Hæmostasepude ved brug af chitosan efter invasive perkutane procedurer

Arteriel adgang er nøgletrinet under endovaskulær behandling af hjerte-kar-sygdomme. Svigt i hæmostase af de arterielle adgangssteder er imidlertid forbundet med høj risiko for komplikationer såsom blødning, pseudoaneurisme og arteriovenøs fistel. Større blødningshændelser efter perkutan koronar intervention har vist sig at være forbundet med dårlig kortsigtet såvel som langsigtet prognose. Der har således været en række forskellige tilgange til hurtigt og effektivt at opnå hæmostase af punkturstedet. Den traditionelle metode var at anvende manuel kompression efterfulgt af simpel forbinding direkte på stikstedet. På trods af en lang historie og økonomisk fordel krævede denne metode længere hæmostasetid, betydelig indsats fra uddannet praktiserende læge og patienters ubehag.

Brug af hæmostasepude, der fremskynder blodkoagulation, er blevet et effektivt alternativ. ezClot-puden er et nyt produkt, der bruger chitosan, et deacetyleret komplekst kulhydrat afledt af det naturligt forekommende stof kitin. De positivt ladede chitosanmolekyler tiltrækker de negativt ladede blodceller og blodplader og fremmer dermed blodpropper. Evnen til hæmostase af chitosan er blevet bevist med HemCon®-puden (HemCon Medical Technologies, Inc., Portland, OR, USA). Denne undersøgelse var designet til at bekræfte sikkerheden og effektiviteten af ​​ezClot-puden hos patienter, der gennemgår perkutane procedurer med arteriel tilgang. To kohorter vil blive inkluderet i denne undersøgelse: transradial og transfemoral kohorte. Blandt den transfemorale kohorte vil sikkerheden og effektiviteten af ​​ezClot-puden blive sammenlignet med BloodSTOP®-puden (LifeScience PLUS, Palo Alto, CA, USA). BloodSTOP®-puden er en etheriseret og oxideret regenereret cellulosematrix, der opnår hæmostase ved at aktivere den iboende koagulationsvej.

Transradial tilgang bruges i stigende grad under koronare procedurer. Den vigtigste fordel ved transradial tilgang sammenlignet med transfemoral tilgang er lav risiko for større blødninger. En udbredt metode til hæmostase af radiale punktursteder var manuel eller enhedsassisteret kompression. Der er endnu kun begrænsede data vedrørende brugen af ​​hæmostasepude efter transradial tilgang. Hypotesen vil blive testet i den transradiale kohorte, at den kombinerede brug af en hæmostasepude og en kompressionsanordning kun er overlegen i forhold til en kompressionsanordning med hensyn til hæmostase hos patienter, der har gennemgået transradiale koronarprocedurer.