- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02960269
Meziprofesní zvládání chronické bolesti zad na venkově a na dálku: Použití telehealth vs. zabezpečené videokonference založené na notebooku
10. října 2018 aktualizováno: Brenna Bath, University of Saskatchewan
Tato pilotní studie vyhodnotí dopad a celkovou zkušenost meziprofesního přístupu k péči o pacienty s chronickou bolestí dolní části zad u lidí ve venkovských a odlehlých oblastech pomocí technologie Telehealth ve srovnání s videokonferencí založenou na zabezpečeném notebooku (Vidyo).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé s chronickou bolestí dolní části zad budou přijati k účasti na týmovém hodnocení s místní venkovskou zdravotní sestrou a fyzioterapeutem v městském prostředí propojených prostřednictvím telehealth.
Hodnocení bude zahrnovat podrobnou anamnézu, fyzikální vyšetření a společně poskytované vzdělávání a doporučení pro další komunitní management.
Předběžné a následné měření bolesti, specifické pro záda, kvalitu života a spokojenost budou dokončeny 2-4 týdny po vyhodnocení.
Porovnání krátkodobých výsledků bude provedeno se skupinou účastníků z jiné studie za použití jiné technologie telehealth (bezpečné videokonference založené na notebooku), stejných kritérií pro zařazení, opatření a poskytovatelů zdravotní péče (Clin Trials.gov
NCT02225535).
Poskytovatelé zdravotní péče budou dotazováni, abychom získali zpětnou vazbu o jejich preferencích a zkušenostech s používáním různých typů technologie telehealth.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W3
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
chronická bolest dolní části zad lokalizovaná pod žeberními okraji a nad hýžďovými záhyby a/nebo související bolest nohou, která je natolik špatná, že omezuje jejich obvyklé aktivity nebo denní rutinu a byla přítomna po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Lidé s: pojištěním plátců třetí strany (t. j. výborem pro odškodnění pracovníků) pro jejich stížnosti související se zády, s primárně bolestmi krku nebo hrudníku a/nebo s jazykovými, čtenářskými nebo porozuměním textovými bariérami, které by omezovaly jejich schopnost adekvátně dokončit požadovanou studijní dokumentaci, budou vyloučeni z účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení týmu telehealth
Týmové hodnocení bolesti zad se sestrou a fyzioterapeutem prostřednictvím telehealth
|
týmové hodnocení a vzdělávání s městským fyzikálním terapeutem a venkovskou zdravotní sestrou prostřednictvím telehealth
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacienta s telehealth
Časové okno: 2-4 týdny po posouzení
|
2-4 týdny po posouzení
|
|
|
Bolest
Časové okno: 2-4 týdny po posouzení
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
|
2-4 týdny po posouzení
|
|
Zpětně specifická funkce
Časové okno: 2-4 týdny po posouzení
|
Modifikovaný index invalidity Oswestry
|
2-4 týdny po posouzení
|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 2-4 týdny po posouzení
|
Upravený VSQ-9
|
2-4 týdny po posouzení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: do 2 týdnů od dokončení všech hodnocení
|
zkušenosti s telehealth technologií
|
do 2 týdnů od dokončení všech hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bio16-49
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad dolní části zad Chronické
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)DokončenoÚčinnost a tolerance B-Back® na syndrom vyhořeníFrancie
-
Radboud University Medical CenterDokončenoBolesti v kříži | Typ bolesti nohou (radikulární, neradikulární) | Životní styl (sedavé chování a fyzická aktivita) | Spusťte nástroj Back Screening ToolHolandsko
Klinické studie na interprofesionální hodnocení bolesti zad
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkDokončenoMechanická bolest dolní části zadKanada
-
Kaia Health SoftwareBrigham and Women's HospitalNeznámýBolesti v křížiSpojené státy
-
Université de SherbrookeNáborBolesti v křížiKanada
-
Marmara UniversityNáborCentrální senzibilizaceKrocan