Hemostázová podložka s použitím chitosanu po invazivních perkutánních zákrocích

Arteriální přístup je klíčovým krokem při endovaskulární léčbě kardiovaskulárních onemocnění. Selhání hemostázy v místech arteriálního přístupu je však spojeno s vysokým rizikem komplikací, jako je krvácení, pseudoaneuryzma a arteriovenózní píštěl. Bylo prokázáno, že závažné krvácivé příhody po perkutánní koronární intervenci jsou spojeny se špatnou krátkodobou i dlouhodobou prognózou. Existuje tedy řada přístupů k rychlému a účinnému dosažení hemostázy v místě vpichu. Tradiční metodou byla aplikace ruční komprese s následným jednoduchým převazem přímo na místě vpichu. Navzdory dlouhé historii a ekonomické výhodě vyžadovala tato metoda prodlouženou dobu hemostázy, značné úsilí vyškoleného lékaře a nepohodlí pacientů.

Účinnou alternativou se stalo použití hemostázy, která urychluje srážení krve. Podložka ezClot je nový produkt, který využívá chitosan, deacetylovaný komplexní sacharid odvozený z přirozeně se vyskytující látky chitinu. Pozitivně nabité molekuly chitosanu přitahují záporně nabité krvinky a krevní destičky, čímž podporují srážení krve. Schopnost hemostázy chitosanu byla prokázána pomocí podložky HemCon® (HemCon Medical Technologies, Inc., Portland, OR, USA). Tato studie byla navržena tak, aby potvrdila bezpečnost a účinnost vložky ezClot u pacientů podstupujících perkutánní zákroky s arteriálním přístupem. Do této studie budou zahrnuty dvě kohorty: transradiální a transfemorální kohorta. V transfemorální kohortě bude bezpečnost a účinnost podložky ezClot porovnána s podložkou BloodSTOP® (LifeScience PLUS, Palo Alto, CA, USA). Vložka BloodSTOP® je etherizovaná a oxidovaná matrice z regenerované celulózy, která dosahuje hemostázy aktivací vlastní koagulační cesty.

Transradiální přístup se stále více používá při koronárních výkonech. Nejdůležitější výhodou transradiálního přístupu ve srovnání s transfemorálním přístupem je nízké riziko velkého krvácení. Široce používanou metodou pro hemostázu v místech radiální punkce byla manuální nebo přístrojově asistovaná komprese. O použití hemostatické podložky po transradiálním přístupu jsou zatím jen omezené údaje. Na transradiální kohortě bude testována hypotéza, že kombinované použití hemostatické podložky a kompresního zařízení je lepší než použití kompresního zařízení pouze z hlediska hemostázy u pacientů, kteří podstoupili transradiální koronární výkony.