- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02960269
Manejo interprofesional del dolor de espalda crónico en entornos rurales y remotos: uso de telesalud frente a videoconferencias seguras basadas en computadoras portátiles
10 de octubre de 2018 actualizado por: Brenna Bath, University of Saskatchewan
Este estudio piloto evaluará el impacto y la experiencia general de un enfoque interprofesional de atención de pacientes con dolor lumbar crónico para personas en áreas rurales y remotas que utilizan la tecnología Telehealth en comparación con videoconferencias seguras basadas en computadoras portátiles (Vidyo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con dolor lumbar crónico serán reclutadas para participar en una evaluación de equipo con una enfermera practicante rural local y un fisioterapeuta urbano que se vincularán a través de telesalud.
La evaluación incluirá una historia clínica detallada, un examen físico y educación impartida conjuntamente y recomendaciones para una mayor gestión basada en la comunidad.
Las medidas previas y posteriores del dolor autoinformado, la función específica de la espalda, la calidad de vida y la satisfacción se completarán de 2 a 4 semanas después de la evaluación.
La comparación de los resultados a corto plazo se realizará con un grupo de participantes de otro estudio utilizando una tecnología de telesalud diferente (videoconferencia segura basada en una computadora portátil), los mismos criterios de inclusión, medidas y proveedores de atención médica (Clin Trials.gov
NCT02225535).
Los proveedores de atención médica serán entrevistados para obtener comentarios sobre sus preferencias y experiencia en el uso de los diferentes tipos de tecnología de telesalud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W3
- University of Saskatchewan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
dolor lumbar crónico localizado por debajo de los márgenes costales y por encima de los pliegues de los glúteos y/o dolor en las piernas relacionado, que es lo suficientemente grave como para limitar sus actividades habituales o su rutina diaria y ha estado presente durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Las personas con: seguro de pago de terceros (es decir, junta de compensación para trabajadores) para sus problemas relacionados con la espalda, principalmente con dolor de cuello o torácico, y/o con barreras de idioma, lectura o comprensión que limitarían su capacidad para completar adecuadamente la documentación de estudio requerida serán excluidos de participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Evaluación del equipo de telesalud
Evaluación del equipo para el dolor de espalda con enfermera practicante y fisioterapeuta a través de telesalud
|
evaluación y educación del equipo con fisioterapeuta urbano y enfermero practicante rural a través de telesalud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia del paciente con telesalud
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después de la evaluación
|
2-4 semanas después de la evaluación
|
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después de la evaluación
|
Escala numérica de calificación del dolor
|
2-4 semanas después de la evaluación
|
|
Función específica para la espalda
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después de la evaluación
|
Índice de discapacidad de Oswestry modificado
|
2-4 semanas después de la evaluación
|
|
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después de la evaluación
|
VSQ-9 modificado
|
2-4 semanas después de la evaluación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de todas las evaluaciones
|
experiencia con tecnología de telesalud
|
dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de todas las evaluaciones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bio16-49
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .