Coussinet hémostatique utilisant du chitosane après des procédures percutanées invasives

L'accès artériel est l'étape clé lors du traitement endovasculaire des maladies cardiovasculaires. Cependant, l'échec de l'hémostase des sites d'accès artériels est associé à un risque élevé de complications telles que saignement, pseudo-anévrisme et fistule artério-veineuse. Il a été démontré que les événements hémorragiques majeurs après une intervention coronarienne percutanée sont associés à un mauvais pronostic à court et à long terme. Ainsi, il existe une variété d'approches pour obtenir rapidement et efficacement l'hémostase du site de ponction. La méthode traditionnelle consistait à appliquer une compression manuelle suivie d'un pansement simple directement sur le site de ponction. Malgré une longue histoire et un avantage économique, cette méthode nécessitait un temps d'hémostase prolongé, des efforts substantiels de la part d'un praticien qualifié et une gêne pour les patients.

L'utilisation d'un tampon hémostatique qui accélère la coagulation du sang est devenue une alternative efficace. Le tampon ezClot est un nouveau produit qui utilise du chitosane, un glucide complexe désacétylé dérivé de la substance naturelle chitine. Les molécules de chitosan chargées positivement attirent les cellules sanguines et les plaquettes chargées négativement, favorisant ainsi la formation de caillots. La capacité d'hémostase du chitosane a été prouvée avec le tampon HemCon® (HemCon Medical Technologies, Inc., Portland, OR, USA). Cette étude a été conçue pour confirmer l'innocuité et l'efficacité du tampon ezClot chez les patients subissant des procédures percutanées avec approche artérielle. Deux cohortes seront incluses dans cette étude : la cohorte transradiale et la cohorte transfémorale. Parmi la cohorte transfémorale, la sécurité et l'efficacité du tampon ezClot seront comparées au tampon BloodSTOP® (LifeScience PLUS, Palo Alto, CA, USA). Le tampon BloodSTOP® est une matrice de cellulose régénérée éthérisée et oxydée qui réalise l'hémostase en activant la voie de coagulation intrinsèque.

L'approche transradiale est de plus en plus utilisée lors des interventions coronariennes. L'avantage le plus important de l'approche transradiale par rapport à l'approche transfémorale est le faible risque d'hémorragie majeure. La méthode largement utilisée pour l'hémostase des sites de ponction radiale était la compression manuelle ou assistée par un dispositif. Il n'y a encore que peu de données concernant l'utilisation du tampon hémostatique après abord transradial. L'hypothèse sera testée dans la cohorte transradiale que l'utilisation combinée d'un tampon hémostatique et d'un dispositif de compression est supérieure à celle d'un dispositif de compression uniquement en termes d'hémostase chez les patients ayant subi des procédures coronaires transradiales.