Wkładka hemostatyczna z użyciem chitozanu po inwazyjnych zabiegach przezskórnych

Dostęp dotętniczy jest kluczowym etapem wewnątrznaczyniowego leczenia chorób układu krążenia. Jednak niepowodzenie hemostazy miejsc dostępu tętniczego wiąże się z dużym ryzykiem powikłań, takich jak krwawienie, tętniak rzekomy i przetoka tętniczo-żylna. Wykazano, że poważne krwawienia po przezskórnej interwencji wieńcowej wiążą się ze złym rokowaniem krótko- i długoterminowym. Tak więc istnieje wiele różnych podejść do szybkiego i skutecznego osiągnięcia hemostazy w miejscu nakłucia. Tradycyjna metoda polegała na zastosowaniu ręcznego ucisku, a następnie prostego opatrunku bezpośrednio w miejscu nakłucia. Pomimo długiej historii i korzyści ekonomicznych metoda ta wymagała przedłużonego czasu hemostazy, znacznego wysiłku wyszkolonego lekarza i dyskomfortu pacjentów.

Skuteczną alternatywą stało się stosowanie podkładki hemostatycznej przyspieszającej krzepnięcie krwi. Podkładka ezClot to nowy produkt, który wykorzystuje chitozan, deacetylowany złożony węglowodan pochodzący z naturalnie występującej substancji chityny. Dodatnio naładowane cząsteczki chitozanu przyciągają ujemnie naładowane komórki krwi i płytki krwi, sprzyjając w ten sposób zakrzepom. Zdolność do hemostazy chitozanu została udowodniona za pomocą wkładki HemCon® (HemCon Medical Technologies, Inc., Portland, OR, USA). Badanie to zostało zaprojektowane w celu potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności podkładki ezClot u pacjentów poddawanych zabiegom przezskórnym z dostępu tętniczego. W tym badaniu zostaną uwzględnione dwie kohorty: kohorta przezpromieniowa i kohorta udowa. Wśród kohorty transudowej bezpieczeństwo i skuteczność wkładki ezClot zostaną porównane z wkładką BloodSTOP® (LifeScience PLUS, Palo Alto, Kalifornia, USA). Wkładka BloodSTOP® to eterowana i utleniona matryca z regenerowanej celulozy, która osiąga hemostazę poprzez aktywację wewnętrznego szlaku krzepnięcia.

Dostęp przezpromieniowy jest coraz częściej stosowany podczas zabiegów wieńcowych. Najważniejszą zaletą dostępu przezpromieniowego w porównaniu z dostępem przez udo jest niskie ryzyko poważnego krwawienia. Szeroko stosowaną metodą hemostazy miejsc nakłuć promieniowych był ucisk ręczny lub wspomagany urządzeniem. Istnieją jeszcze tylko ograniczone dane dotyczące stosowania podkładek hemostatycznych po dostępie przezpromieniowym. Hipoteza zostanie przetestowana w kohorcie transradialnej, że łączne użycie wkładki hemostatycznej i urządzenia uciskowego jest lepsze od urządzenia uciskowego tylko pod względem hemostazy u pacjentów poddanych przezradialnym zabiegom wieńcowym.