Almohadilla de hemostasia con quitosano después de procedimientos percutáneos invasivos

El acceso arterial es el paso clave durante el tratamiento endovascular de las enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, la falla en la hemostasia de los sitios de acceso arterial se asocia con un alto riesgo de complicaciones como sangrado, pseudoaneurisma y fístula arteriovenosa. Se ha demostrado que los eventos hemorrágicos mayores después de una intervención coronaria percutánea se asocian con un mal pronóstico a corto y largo plazo. Por lo tanto, ha habido una variedad de enfoques para lograr rápida y eficazmente la hemostasia del sitio de punción. El método tradicional consistía en aplicar compresión manual seguida de un vendaje simple directamente en el sitio de punción. A pesar de una larga historia y ventajas económicas, este método requería un tiempo prolongado de hemostasia, esfuerzos sustanciales por parte de un médico capacitado y molestias para los pacientes.

El uso de almohadillas de hemostasia que aceleran la coagulación de la sangre se ha convertido en una alternativa eficaz. La almohadilla ezClot es un producto nuevo que utiliza quitosano, un carbohidrato complejo desacetilado derivado de la sustancia natural quitina. Las moléculas de quitosano cargadas positivamente atraen las células sanguíneas y plaquetas cargadas negativamente, lo que promueve la formación de coágulos. La capacidad de hemostasia del quitosano se ha probado con la almohadilla HemCon® (HemCon Medical Technologies, Inc., Portland, OR, EE. UU.). Este estudio fue diseñado para confirmar la seguridad y eficacia de la almohadilla ezClot en pacientes sometidos a procedimientos percutáneos con abordaje arterial. En este estudio se incluirán dos cohortes: transradial y transfemoral. Entre la cohorte transfemoral, se comparará la seguridad y la eficacia de la almohadilla ezClot con la almohadilla BloodSTOP® (LifeScience PLUS, Palo Alto, CA, EE. UU.). La almohadilla BloodSTOP® es una matriz de celulosa regenerada eterizada y oxidada que logra la hemostasia al activar la vía de coagulación intrínseca.

El abordaje transradial se utiliza cada vez más durante los procedimientos coronarios. El beneficio más importante del abordaje transradial en comparación con el transfemoral es el bajo riesgo de hemorragia mayor. El método ampliamente utilizado para la hemostasia de los sitios de punción radial fue la compresión manual o asistida por dispositivo. Todavía hay datos limitados sobre el uso de la almohadilla de hemostasia después del abordaje transradial. Se probará la hipótesis en la cohorte transradial de que el uso combinado de una almohadilla de hemostasia y un dispositivo de compresión es superior al de un dispositivo de compresión solo en términos de hemostasia en pacientes que se sometieron a procedimientos coronarios transradiales.