Tampone per emostasi con chitosano dopo procedure percutanee invasive

L'accesso arterioso è il passaggio chiave durante il trattamento endovascolare delle malattie cardiovascolari. Tuttavia, il fallimento dell'emostasi dei siti di accesso arterioso è associato ad un alto rischio di complicanze come sanguinamento, pseudoaneurisma e fistola artero-venosa. È stato dimostrato che gli eventi di sanguinamento maggiore dopo l'intervento coronarico percutaneo sono associati a una prognosi sfavorevole a breve e lungo termine. Pertanto, ci sono stati una varietà di approcci per ottenere rapidamente ed efficacemente l'emostasi del sito di puntura. Il metodo tradizionale consisteva nell'applicare la compressione manuale seguita da una semplice medicazione direttamente sul sito della puntura. Nonostante una lunga storia e un vantaggio economico, questo metodo richiedeva un tempo di emostasi prolungato, sforzi sostanziali da parte di operatori esperti e disagio per i pazienti.

L'uso del tampone emostatico che accelera la coagulazione del sangue è diventato un'alternativa efficace. Il pad ezClot è un nuovo prodotto che utilizza il chitosano, un carboidrato complesso deacetilato derivato dalla sostanza naturale chitina. Le molecole di chitosano caricate positivamente attirano le cellule del sangue e le piastrine caricate negativamente, promuovendo così la formazione di coaguli. La capacità di emostasi del chitosano è stata dimostrata con il cuscinetto HemCon® (HemCon Medical Technologies, Inc., Portland, OR, USA). Questo studio è stato progettato per confermare la sicurezza e l'efficacia del tampone ezClot nei pazienti sottoposti a procedure percutanee con approccio arterioso. In questo studio saranno incluse due coorti: coorte transradiale e transfemorale. Tra la coorte transfemorale, la sicurezza e l'efficacia del pad ezClot saranno confrontate con il pad BloodSTOP® (LifeScience PLUS, Palo Alto, CA, USA). Il tampone BloodSTOP® è una matrice di cellulosa rigenerata eterizzata e ossidata che raggiunge l'emostasi attivando la via intrinseca della coagulazione.

L'approccio transradiale è sempre più utilizzato durante le procedure coronariche. Il vantaggio più importante dell'approccio transradiale rispetto all'approccio transfemorale è il basso rischio di sanguinamento maggiore. Il metodo ampiamente utilizzato per l'emostasi dei siti di puntura radiale era la compressione manuale o assistita da dispositivo. Esistono ancora solo dati limitati sull'uso del tampone emostatico dopo l'approccio transradiale. Verrà verificata l'ipotesi nella coorte transradiale che l'uso combinato di un tampone emostatico e di un dispositivo di compressione sia superiore a quello di un dispositivo di compressione solo in termini di emostasi nei pazienti sottoposti a procedure coronariche transradiale.