Кровоостанавливающая прокладка с использованием хитозана после инвазивных чрескожных процедур

Артериальный доступ является ключевым этапом при эндоваскулярном лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Однако отсутствие гемостаза в местах артериального доступа связано с высоким риском развития таких осложнений, как кровотечение, псевдоаневризма и артериовенозная фистула. Было показано, что большие кровотечения после чрескожного коронарного вмешательства связаны с неблагоприятным краткосрочным, а также долгосрочным прогнозом. Таким образом, существует множество подходов к быстрому и эффективному достижению гемостаза в месте пункции. Традиционный метод заключался в наложении ручного сжатия с последующей простой повязкой непосредственно на месте прокола. Несмотря на долгую историю и экономическую выгоду, этот метод требовал длительного времени гемостаза, значительных усилий со стороны подготовленного врача и дискомфорта пациентов.

Эффективной альтернативой стало использование гемостатической прокладки, ускоряющей свертывание крови. Прокладка ezClot — это новый продукт, в котором используется хитозан, деацетилированный сложный углевод, полученный из встречающегося в природе вещества хитина. Положительно заряженные молекулы хитозана притягивают отрицательно заряженные клетки крови и тромбоциты, тем самым способствуя образованию тромбов. Способность хитозана к гемостазу была доказана с помощью прокладки HemCon® (HemCon Medical Technologies, Inc., Портленд, штат Орегон, США). Это исследование было разработано для подтверждения безопасности и эффективности прокладки ezClot у пациентов, подвергающихся чрескожным процедурам с артериальным доступом. В это исследование будут включены две когорты: трансрадиальная и трансфеморальная когорта. В когорте трансфеморальных пациентов безопасность и эффективность прокладки ezClot будут сравнивать с прокладкой BloodSTOP® (LifeScience PLUS, Пало-Альто, Калифорния, США). Прокладка BloodSTOP® представляет собой проэфиризованную и окисленную регенерированную целлюлозную матрицу, которая обеспечивает гемостаз путем активации внутреннего пути свертывания крови.

Трансрадиальный доступ все чаще используется во время коронарных процедур. Наиболее важным преимуществом трансрадиального доступа по сравнению с трансфеморальным доступом является низкий риск большого кровотечения. Широко применяемым методом гемостаза мест пункции лучевой кости были мануальная или аппаратная компрессия. Имеются лишь ограниченные данные об использовании кровоостанавливающих прокладок после трансрадиального доступа. В трансрадиальной когорте будет проверена гипотеза о том, что комбинированное использование гемостатической прокладки и компрессионного устройства превосходит использование компрессионного устройства только с точки зрения гемостаза у пациентов, перенесших трансрадиальные коронарные вмешательства.