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PEACE：比较慢性疼痛的治疗方案 (PEACE)

2023年12月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

个性化电针与耳针比较疗效

本研究的目的是比较两种类型的针灸与常规护理治疗慢性疼痛的效果。 本研究分为三组。 两组将接受针灸。 一组将接受常规标准护理 12 周，然后接受针灸。 针灸是一种古老的中国技术，使用非常细的针头插入皮肤来治疗不同的症状和疾病，并促进愈合。 每组将接受不同的针头给药方法。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison、New York、美国、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre、New York、美国、11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 英语会话
  • 年龄 >/= 18 岁或以上
  • 有肌肉骨骼疼痛，定义为区域性疼痛（关节、四肢、背部、颈部）或更广泛的疼痛（纤维肌痛或慢性广泛性疼痛）
  • 在前一周的 1-10 数字评分量表中，疼痛评分为 4 或更高的最严重疼痛（四肢或背部疼痛具有神经性成分的患者将符合资格）
  • 在过去的 30 天内至少有 3 个月的疼痛经历和至少 15 天的疼痛经历
  • 对癌症类型没有限制的癌症诊断，除了患有转移性疾病的患者将被排除在外。 资格标准不限于 MSK 确认的活检/诊断。 参与机构的测试足以用于其他研究地点。
  • 在研究开始前至少一个月完成积极治疗（手术、化疗和/或放疗）（不排除继续接受激素治疗的患者）。

排除标准：

  • 有非肌肉骨骼疼痛综合征（头痛、面部疼痛、胸痛、内脏腹痛），如果这些是疼痛的唯一来源，但只要患者有原发性肌肉骨骼疼痛，就可以作为合并症出现多于。
  • 需要疾病缓解药物的炎症性关节炎（例如 类风湿关节炎）
  • 幻肢痛
  • 有转移癌病史但目前不是 NED 的患者
  • 通过自我报告有待处理的与疼痛相关的 VA 或社会保障或工人补偿伤残索赔
  • 植入带电医疗设备

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：电针 (EA) 程序
参与者将在 10 周内接受 10 次 EA 针灸治疗（每周最多 2 次治疗）。
程序：电针 (EA)
参与者将在 10 周内接受 10 次电针治疗（每周最多 2 次治疗）。 针灸师会在身体周围至少4个疼痛最严重的局部穴位和至少4个远处穴位进针，以解决患者的基线体质。 通过连接到 TENS 装置，针将以 2 Hz 的频率受到电刺激。 针头将放置 30 分钟。
有源比较器：战场针灸 (BFA) 程序
参与者将在 10 周内接受 10 次 BFA 针灸治疗（每周最多 2 次治疗）。
程序：战场针灸 (BFA)
参与者将在 10 周内接受 10 次战场针灸治疗（每周最多 2 次治疗）。 针灸针将被放置在参与者的耳朵中。 BFA 输送的总持续时间约为 10 至 20 分钟，具体取决于手术中使用的针头数量。
有源比较器：候补名单控制 (WLC) 常规护理程序
WLC 组中的受试者继续接受他们的医生或其他医疗保健提供者规定的标准医疗和疼痛管理，包括镇痛药物。 在 12 周的随访期后，WLC 的患者将根据个人喜好接受最多 10 次 EA 或 BFA 治疗。
程序：电针 (EA)
参与者将在 10 周内接受 10 次电针治疗（每周最多 2 次治疗）。 针灸师会在身体周围至少4个疼痛最严重的局部穴位和至少4个远处穴位进针，以解决患者的基线体质。 通过连接到 TENS 装置，针将以 2 Hz 的频率受到电刺激。 针头将放置 30 分钟。
程序：战场针灸 (BFA)
参与者将在 10 周内接受 10 次战场针灸治疗（每周最多 2 次治疗）。 针灸针将被放置在参与者的耳朵中。 BFA 输送的总持续时间约为 10 至 20 分钟，具体取决于手术中使用的针头数量。
设备：等待列表控制 (WLC)
在等待期（随机化后 12 周）之后，WLC 的参与者将根据他们的个人偏好接受最多 10 次 EA 或 BFA 治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
疼痛强度和疼痛干扰将通过使用简明疼痛量表 (BPI) 测量来测量。
大体时间：12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Jun Mao, MD, MSCE、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月30日

首次发布 (估计的)

2016年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月1日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16-1579

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

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