- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02960269
Межпрофессиональное управление хронической болью в спине в сельских и удаленных условиях: использование телездравоохранения в сравнении с безопасной видеоконференцсвязью на базе ноутбука
10 октября 2018 г. обновлено: Brenna Bath, University of Saskatchewan
В этом пилотном исследовании будет оцениваться влияние и общий опыт межпрофессионального подхода к лечению пациентов с хронической болью в пояснице для людей в сельских и отдаленных районах с использованием технологии телемедицины по сравнению с защищенной видеоконференцсвязью на основе ноутбука (Vidyo).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди с хронической болью в пояснице будут набраны для участия в групповой оценке с местной сельской медсестрой и городским физиотерапевтом, которые будут связаны посредством телемедицины.
Оценка будет включать в себя подробный анамнез, медицинский осмотр, совместное обучение и рекомендации по дальнейшему лечению на уровне сообщества.
Предварительные и последующие измерения боли, специфической функции спины, качества жизни и удовлетворенности будут завершены через 2-4 недели после оценки.
Сравнение краткосрочных результатов будет проведено с группой участников другого исследования с использованием другой технологии телемедицины (защищенная видеоконференция на основе ноутбука), с теми же критериями включения, мерами и поставщиками медицинских услуг (Clin Trials.gov).
NCT02225535).
Поставщики медицинских услуг будут опрошены, чтобы получить отзывы об их предпочтениях и опыте использования различных типов телемедицинских технологий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W3
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
хроническая боль в нижней части спины, локализованная ниже края ребер и выше ягодичных складок, и/или связанная с ней боль в ногах, которая достаточно сильна, чтобы ограничить их обычную деятельность или распорядок дня, и присутствует в течение как минимум 3 месяцев
Критерий исключения:
- Люди со: страховкой плательщика третьей стороны (т. е. компенсационным советом работника) в связи с их жалобами, связанными со спиной, в первую очередь с болью в шее или грудной клетке и / или с языковыми барьерами, барьерами чтения или понимания, которые ограничивают их способность адекватно заполнять необходимые учебные документы, будут исключены из участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка команды телемедицины
Командная оценка боли в спине с практикующей медсестрой и физиотерапевтом с помощью телемедицины
|
групповая оценка и обучение с помощью городского физиотерапевта и сельской медсестры с помощью телемедицины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациентов с телемедициной
Временное ограничение: 2-4 недели после оценки
|
2-4 недели после оценки
|
|
|
Боль
Временное ограничение: 2-4 недели после оценки
|
Числовая шкала оценки боли
|
2-4 недели после оценки
|
|
Функция спины
Временное ограничение: 2-4 недели после оценки
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри
|
2-4 недели после оценки
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 2-4 недели после оценки
|
Модифицированный ВСК-9
|
2-4 недели после оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт медицинского работника
Временное ограничение: в течение 2 недель после завершения всех оценок
|
опыт работы с телемедицинскими технологиями
|
в течение 2 недель после завершения всех оценок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bio16-49
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .