De effecten van preoperatieve toepassing van Scopolamine-pleisters op de postoperatieve misselijkheid en braken bij MVD-chirurgie

Studie ontwerp en plan

1-1) Zestig enveloppen zullen worden voorbereid: dertig enveloppen met scopolamine-pleister voor de experimentele groep en 30 met placebo-pleister voor de controlegroep. Elke envelop wordt gelabeld voor QR-code, willekeurig gemengd en genummerd van 1 tot 60. QR-code wordt geïdentificeerd na stopzetting van het onderzoek, zodat zowel onderzoekers als proefpersonen niet weten tot welke groep de envelop behoort.

1-2) De pleister wordt om 21.00 uur aangebracht onder het oor aan de andere kant van de operatie. van de dag voor de operatiedag.

1-3) Misselijkheid wordt direct na aankomst op een verkoeverkamer en op de afdeling beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal (VAS). Daarna wordt continu elke 4 uur (4 uur, 8 uur, 12 uur, 16 uur, 20 uur en 24 uur na de operatie) de misselijkheid beoordeeld en wordt ook een aantal keer braken geteld. De klinische basiskenmerken en het aantal toedieningen van anti-emetica zullen worden geïdentificeerd aan de hand van medische dossiers.

Beoordeling van de werkzaamheid

2-1) Graad van misselijkheid: Visueel Analoge Schaal (VAS) Proefpersonen zullen de mate van misselijkheid van hun proefpersoon beschrijven aan de hand van de VAS-score, direct na aankomst in een verkoeverkamer of de afdeling en 4 uur, 8 uur, 12 uur, 16 uur, 20 uur en 24 uur na de operatie. Respondenten specificeren hun mate van misselijkheid door een punt aan te geven langs een ononderbroken lijn van 10 cm tussen twee eindpunten; de linker is voor "Geen misselijkheid" en de rechter voor "Zeer ernstige misselijkheid". Scoren is gebaseerd op de lengte vanaf het linkerpunt en een hogere score betekent een ernstigere mate van misselijkheid.

2-2) Aantal braken Het aantal braken wordt geteld vanaf direct na aankomst op de verkoeverkamer of de afdeling, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 16 uur, 20 uur en 24 uur na de operatie en wordt geregistreerd. Als er geen braken is, wordt dit geregistreerd als "0".

2-3) Aantal anti-emetische toedieningen Het wordt geregistreerd vanaf onmiddellijk na aankomst op de verkoeverkamer of de afdeling, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 16 uur, 20 uur en 24 uur na de operatie. Het soort anti-emeticum dat wordt gebruikt en de dosering of het aantal toedieningen kan worden geïdentificeerd aan de hand van medische dossiers.

2-4) Type anti-emeticum en tijdstip van toediening 2-4-1) PRN) Meckool 10 mg/2 ml 1 amp IV's Wanneer VAS meer dan 5 is of wanneer proefpersonen een interval van minimaal 6 uur en maximaal drie keer willen. Als er geen verbetering is, wordt dit opgemerkt.

2-4-2) PRC) Nasea 0,3 mg 1 amp IV's

Statistische plannen

3-1) Algemene kenmerken en klinische kenmerken worden geanalyseerd op frequentie, percentage, gemiddelde waarde en standaarddeviatie.

3-2) Homogeniteit van varianties tussen experimentele groep en controlegroep zal worden geanalyseerd met Chi-kwadraattoets, t-toets en Fisher's exact-toets 3-3) Mate van misselijkheid tussen experimentele groep en controlegroep op verkoeverkamer of op de afdeling, 4 uur , 8 uur, 12 uur, 16 uur, 20 uur en 24 uur na de operatie worden geanalyseerd met Student's t-test.

3-4) Het aantal toedieningen van braken en anti-emetica tussen de experimentele groep en de controlegroep zal worden geanalyseerd met de Fisher's exact-test.

3-5) Ziekenhuisopnameperiode tussen experimentele groep en controlegroep zal worden geanalyseerd door Student's t-test.