Hemostasepad met chitosan na invasieve percutane procedures

Arteriële toegang is de belangrijkste stap tijdens de endovasculaire behandeling van hart- en vaatziekten. Het falen van de hemostase van de arteriële toegangsplaatsen gaat echter gepaard met een hoog risico op complicaties zoals bloeding, pseudo-aneurysma en arterioveneuze fistel. Er is aangetoond dat ernstige bloedingen na percutane coronaire interventie geassocieerd zijn met een slechte prognose op zowel de korte als de lange termijn. Er zijn dus verschillende benaderingen geweest om snel en effectief hemostase van de punctieplaats te bereiken. De traditionele methode was om handmatige compressie toe te passen, gevolgd door eenvoudig verband direct op de prikplaats. Ondanks een lange geschiedenis en economisch voordeel, vereiste deze methode een verlengde hemostasetijd, substantiële inspanningen van een getrainde arts en ongemak van de patiënt.

Het gebruik van een hemostasekussen dat de bloedstolling versnelt, is een effectief alternatief geworden. De ezClot-pad is een nieuw product dat chitosan gebruikt, een gedeacetyleerd complex koolhydraat afgeleid van de natuurlijk voorkomende stof chitine. De positief geladen chitosanmoleculen trekken de negatief geladen bloedcellen en bloedplaatjes aan, waardoor stolsels worden bevorderd. Het vermogen tot hemostase van chitosan is bewezen met de HemCon®-pad (HemCon Medical Technologies, Inc., Portland, OR, VS). Deze studie was opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van de ezClot-pad te bevestigen bij patiënten die percutane procedures met arteriële benadering ondergaan. In deze studie zullen twee cohorten worden opgenomen: transradiaal en transfemoraal cohort. Onder het transfemorale cohort zullen de veiligheid en werkzaamheid van de ezClot-pad worden vergeleken met de BloodSTOP®-pad (LifeScience PLUS, Palo Alto, CA, VS). De BloodSTOP®-pad is een veretherde en geoxideerde geregenereerde cellulosematrix die hemostase bereikt door de intrinsieke coagulatieroute te activeren.

Transradiale benadering wordt steeds vaker gebruikt tijdens coronaire procedures. Het belangrijkste voordeel van transradiale benadering vergeleken met transfemorale benadering is een laag risico op ernstige bloedingen. Veel gebruikte methoden voor hemostase van radiale punctieplaatsen waren handmatige of apparaatondersteunde compressie. Er zijn nog maar beperkte gegevens over het gebruik van hemostasepads na transradiale benadering. De hypothese zal worden getest in het transradiale cohort dat het gecombineerde gebruik van een hemostase-pad en een compressie-apparaat alleen superieur is aan dat van een compressie-apparaat in termen van hemostase bij patiënten die transradiale coronaire procedures hebben ondergaan.