Wpływ przedoperacyjnej aplikacji plastrów ze skopolaminą na pooperacyjne nudności i wymioty w chirurgii MVD

Projekt i plan badania

1-1) Zostanie przygotowanych sześćdziesiąt kopert: trzydzieści kopert z plastrem skopolaminy dla grupy eksperymentalnej i 30 z plastrem placebo dla grupy kontrolnej. Każda koperta zostanie oznaczona kodem QR, losowo wymieszana i ponumerowana od 1 do 60. Kod QR zostanie zidentyfikowany po przerwaniu badania, więc zarówno badacze, jak i badani nie będą wiedzieli, do której grupy należy koperta.

1-2) Plaster zostanie naklejony pod uchem po przeciwnej stronie operacji o godzinie 21:00. dnia poprzedzającego dzień operacji.

1-3) Nudności zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) natychmiast po przybyciu na salę pooperacyjną i oddział. Następnie nudności będą stale oceniane co 4 godziny (4 godziny, 8 godzin, 12 godzin, 16 godzin, 20 godzin i 24 godziny po operacji) i policzona zostanie również liczba wymiotów. Podstawowe cechy kliniczne i liczba podań leków przeciwwymiotnych zostaną określone na podstawie dokumentacji medycznej.

Ocena skuteczności

2-1) Stopień nudności: wizualna skala analogowa (VAS) Pacjenci opisują stopień nudności za pomocą wyniku VAS, zaraz po przybyciu do sali pooperacyjnej lub na oddział oraz po 4, 8, 12, 16, 20 i 24 godzinach po operacji. Respondenci określają stopień nudności, wskazując punkt wzdłuż ciągłej linii o długości 10 cm między dwoma punktami końcowymi; lewy oznacza „Brak nudności”, a prawy „Bardzo silne nudności”. Punktacja opiera się na długości od lewego punktu, a wyższy wynik oznacza cięższy stopień nudności.

2-2) Liczba wymiotów Liczba wymiotów jest liczona od natychmiast po przybyciu na salę pooperacyjną lub oddział, 4 godziny, 8 godzin, 12 godzin, 16 godzin, 20 godzin i 24 godziny po operacji i zostanie odnotowana. Jeśli nie ma wymiotów, zostanie to zapisane jako „0”.

2-3) Numer podania leku przeciwwymiotnego Zostanie odnotowany od zaraz po przybyciu na salę wybudzeń lub oddział, 4 godz., 8 godz., 12 godz., 16 godz., 20 godz. i 24 godz. po operacji. Rodzaj użytego środka przeciwwymiotnego oraz dawkę lub liczbę podań można określić na podstawie dokumentacji medycznej.

2-4) Rodzaj leku przeciwwymiotnego i czas podania 2-4-1) PRN) Meckool 10mg/2ml 1amp IVs Kiedy VAS jest większy niż 5 lub gdy badani chcą w minimalnym odstępie 6 godzin i maksymalnie trzy razy. Jeśli nie będzie poprawy, zostanie to zauważone.

2-4-2) PRC) Nudności 0,3 mg 1 amp IV

Plany statystyczne

3-1) Ogólna charakterystyka i charakterystyka kliniczna będą analizowane według częstotliwości, procentu, wartości średniej i odchylenia standardowego.

3-2) Jednorodność wariancji między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną zostanie przeanalizowana za pomocą testu chi-kwadrat, testu t i dokładnego testu Fishera 3-3) Stopień nudności między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną na sali pooperacyjnej lub na oddziale, 4 godz. , 8 godzin, 12 godzin, 16 godzin, 20 godzin i 24 godziny po operacji zostaną przeanalizowane za pomocą testu t-Studenta.

3-4) Liczba wymiotów i podań przeciwwymiotnych między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną będzie analizowana za pomocą dokładnego testu Fishera.

3-5) Okres hospitalizacji między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną zostanie przeanalizowany za pomocą testu t-Studenta.