Gli effetti dell'applicazione preoperatoria del cerotto di scopolamina sulla nausea postoperatoria e sul vomito nella chirurgia MVD

Disegno e piano dello studio

1-1) Saranno preparate sessanta buste: trenta buste di cerotto scopolamina per il gruppo sperimentale e 30 buste di cerotto placebo per il gruppo di controllo. Ogni busta sarà etichettata per il codice QR, mescolata in modo casuale e numerata da 1 a 60. Il codice QR sarà identificato dopo l'interruzione dello studio, quindi sia i ricercatori che i soggetti non saprebbero a quale gruppo appartiene la busta.

1-2) Il cerotto verrà applicato sotto l'orecchio del lato opposto all'operazione, alle 21:00. del giorno prima del giorno dell'operazione.

1-3) La nausea sarà valutata mediante Visual Analogue Scale (VAS) immediatamente dopo l'arrivo in una sala di risveglio e nel reparto. Successivamente, la nausea verrà valutata continuamente ogni 4 ore (4 ore, 8 ore, 12 ore, 16 ore, 20 ore e 24 ore dopo l'intervento chirurgico) e verrà contato anche un numero di vomito. Le caratteristiche cliniche di base e il numero di somministrazioni antiemetiche saranno identificate attraverso cartelle cliniche.

Valutazione dell'efficacia

2-1) Grado di nausea: scala analogica visiva (VAS) I soggetti descriveranno il loro grado di nausea in base al punteggio VAS, subito dopo l'arrivo in una sala di risveglio o in reparto e 4 ore, 8 ore, 12 ore, 16 ore, 20 ore e 24 ore dopo l'intervento chirurgico. Gli intervistati specificano il loro grado di nausea indicando un punto lungo una linea continua di 10 cm tra due estremi; quello di sinistra è per "Nessuna nausea" e quello di destra per "Mauseo molto grave". Il punteggio si basa sulla lunghezza dal punto sinistro e un punteggio più alto indica un grado più grave di nausea.

2-2) Numero di vomiti Il numero di vomiti viene conteggiato immediatamente dopo l'arrivo in sala risveglio o in reparto, 4 ore, 8 ore, 12 ore, 16 ore, 20 ore e 24 ore dopo l'operazione e verrà registrato. Se non c'è vomito, verrà registrato come "0".

2-3) Numero di somministrazioni di antiemetici Verrà registrato immediatamente dopo l'arrivo in sala risveglio o in reparto, 4 ore, 8 ore, 12 ore, 16 ore, 20 ore e 24 ore dopo l'operazione. Il tipo di antiemetico utilizzato e il dosaggio o il numero di somministrazioni possono essere identificati attraverso le cartelle cliniche.

2-4) Tipo di antiemetico e tempo di somministrazione 2-4-1) PRN) Meckool 10mg/2ml 1amp IV Quando VAS è superiore a 5 o quando i soggetti desiderano un intervallo minimo di 6 ore e massimo di tre volte. Se non ci sono miglioramenti, sarà notato.

2-4-2) PRC) Nasea 0.3mg 1amp IVs

Piani statistici

3-1) Le caratteristiche generali e le caratteristiche cliniche saranno analizzate per frequenza, percentuale, valore medio e deviazione standard.

3-2) L'omogeneità delle varianze tra gruppo sperimentale e gruppo di controllo sarà analizzata mediante test Chi-quadrato, t-test e test esatto di Fisher 3-3) Grado di nausea tra gruppo sperimentale e gruppo di controllo in sala risveglio o in reparto, 4 ore , 8 ore, 12 ore, 16 ore, 20 ore e 24 ore dopo l'operazione saranno analizzate mediante il test t di Student.

3-4) Il numero di vomiti e somministrazioni di antiemetici tra gruppo sperimentale e gruppo di controllo sarà analizzato mediante il test esatto di Fisher.

3-5) Il periodo di degenza tra gruppo sperimentale e gruppo di controllo sarà analizzato mediante il test t di Student.