- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02960269
Interprofessioneel beheer van chronische rugpijn op het platteland en in een afgelegen omgeving: gebruik van telegezondheid versus veilige op laptop gebaseerde videoconferenties
10 oktober 2018 bijgewerkt door: Brenna Bath, University of Saskatchewan
Deze pilootstudie zal de impact en algemene ervaring evalueren van een interprofessionele benadering van patiëntenzorg met chronische lage rugpijn voor mensen in landelijke en afgelegen gebieden die gebruik maken van telegezondheidstechnologie in vergelijking met beveiligde laptopgebaseerde videoconferenties (Vidyo).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met chronische lage-rugpijn zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een teambeoordeling met een lokale verpleegkundig specialist op het platteland en een fysiotherapeut in de stad die via telegezondheid met elkaar verbonden zijn.
De beoordeling omvat een gedetailleerde geschiedenis, lichamelijk onderzoek en gezamenlijk verstrekt onderwijs en aanbevelingen voor verder beheer op gemeenschapsbasis.
Pre- en postmetingen van zelfgerapporteerde pijn, rugspecifieke functie, kwaliteit van leven en tevredenheid zullen 2-4 weken na de beoordeling worden voltooid.
Vergelijking van kortetermijnresultaten zal worden gemaakt met een groep deelnemers van een ander onderzoek met behulp van een andere telehealth-technologie (beveiligde laptopgebaseerde videoconferenties), dezelfde inclusiecriteria, maatregelen en zorgverleners (Clin Trials.gov
NCT02225535).
De zorgverleners zullen worden geïnterviewd om feedback te krijgen over hun voorkeur en ervaring met het gebruik van de verschillende soorten telehealth-technologie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W3
- University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
chronische lage rugpijn gelokaliseerd onder de ribben en boven de bilplooien en/of gerelateerde pijn in het been, die erg genoeg is om hun gebruikelijke activiteiten of dagelijkse routine te beperken en die al minstens 3 maanden aanwezig is
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met: een derdebetalersverzekering (d.w.z. een werknemerscompensatiebureau) voor hun ruggerelateerde klachten, met voornamelijk nek- of borstpijn, en/of met taal-, lees- of begripsbeperkingen die hun vermogen om het vereiste studiepapierwerk adequaat te voltooien zouden beperken, zullen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beoordeling van het telehealth-team
Teambeoordeling voor rugpijn met verpleegkundig specialist en fysiotherapeut via telehealth
|
teambeoordeling en onderwijs met stadsfysiotherapeut en verpleegkundig specialist op het platteland via telegezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring van patiënten met telezorg
Tijdsspanne: 2-4 weken na beoordeling
|
2-4 weken na beoordeling
|
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 2-4 weken na beoordeling
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
2-4 weken na beoordeling
|
|
Rugspecifieke functie
Tijdsspanne: 2-4 weken na beoordeling
|
Gewijzigde Oswestry-handicapindex
|
2-4 weken na beoordeling
|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 2-4 weken na beoordeling
|
Gewijzigde VSQ-9
|
2-4 weken na beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring zorgverlener
Tijdsspanne: binnen 2 weken na afronding van alle beoordelingen
|
ervaring met telehealth-technologie
|
binnen 2 weken na afronding van alle beoordelingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bio16-49
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .