Les effets de l'application préopératoire du patch de scopolamine sur les nausées et les vomissements postopératoires dans la chirurgie MVD

Conception et planification de l'étude

1-1) Soixante enveloppes seront préparées : Trente enveloppes de patch de scopolamine pour le groupe expérimental et 30 de patch placebo pour le groupe contrôle. Chaque enveloppe sera étiquetée pour le code QR, mélangée au hasard et numérotée de 1 à 60. Le code QR sera identifié après l'arrêt de l'étude, de sorte que les chercheurs et les sujets ne sauront pas à quel groupe appartient l'enveloppe.

1-2) Un patch sera appliqué sous l'oreille du côté opposé à l'opération, à 21h. de la veille du jour de l'opération.

1-3) Les nausées seront évaluées par une échelle visuelle analogique (EVA) immédiatement après l'arrivée dans une salle de réveil et dans le service. Après cela, les nausées seront évaluées en continu toutes les 4 heures (4h, 8h, 12h, 16h, 20h et 24h après la chirurgie) et un certain nombre de vomissements seront également comptés. Les caractéristiques cliniques de base et le nombre d'administrations d'antiémétiques seront identifiés dans les dossiers médicaux.

Évaluation de l'efficacité

2-1) Degré de nausée : Échelle visuelle analogique (EVA) Les sujets décriront leur degré de nausée par score EVA, immédiatement après leur arrivée dans une salle de réveil ou dans le service et 4 heures, 8 heures, 12 heures, 16 heures, 20 heures et 24 heures après l'opération. Les répondants précisent leur degré de nausée en indiquant un point le long d'une ligne continue de 10 cm entre deux extrémités ; celui de gauche correspond à "Aucune nausée" et celui de droite à "Nausées très sévères". Le score est basé sur la longueur à partir du point gauche et un score plus élevé signifie un degré de nausée plus sévère.

2-2) Nombre de vomissements Le nombre de vomissements est compté immédiatement après l'arrivée en salle de réveil ou dans le service, 4h, 8h, 12h, 16h, 20h et 24h après l'opération et sera enregistré. S'il n'y a pas de vomissements, il sera enregistré comme "0".

2-3) Nombre d'administrations d'antiémétiques Il sera enregistré dès l'arrivée en salle de réveil ou en salle, 4h, 8h, 12h, 16h, 20h et 24h après l'opération. Le type d'antiémétique utilisé et la posologie ou le nombre d'administrations peuvent être identifiés grâce aux dossiers médicaux.

2-4) Type d'antiémétique et heure d'administration 2-4-1) PRN) Meckool 10mg/2ml 1amp IVs Lorsque VAS est supérieur à 5 ou lorsque les sujets le souhaitent à un intervalle minimum de 6 heures et maximum de trois fois. S'il n'y a pas d'amélioration, cela se remarquera.

2-4-2) RPC) Nasea 0,3 mg 1 ampère IV

Plans statistiques

3-1) Les caractéristiques générales et les caractéristiques cliniques seront analysées par fréquence, pourcentage, valeur moyenne et écart-type.

3-2) L'homogénéité des variances entre le groupe expérimental et le groupe témoin sera analysée par le test du chi carré, le test t et le test exact de Fisher 3-3) Degré de nausées entre le groupe expérimental et le groupe témoin en salle de réveil ou dans le service, 4h , 8h, 12h, 16h, 20h et 24h après l'opération seront analysés par le test t de Student.

3-4) Le nombre de vomissements et d'administration d'antiémétique entre le groupe expérimental et le groupe témoin sera analysé par le test exact de Fisher.

3-5) La période d'hospitalisation entre le groupe expérimental et le groupe témoin sera analysée par le test t de Student.