新者：Heidi Nelson、Mayo Clinic
食品に対する食後の血糖反応の測定と予測の検証、および個人に合わせた食事の推奨事項の提供
DayTwo が所有するパーソナライズされた予測エンジン (特許出願中) に基づいて、参加者に個人的に調整された食事の提案を提供します。
調査の概要
詳細な説明
- 健康情報、食習慣や好み、活動レベルや強度など、個人的な質問に答えます。
- あなたに郵送される自己宛の郵便料金支払いキットを介して、最初の便サンプルを提出してください.
- 利用可能な日付に基づいて、2 時間の接続ミーティングのいずれかに参加します。
- 研究チームはバイタルを収集します: 身長、体重、血圧、脈拍、ウエスト、ヒップ周囲の測定値。
- 研究用の採血があります (約 35 ml の血液/5 本のチューブ)
- 着用するFitBitリストバンドが提供されます
- 指を刺して血糖値を 1 日 4 回以上測定するために使用する手動血糖測定器が提供されます。
- スタディ スタッフが連続血糖センサーとモニターを挿入します。
- DayTwo のモバイル アプリケーションを使用して、食べた食べ物、活動、測定値、薬、睡眠を入力します。
- 2 つ目のスツールキットと収集手順が提供されます。
- ベーグルとクリームチーズまたはシリアルのいずれかで構成される朝食を 4 回食べるように求められます。 これらの食べ物はあなたに提供されます。 これらの 4 つの朝食以外は、収集週間の間、通常の食生活に従っていただきたいと思います。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
327
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55902-9823
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の男女。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究の目的と要件の理解
- DayTwo 独自のモバイル アプリケーションをダウンロードする機能
- 登録と栄養レポートのために DayTwo Web サイトにアクセスする機能
除外基準:
- 18歳未満
- -事前に診断されたI型またはII型糖尿病
- 妊娠
- -参加前3か月以内の抗生物質または不妊治療の使用
- 肥満減量手術
- 慢性貧血（1デシリットルあたりヘモグロビン10g以下）
- 慢性胃腸障害（IBD、セリアック病など）
- -参加前2年以内の活動性の癌または化学療法または放射線
- -研究中の食事の推奨事項に従うことができない状態
- 定期的に 1 日 4 杯以上のアルコール飲料を飲むか、レクリエーショナル ドラッグを使用する
- 慢性的な病状、治療、またはグルコース代謝に影響を与える可能性のある投薬（HIV診断、ステロイドまたは免疫抑制剤の使用など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食後血糖値
時間枠：7 日間のベースライン
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7 日間のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Mendes-Soares H, Raveh-Sadka T, Azulay S, Ben-Shlomo Y, Cohen Y, Ofek T, Stevens J, Bachrach D, Kashyap P, Segal L, Nelson H. Model of personalized postprandial glycemic response to food developed for an Israeli cohort predicts responses in Midwestern American individuals. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):63-75. doi: 10.1093/ajcn/nqz028. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):783.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年2月27日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2016年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。