Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEACE: Kroonisen kivun hoitovaihtoehtojen vertailu (PEACE)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mukauta sähköakupunktion ja korva-akupunktion vertailevaa tehokkuutta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta akupunktiotyyppiä tavanomaiseen kroonisen kivun hoitoon. Tässä tutkimuksessa on kolme ryhmää. Kaksi ryhmää saa akupunktiota. Yksi ryhmä saa tavanomaista hoitoa 12 viikon ajan ja sen jälkeen akupunktiota. Akupunktio on ikivanha kiinalainen tekniikka, jossa käytetään hyvin ohuita neuloja ihoon erilaisten oireiden ja sairauksien hoitoon sekä paranemisen edistämiseen. Jokaiselle ryhmälle suoritetaan erilainen neulanantomenetelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Ikä >/= 18 vuotta tai vanhempi
  • Tuki- ja liikuntaelimistön kipu, joka määritellään alueelliseksi (nivelet, raajat, selkä, niska) tai yleisemmäksi (fibromyalgia tai krooninen laajalle levinnyt kipu)
  • Kipuluokitus 4 tai enemmän pahimmassa kivussa 1-10 asteikolla edellisellä viikolla (potilaat, joilla on raajoihin tai selkään kohdistuva neuropaattinen komponentti, ovat kelvollisia)
  • Sinulla on ollut kipua vähintään 3 kuukautta ja vähintään 15 päivää ja kipua edellisten 30 päivän aikana
  • Syöpädiagnoosi, johon ei ole asetettu rajoituksia syöpätyypeille, lukuun ottamatta potilaat, joilla on metastaattinen sairaus, suljetaan pois. Kelpoisuuskriteerit eivät rajoitu MSK:n vahvistettuun biopsiaan/diagnoosiin. Osallistuvan oppilaitoksen testaus riittää muille opiskelupaikoille.
  • Täydellinen aktiivinen hoito (leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito) vähintään kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista (hormonihoitoa jatkavia potilaita ei suljeta pois).

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on muita kuin tuki- ja liikuntaelimistön kipuoireyhtymiä (päänsärky, kasvokipu, rintakipu, sisäelinten vatsakipu), jos ne ovat ainoa kivun lähde, mutta voivat esiintyä samanaikaisina sairauksina niin kauan kuin potilaalla on primaarinen tuki- ja liikuntaelinkipu. edellä.
  • Tulehduksellinen niveltulehdus, joka vaatii sairautta modifioivia lääkkeitä (esim. nivelreuma)
  • Phantom raajan kipu
  • Potilaat, joilla on ollut metastaattinen syöpä ja jotka eivät tällä hetkellä ole välttämättömiä
  • Hae vireillä olevaa kipuun liittyvää VA- tai sosiaaliturvaa tai työntekijän työkyvyttömyyshakemusta omatoimisesti
  • Sinulla on implantoitu elektronisesti ladattu lääketieteellinen laite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sähköakupunktio (EA) -menettely
Osallistujat saavat 10 EA-akupunktiohoitoa 10 viikon aikana (enintään 2 hoitoa viikossa).
Menettely: Sähköakupunktio (EA)
Osallistujat saavat 10 sähköakupunktiohoitoa 10 viikon aikana (enintään 2 hoitoa viikossa). Akupunktioterapeutti pistää akupunktioneuloja vähintään 4 paikalliseen kohtaan kehossa, joissa kipu on eniten, ja vähintään 4 kauempana olevaan kohtaan potilaan perusrakenteen korjaamiseksi. Neuloja stimuloidaan sähköisesti 2 Hz:n taajuudella yhdistämällä ne TENS-yksikköön. Neulat ovat paikoillaan 30 minuuttia.
Active Comparator: Battle Field Acupuncture (BFA) -menettely
Osallistujat saavat 10 BFA-akupunktiohoitoa 10 viikon aikana (enintään 2 hoitoa viikossa).
Menettely: Battle Field Akupunktio (BFA)
Osallistujat saavat 10 Battle Field -akupunktiohoitoa 10 viikon aikana (enintään 2 hoitoa viikossa). Akupunktioneulat asetetaan osallistujien korviin. BFA-annostuksen kokonaiskesto on noin 10-20 minuuttia riippuen siitä, kuinka monta neulaa toimenpiteessä käytetään.
Active Comparator: Odotuslistan ohjaus (WLC) Tavallinen hoitomenetelmä
WLC-ryhmän koehenkilöt saavat edelleen normaalia lääketieteellistä hoitoa ja kivunhallintaa lääkärinsä tai muiden terveydenhuollon tarjoajien määräämällä tavalla, mukaan lukien kipulääkkeet. 12 viikon seurantajakson jälkeen WLC-potilaat saavat jopa kymmenen EA- tai BFA-hoitoa henkilökohtaisten mieltymystensä perusteella.
Menettely: Sähköakupunktio (EA)
Osallistujat saavat 10 sähköakupunktiohoitoa 10 viikon aikana (enintään 2 hoitoa viikossa). Akupunktioterapeutti pistää akupunktioneuloja vähintään 4 paikalliseen kohtaan kehossa, joissa kipu on eniten, ja vähintään 4 kauempana olevaan kohtaan potilaan perusrakenteen korjaamiseksi. Neuloja stimuloidaan sähköisesti 2 Hz:n taajuudella yhdistämällä ne TENS-yksikköön. Neulat ovat paikoillaan 30 minuuttia.
Menettely: Battle Field Akupunktio (BFA)
Osallistujat saavat 10 Battle Field -akupunktiohoitoa 10 viikon aikana (enintään 2 hoitoa viikossa). Akupunktioneulat asetetaan osallistujien korviin. BFA-annostuksen kokonaiskesto on noin 10-20 minuuttia riippuen siitä, kuinka monta neulaa toimenpiteessä käytetään.
Laite: Odotuslistan ohjaus (WLC)
Odotusajan (12 viikkoa satunnaistamisesta) jälkeen WLC:n osallistujat saavat jopa kymmenen EA- tai BFA-hoitoa henkilökohtaisten mieltymystensä perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus ja kivun häiriöt mitataan käyttämällä Brief Pain Inventory (BPI) -mittaria.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-1579

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa