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Fornire suggerimenti dietetici personalizzati utilizzando il microbioma individuale e la risposta dell'indice glicemico.

27 febbraio 2018 aggiornato da: Heidi Nelson, Mayo Clinic

Convalida della misurazione e previsione della risposta glicemica postprandiale al cibo e fornitura di raccomandazioni dietetiche personalizzate

Fornire suggerimenti dietetici personalizzati ai partecipanti sulla base del motore di previsione personalizzato (in attesa di brevetto) di proprietà di DayTwo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Rispondi a domande personali, tra cui informazioni sulla salute, abitudini e preferenze alimentari, livello e intensità di attività.
  • Invia un primo campione di feci tramite un kit autoindirizzato e affrancato che ti viene inviato per posta.
  • Partecipa a una delle riunioni di collegamento di 2 ore in base alle date disponibili.
  • Il team di studio raccoglierà parametri vitali: misurazioni di altezza, peso, pressione sanguigna, polso, circonferenza della vita e dell'anca.
  • Avrai un prelievo di sangue per studio (circa 35 ml di sangue/5 provette)
  • Ti verrà fornito un cinturino da polso FitBit che indosserai
  • Ti verrà fornito un glucometro manuale che utilizzerai per pungere il dito e misurare il livello di zucchero nel sangue almeno 4 volte al giorno.
  • Avrai un sensore di glucosio nel sangue continuo e un monitor inserito dal personale dello studio.
  • Utilizzerai l'applicazione mobile di DayTwo in cui inserirai cibo mangiato, attività, misurazioni, farmaci e sonno.
  • Ti verrà fornito un secondo kit di feci e le istruzioni per la raccolta.
  • Ti verrà chiesto di mangiare 4 colazioni composte da bagel e crema di formaggio o cereali. Questi alimenti saranno forniti per te. Oltre a queste quattro colazioni, vorremmo che tu seguissi le tue normali abitudini alimentari durante la settimana della raccolta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

327

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902-9823
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne di età superiore ai 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Comprensione degli obiettivi e dei requisiti dello studio
  • Possibilità di scaricare l'applicazione mobile proprietaria DayTwo
  • Possibilità di accedere al sito web di DayTwo per la registrazione e il rapporto nutrizionale

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Diabete mellito di tipo I o di tipo II pre-diagnosticato
  • Gravidanza
  • Uso di antibiotici o trattamenti per la fertilità entro 3 mesi prima della partecipazione
  • Chirurgia bariatrica per la perdita di peso
  • Anemia cronica (emoglobina di 10 g per decilitro o meno
  • Disturbi gastrointestinali cronici (IBD, Celiachia, ecc.)
  • Cancro attivo o chemioterapia o radiazioni entro 2 anni prima della partecipazione
  • Condizione che non consente di seguire la raccomandazione dietetica durante lo studio
  • 4 o più bevande alcoliche al giorno su base regolare o uso di droghe ricreative
  • Condizione medica cronica, trattamento o farmaci che possono influenzare il metabolismo del glucosio (diagnosi dell'HIV, uso di steroidi o farmaci immunosoppressori, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di zucchero nel sangue postprandiale
Lasso di tempo: Linea di base per 7 giorni
Linea di base per 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

DayTwo

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi Nelson, M.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-005208

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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