Giver personligt skræddersyede diætforslag ved hjælp af individuelt mikrobiom og glykæmisk indeksrespons.
27. februar 2018 opdateret af: Heidi Nelson, Mayo Clinic
Validering af måling og forudsigelse af den postprandiale glykæmiske respons på mad og udlevering af personligt skræddersyede kostanbefalinger
Giv deltagerne personligt skræddersyede kostforslag baseret på Personalized Prediction Engine (patentanmeldt) ejet af DayTwo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Besvar personlige spørgsmål, herunder ting som sundhedsoplysninger, spisevaner og præferencer, aktivitetsniveau og intensitet.
- Indsend en første afføringsprøve via et selvadresseret, portobetalt sæt, der sendes til dig.
- Deltag i et af de 2 timers tilslutningsmøder baseret på ledige datoer.
- Undersøgelsesholdet vil indsamle vitale oplysninger: målinger af højde, vægt, blodtryk, puls, talje og hofteomkreds.
- Du vil have en blodprøvetagning til undersøgelse (ca. 35 ml blod/5 rør)
- Du får udleveret et FitBit-armbånd, som du vil bære
- Du får udleveret en manuel blodsukkermonitor, som du vil bruge til at stikke fingeren og måle blodsukkerniveauet mindst 4 gange om dagen.
- Du vil have en kontinuerlig blodsukkersensor og monitor indsat af undersøgelsespersonalet.
- Du vil bruge DayTwos mobilapplikation, hvor du indtaster spist mad, aktivitet, målinger, medicin og søvn.
- Du vil få udleveret et andet afføringssæt og instruktioner til afhentning.
- Du vil blive bedt om at spise 4 morgenmad bestående af enten bagels og flødeost eller korn. Disse fødevarer vil blive leveret til dig. Udover disse fire morgenmad vil vi gerne have, at du følger dine normale spisevaner i indsamlingsugen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
327
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902-9823
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd og kvinder over 18 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Forståelse af studiets mål og krav
- Mulighed for at downloade DayTwo proprietære mobilapplikation
- Mulighed for at få adgang til DayTwo-webstedet for registrering og ernæringsrapport
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Foruddiagnosticeret type I eller type II diabetes mellitus
- Graviditet
- Brug af antibiotika eller fertilitetsbehandlinger inden for 3 måneder før deltagelse
- Bariatrisk vægttabskirurgi
- Kronisk anæmi (hæmoglobin på 10 g pr. deciliter eller mindre
- Kronisk mave-tarmlidelse (IBD, cøliaki osv.)
- Aktiv cancer eller kemoterapi eller stråling inden for 2 år før deltagelse
- Tilstand, der ikke tillader at følge kostanbefalingen under undersøgelsen
- 4 eller flere alkoholiske drikkevarer om dagen på regelmæssig basis eller brug af rekreative stoffer
- Kronisk medicinsk tilstand, behandling eller medicin, der kan påvirke glukosemetabolismen (HIV-diagnose, brug af steroider eller immunsuppressive lægemidler osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandialt blodsukkerniveau
Tidsramme: Baseline gennem 7 dage
|
Baseline gennem 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heidi Nelson, M.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Mendes-Soares H, Raveh-Sadka T, Azulay S, Ben-Shlomo Y, Cohen Y, Ofek T, Stevens J, Bachrach D, Kashyap P, Segal L, Nelson H. Model of personalized postprandial glycemic response to food developed for an Israeli cohort predicts responses in Midwestern American individuals. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):63-75. doi: 10.1093/ajcn/nqz028. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):783.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
26. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-005208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .