Hemostasepute ved bruk av kitosan etter invasive perkutane prosedyrer

Arteriell tilgang er nøkkeltrinnet under endovaskulær behandling av kardiovaskulære sykdommer. Imidlertid er svikt i hemostase av de arterielle tilgangsstedene assosiert med høy risiko for komplikasjoner som blødning, pseudoaneurisme og arteriovenøs fistel. Større blødningshendelser etter perkutan koronar intervensjon har vist seg å være assosiert med dårlig kortsiktig så vel som langsiktig prognose. Det har således vært en rekke tilnærminger for raskt og effektivt å oppnå hemostase av stikkstedet. Den tradisjonelle metoden var å påføre manuell kompresjon etterfulgt av enkel dressing direkte på stikkstedet. Til tross for en lang historie og økonomisk fordel, krevde denne metoden forlenget hemostasetid, betydelig innsats fra utdannet utøver og pasientenes ubehag.

Bruk av hemostasepute som akselererer blodpropp har blitt et effektivt alternativ. ezClot-puten er et nytt produkt som bruker kitosan, et deacetylert komplekst karbohydrat avledet fra det naturlig forekommende stoffet kitin. De positivt ladede kitosanmolekylene tiltrekker seg de negativt ladede blodcellene og blodplatene, og fremmer dermed blodpropper. Evnen til hemostase av kitosan er bevist med HemCon®-puten (HemCon Medical Technologies, Inc., Portland, OR, USA). Denne studien ble designet for å bekrefte sikkerheten og effekten av ezClot-puten hos pasienter som gjennomgår perkutane prosedyrer med arteriell tilnærming. To kohorter vil bli inkludert i denne studien: transradial og transfemoral kohort. Blant den transfemorale kohorten vil sikkerheten og effekten til ezClot-puten sammenlignes med BloodSTOP®-puten (LifeScience PLUS, Palo Alto, CA, USA). BloodSTOP®-puten er en eterisert og oksidert regenerert cellulosematrise som oppnår hemostase ved å aktivere den iboende koagulasjonsveien.

Transradial tilnærming brukes i økende grad under koronarprosedyrer. Den viktigste fordelen med transradial tilnærming sammenlignet med transfemoral tilnærming er lav risiko for større blødninger. Mye brukt metode for hemostase av radielle punkteringssteder var manuell eller enhetsassistert kompresjon. Det er ennå bare begrensede data angående bruk av hemostasepute etter transradial tilnærming. Hypotesen vil bli testet i den transradiale kohorten at den kombinerte bruken av en hemostasepute og en kompresjonsanordning er overlegen den for en kompresjonsanordning bare når det gjelder hemostase hos pasienter som gjennomgikk transradiale koronarprosedyrer.