- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02960269
Gestione interprofessionale del mal di schiena cronico in ambiente rurale e remoto: uso della telemedicina rispetto alla videoconferenza sicura basata su laptop
10 ottobre 2018 aggiornato da: Brenna Bath, University of Saskatchewan
Questo studio pilota valuterà l'impatto e l'esperienza complessiva di un approccio interprofessionale alla cura del paziente con lombalgia cronica per le persone nelle aree rurali e remote che utilizzano la tecnologia Telehealth rispetto alla videoconferenza sicura basata su laptop (Vidyo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone con lombalgia cronica saranno reclutate per partecipare a una valutazione di gruppo con un infermiere locale rurale e un fisioterapista urbano che si collega attraverso la telemedicina.
La valutazione includerà una storia dettagliata, un esame fisico e un'istruzione fornita congiuntamente e raccomandazioni per un'ulteriore gestione basata sulla comunità.
Le misurazioni pre e post del dolore auto-riferito, della funzione specifica per la schiena, della qualità della vita e della soddisfazione saranno completate 2-4 settimane dopo la valutazione.
Il confronto dei risultati a breve termine sarà effettuato con un gruppo di partecipanti di un altro studio utilizzando una diversa tecnologia di telemedicina (videoconferenza sicura basata su laptop) stessi criteri di inclusione, misure e fornitori di assistenza sanitaria (Clin Trials.gov
NCT02225535).
Gli operatori sanitari saranno intervistati per ottenere un feedback sulle loro preferenze ed esperienze nell'utilizzo del diverso tipo di tecnologia di telemedicina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W3
- University of Saskatchewan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
lombalgia cronica localizzata al di sotto dei margini costali e al di sopra delle pieghe glutee e/o dolore correlato alla gamba, che è abbastanza grave da limitare le loro attività abituali o la routine quotidiana ed è presente da almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Le persone con: assicurazione contro terzi (ad es. pensione di compensazione del lavoratore) per i loro reclami relativi alla schiena, con dolore principalmente al collo o al torace e/o con barriere linguistiche, di lettura o comprensione che limiterebbero la loro capacità di completare adeguatamente i documenti di studio richiesti saranno esclusi dalla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione del team di telemedicina
Valutazione del team per il mal di schiena con infermiere e fisioterapista tramite telemedicina
|
valutazione e formazione del team con fisioterapista urbano e infermiere rurale tramite telemedicina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienza del paziente con la telemedicina
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la valutazione
|
2-4 settimane dopo la valutazione
|
|
|
Dolore
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la valutazione
|
Scala numerica di valutazione del dolore
|
2-4 settimane dopo la valutazione
|
|
Funzione specifica per la schiena
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la valutazione
|
Indice di disabilità Oswestry modificato
|
2-4 settimane dopo la valutazione
|
|
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la valutazione
|
VSQ-9 modificato
|
2-4 settimane dopo la valutazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienza di operatore sanitario
Lasso di tempo: entro 2 settimane dal completamento di tutte le valutazioni
|
esperienza con la tecnologia di telemedicina
|
entro 2 settimane dal completamento di tutte le valutazioni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bio16-49
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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