Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ge personligt anpassade kostförslag med hjälp av individuellt mikrobiom och glykemiskt indexsvar.

27 februari 2018 uppdaterad av: Heidi Nelson, Mayo Clinic

Validering av mätning och förutsägelse av den postprandiala glykemiska responsen på mat och tillhandahållande av personligt anpassade kostrekommendationer

Ge deltagarna personligt skräddarsydda kostförslag baserat på Personalized Prediction Engine (patentsökt) som ägs av DayTwo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Svara på personliga frågor inklusive sådant som hälsoinformation, matvanor och preferenser, aktivitetsnivå och intensitet.
  • Skicka in ett första avföringsprov via ett självadresserat, portobetalt kit som skickas till dig.
  • Delta i ett av de två timmar långa anslutningsmötena baserat på tillgängliga datum.
  • Studieteamet kommer att samla in vitals: mätningar av längd, vikt, blodtryck, puls, midja och höftomkrets.
  • Du kommer att ha en blodinsamling för studier (ungefär 35 ml blod/5 rör)
  • Du kommer att få ett FitBit-armband som du kommer att bära
  • Du kommer att få en manuell blodsockermätare som du kommer att använda för att sticka fingret och mäta blodsockernivån minst 4 gånger per dag.
  • Du kommer att ha en kontinuerlig blodsockersensor och monitor insatt av studiepersonalen.
  • Du kommer att använda DayTwos mobilapplikation där du matar in mat som äts, aktivitet, mått, mediciner och sömn.
  • Du kommer att få en andra pallkit och instruktioner för uppsamling.
  • Du kommer att bli ombedd att äta 4 frukostar bestående av antingen bagels och färskost eller flingor. Dessa livsmedel kommer att tillhandahållas för dig. Förutom dessa fyra frukostar vill vi att du följer dina normala matvanor under insamlingsveckan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

327

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902-9823
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor över 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Förståelse av studiens mål och krav
  • Möjlighet att ladda ner DayTwo proprietära mobilapplikation
  • Möjlighet att komma åt DayTwo-webbplatsen för registrering och näringsrapport

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Fördiagnosticerad typ I eller typ II diabetes mellitus
  • Graviditet
  • Användning av antibiotika eller fertilitetsbehandlingar inom 3 månader före deltagande
  • Bariatrisk viktminskningskirurgi
  • Kronisk anemi (hemoglobin på 10 g per deciliter eller mindre
  • Kronisk gastrointestinal störning (IBD, Celiaki, etc.)
  • Aktiv cancer eller kemoterapi eller strålning inom 2 år före deltagande
  • Tillstånd som inte tillåter att följa kostrekommendationerna under studien
  • 4 eller fler alkoholhaltiga drycker per dag på regelbunden basis eller användning av rekreationsdroger
  • Kroniskt medicinskt tillstånd, behandling eller medicinering som kan påverka glukosmetabolismen (HIV-diagnos, användning av steroider eller immunsuppressiva läkemedel, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postprandial blodsockernivå
Tidsram: Baslinje genom 7 dagar
Baslinje genom 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

DayTwo

Utredare

  • Huvudutredare: Heidi Nelson, M.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

27 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16-005208

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera