- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02960269
Tverrprofesjonell behandling av kroniske ryggsmerter i landlige og avsidesliggende omgivelser: Bruk av telehelse vs. sikker bærbar PC-basert videokonferanse
10. oktober 2018 oppdatert av: Brenna Bath, University of Saskatchewan
Denne pilotstudien vil evaluere virkningen og den generelle opplevelsen av en tverrprofesjonell tilnærming til pasientbehandling med kroniske korsryggsmerter for mennesker i landlige og avsidesliggende områder som bruker Telehealth-teknologi sammenlignet med sikker bærbar PC-basert videokonferanse (Vidyo).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med kroniske korsryggsmerter vil bli rekruttert til å delta i en teamvurdering med en lokal distriktssykepleier og en bybasert fysioterapeut som kobler gjennom telehelse.
Vurderingen vil inkludere en detaljert historie, fysisk undersøkelse og fellesutdanning og anbefalinger for videre samfunnsbasert ledelse.
Før og etter målinger av selvrapporterte smerter, ryggspesifikk funksjon, livskvalitet og tilfredshet gjennomføres 2-4 uker etter vurderingen.
Sammenligning av kortsiktige resultater vil bli gjort med en gruppe deltakere fra en annen studie som bruker en annen telehelseteknologi (sikker bærbar datamaskin basert videokonferanse) samme inklusjonskriterier, tiltak og helsepersonell (Clin Trials.gov
NCT02225535).
Helsepersonell vil bli intervjuet for å få tilbakemelding på deres preferanser og erfaring med bruk av ulike typer telehelseteknologi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W3
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kroniske korsryggsmerter lokalisert under costal marginer og over setefolder og/eller relaterte smerter i beina, som er ille nok til å begrense deres vanlige aktiviteter eller daglige rutiner og har vært tilstede i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personer med: tredjepartsbetalerforsikring (dvs. arbeidskompensasjonsnemnda) for ryggrelaterte plager, med primært nakke- eller brystsmerter, og/eller med språk-, lese- eller forståelsesbarrierer som vil begrense deres evne til å fullføre de nødvendige studiepapirene. ekskludert fra å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Telehelseteamvurdering
Teamvurdering for ryggsmerter med sykepleier og fysioterapeut via telehelse
|
teamvurdering og utdanning med urban fysioterapeut og landlig sykepleier via telehelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienterfaring med telehelse
Tidsramme: 2-4 uker etter vurdering
|
2-4 uker etter vurdering
|
|
Smerte
Tidsramme: 2-4 uker etter vurdering
|
Numerisk smertevurderingsskala
|
2-4 uker etter vurdering
|
Ryggspesifikk funksjon
Tidsramme: 2-4 uker etter vurdering
|
Modifisert Oswestry Disability Index
|
2-4 uker etter vurdering
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 2-4 uker etter vurdering
|
Modifisert VSQ-9
|
2-4 uker etter vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erfaring fra helsepersonell
Tidsramme: innen 2 uker etter fullføring av alle vurderinger
|
erfaring med telehelseteknologi
|
innen 2 uker etter fullføring av alle vurderinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bio16-49
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggsmerter Nedre rygg Kronisk
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
University of ValenciaFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)FullførtEffekt og toleranse av B-Back® på utbrenthetssyndromFrankrike
-
Radboud University Medical CenterFullførtSmerte i korsryggen | Type bensmerte (radikulær, ikke-radikulær) | Livsstil (stillesittende atferd og fysisk aktivitet) | Start Back Screening ToolNederland
Kliniske studier på tverrprofesjonell vurdering av ryggsmerter
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkFullførtMekanisk korsryggsmerterCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtKronisk smerte | Juvenil idiopatisk artrittTyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtKreft i spiserøretForente stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullført
-
Tufts Medical CenterBausch & Lomb Incorporated; Coopervision, Inc.Påmelding etter invitasjonTørre øyne | Nevropatisk smerteForente stater
-
Institut de Myologie, FranceAparito Ltd.RekrutteringNevromuskulære sykdommerFrankrike, Storbritannia