Almofada de hemostasia com quitosana após procedimentos percutâneos invasivos

O acesso arterial é a etapa fundamental durante o tratamento endovascular das doenças cardiovasculares. No entanto, a falha na hemostasia dos locais de acesso arterial está associada a alto risco de complicações como sangramento, pseudoaneurisma e fístula arteriovenosa. Grandes eventos hemorrágicos após intervenção coronária percutânea demonstraram estar associados a um mau prognóstico a curto e longo prazo. Assim, tem havido uma variedade de abordagens para atingir a hemostasia do local da punção de forma rápida e eficaz. O método tradicional consistia na aplicação de compressão manual seguida de curativo simples diretamente no local da punção. Apesar de uma longa história e vantagem econômica, esse método exigia tempo de hemostasia prolongado, esforços substanciais de profissionais treinados e desconforto dos pacientes.

O uso de almofada de hemostasia que acelera a coagulação sanguínea tornou-se uma alternativa eficaz. A almofada ezClot é um novo produto que usa quitosana, um carboidrato complexo desacetilado derivado da quitina, uma substância que ocorre naturalmente. As moléculas de quitosana carregadas positivamente atraem as células sanguíneas e plaquetas carregadas negativamente, promovendo assim a formação de coágulos. A capacidade de hemostasia da quitosana foi comprovada com a almofada HemCon® (HemCon Medical Technologies, Inc., Portland, OR, EUA). Este estudo foi desenhado para confirmar a segurança e eficácia da almofada ezClot em pacientes submetidos a procedimentos percutâneos com abordagem arterial. Duas coortes serão incluídas neste estudo: coorte transradial e transfemoral. Entre a coorte transfemoral, a segurança e a eficácia da almofada ezClot serão comparadas com a almofada BloodSTOP® (LifeScience PLUS, Palo Alto, CA, EUA). A almofada BloodSTOP® é uma matriz de celulose regenerada eterizada e oxidada que atinge a hemostasia ativando a via de coagulação intrínseca.

A abordagem transradial é cada vez mais utilizada durante os procedimentos coronários. O benefício mais importante da abordagem transradial em comparação com a abordagem transfemoral é o baixo risco de sangramento maior. O método amplamente utilizado para hemostasia dos locais de punção radial foi a compressão manual ou assistida por dispositivo. Ainda há poucos dados sobre o uso da almofada de hemostasia após a abordagem radial. Será testada a hipótese na coorte transradial de que o uso combinado de uma almofada de hemostasia e um dispositivo de compressão é superior ao de um dispositivo de compressão apenas em termos de hemostasia em pacientes submetidos a procedimentos coronários transradiais.