Účinky předoperační aplikace skopolaminové náplasti na pooperační nevolnost a zvracení v chirurgii MVD

Návrh a plán studie

1-1) Bude připraveno 60 obálek: 30 obálek skopolaminové náplasti pro experimentální skupinu a 30 náplastí s placebem pro kontrolní skupinu. Každá obálka bude označena QR kódem, náhodně smíchána a očíslována od 1 do 60. QR kód bude identifikován po přerušení studie, takže výzkumníci ani subjekty nebudou vědět, do které skupiny obálka patří.

1-2) Náplast bude aplikována pod ucho na opačné straně operace ve 21 hodin. dne před operačním dnem.

1-3) Nevolnost bude posouzena pomocí vizuální analogové škály (VAS) ihned po příjezdu do zotavovací místnosti a na oddělení. Poté bude nauzea průběžně vyhodnocována každé 4 hodiny (4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin a 24 hodin po operaci) a bude se také počítat počet zvracení. Základní klinická charakteristika a počet podání antiemetika budou identifikovány prostřednictvím zdravotnické dokumentace.

Hodnocení účinnosti

2-1) Stupeň nevolnosti: Vizuální analogová škála (VAS) Subjekty popíší stupeň nevolnosti u subjektu pomocí skóre VAS, ihned po příjezdu do zotavovací místnosti nebo na oddělení a 4h, 8h, 12h, 16h, 20h a 24h po operaci. Respondenti specifikují svůj stupeň nevolnosti vyznačením bodu podél souvislé 10cm čáry mezi dvěma koncovými body; levá je pro "Žádná nevolnost" a pravá pro "Velmi těžká nevolnost". Bodování je založeno na délce od levého bodu a vyšší skóre znamená závažnější stupeň nevolnosti.

2-2) Počet zvracení Počet zvracení se počítá od okamžiku bezprostředně po příjezdu do zotavovací místnosti nebo na oddělení, 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin a 24 hodin po operaci a bude zaznamenáno. Pokud nedojde ke zvracení, bude zaznamenáno jako „0“.

2-3) Počet podání antiemetika Bude zaznamenáván ihned po příjezdu na dospávací pokoj nebo oddělení, 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin a 24 hodin po operaci. Druh použitého antiemetika a dávkování nebo počet podání lze identifikovat pomocí lékařských záznamů.

2-4) Typ antiemetika a doba podání 2-4-1) PRN) Meckool 10 mg/2 ml 1amp IV. Když je VAS větší než 5 nebo když subjekty chtějí interval minimálně 6 hodin a maximálně třikrát. Pokud nedojde ke zlepšení, bude to zaznamenáno.

2-4-2) PRC) Nasea 0,3 mg 1amp IV

Statistické plány

3-1) Obecné charakteristiky a klinické charakteristiky budou analyzovány podle frekvence, procenta, střední hodnoty a směrodatné odchylky.

3-2) Homogenita odchylek mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou bude analyzována pomocí Chí-kvadrát testu, t-testu a Fisherova exaktního testu 3-3) Stupeň nevolnosti mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou na zotavovací místnosti nebo na oddělení, 4h 8 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin a 24 hodin po operaci budou analyzovány Studentovým t-testem.

3-4) Počet zvracení a podání antiemetika mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou bude analyzován Fisherovým exaktním testem.

3-5) Doba hospitalizace mezi experimentální a kontrolní skupinou bude analyzována Studentovým t-testem.