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PEACE : Comparaison des options de traitement de la douleur chronique (PEACE)

2 décembre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Personnalisez l'efficacité comparative de l'électro-acupuncture par rapport à l'auriculaire-acupuncture

Le but de cette étude est de comparer deux types d'acupuncture avec les soins habituels sur le traitement de la douleur chronique. Cette étude comporte trois groupes. Deux groupes recevront de l'acupuncture. Un groupe recevra les soins habituels pendant 12 semaines, puis recevra l'acupuncture. L'acupuncture est une ancienne technique chinoise consistant à utiliser des aiguilles très fines insérées dans la peau pour traiter différents symptômes et maladies, et pour favoriser la guérison. Chaque groupe subira une méthode différente d'administration de l'aiguille.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, États-Unis, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Âge >/= 18 ans ou plus
  • Avoir des douleurs musculo-squelettiques, définies comme régionales (articulations, extrémités, dos, cou) ou plus généralisées (fibromyalgie ou douleur chronique diffuse)
  • Avoir une cote de douleur de 4 ou plus dans la pire douleur sur une échelle d'évaluation numérique de 1 à 10 au cours de la semaine précédente (les patients présentant une composante neuropathique à leur douleur qui implique les extrémités ou le dos seront éligibles)
  • Avoir eu des douleurs pendant au moins 3 mois et au moins 15 jours avec des douleurs dans les 30 jours précédents
  • Un diagnostic de cancer sans restriction sur le type de cancer, autre que celui des patients atteints d'une maladie métastatique, sera exclu. Les critères d'éligibilité ne se limitent pas aux biopsies/diagnostics MSK confirmés. Les tests de l'établissement participant sont suffisants pour les autres sites d'étude.
  • Terminer le traitement actif (chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie) au moins un mois avant le début de l'étude (les patients sous traitement hormonal continu ne seront pas exclus).

Critère d'exclusion:

  • Avoir des syndromes douloureux non musculo-squelettiques (maux de tête, douleurs faciales, douleurs thoraciques, douleurs abdominales viscérales) s'ils sont la seule source de douleur, mais peuvent être présents en tant que conditions comorbides tant que le patient souffre d'une douleur musculo-squelettique primaire définie s dessus.
  • Arthrite inflammatoire nécessitant des médicaments modificateurs de la maladie (par ex. polyarthrite rhumatoïde)
  • Douleur du membre fantôme
  • Patients ayant des antécédents de cancer métastatique qui ne sont pas actuellement NED
  • Avoir une VA liée à la douleur en attente ou une demande de sécurité sociale ou d'indemnisation des accidents du travail par auto-déclaration
  • Avoir un dispositif médical implanté chargé électroniquement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Procédure d'électro-acupuncture (EA)
Les participants recevront 10 traitements d'acupuncture EA sur une période de 10 semaines (avec un maximum de 2 traitements par semaine).
Procédure: Électro-acupuncture (EA)
Les participants recevront 10 traitements d'électro-acupuncture sur 10 semaines (avec un maximum de 2 traitements par semaine). L'acupuncteur insérera des aiguilles d'acupuncture dans au moins 4 points locaux autour du corps avec le plus de douleur et au moins 4 points distants pour répondre à la constitution de base du patient. Les aiguilles seront stimulées électriquement à 2 Hz en se connectant à une unité TENS. Les aiguilles seront en place pendant 30 minutes.
Comparateur actif: Procédure d'acupuncture sur le champ de bataille (BFA)
Les participants recevront 10 traitements d'acupuncture BFA sur 10 semaines (avec un maximum de 2 traitements par semaine).
Procédure: Acupuncture sur le champ de bataille (BFA)
Les participants recevront 10 traitements d'acupuncture Battle Field sur 10 semaines (avec un maximum de 2 traitements par semaine). Des aiguilles d'acupuncture seront placées dans les oreilles des participants. La durée totale de l'administration de BFA est d'environ 10 à 20 minutes selon le nombre d'aiguilles utilisées dans la procédure.
Comparateur actif: Procédure de soins habituels de contrôle de liste d'attente (WLC)
Les sujets du groupe WLC continuent de recevoir leurs soins médicaux standard et la gestion de la douleur tels que prescrits par leurs médecins ou d'autres prestataires de soins de santé, y compris les médicaments analgésiques. Après la période de suivi de 12 semaines, les patients du WLC recevront jusqu'à dix traitements d'EA ou de BFA en fonction de leurs préférences personnelles.
Procédure: Électro-acupuncture (EA)
Les participants recevront 10 traitements d'électro-acupuncture sur 10 semaines (avec un maximum de 2 traitements par semaine). L'acupuncteur insérera des aiguilles d'acupuncture dans au moins 4 points locaux autour du corps avec le plus de douleur et au moins 4 points distants pour répondre à la constitution de base du patient. Les aiguilles seront stimulées électriquement à 2 Hz en se connectant à une unité TENS. Les aiguilles seront en place pendant 30 minutes.
Procédure: Acupuncture sur le champ de bataille (BFA)
Les participants recevront 10 traitements d'acupuncture Battle Field sur 10 semaines (avec un maximum de 2 traitements par semaine). Des aiguilles d'acupuncture seront placées dans les oreilles des participants. La durée totale de l'administration de BFA est d'environ 10 à 20 minutes selon le nombre d'aiguilles utilisées dans la procédure.
Dispositif: Contrôle de liste d'attente (WLC)
Après la période d'attente (12 semaines à compter de la randomisation), les participants au WLC recevront jusqu'à dix traitements d'EA ou de BFA en fonction de leurs préférences personnelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'intensité de la douleur et l'interférence de la douleur seront mesurées à l'aide de la mesure Brief Pain Inventory (BPI).
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2016

Première publication (Estimé)

1 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-1579

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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