Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEACE: Sammenligning av behandlingsalternativer for kroniske smerter (PEACE)

2. desember 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tilpass elektroakupunktur vs. øreakupunktur sammenlignende effektivitet

Hensikten med denne studien er å sammenligne to typer akupunktur med vanlig behandling ved behandling av kronisk smerte. Denne studien har tre grupper. To grupper vil få akupunktur. En gruppe vil motta vanlig standardbehandling i 12 uker og deretter få akupunktur. Akupunktur er en gammel kinesisk teknikk for å bruke svært tynne nåler satt inn i huden for å behandle ulike symptomer og sykdommer, og for å fremme helbredelse. Hver gruppe vil gjennomgå en annen metode for nåleadministrasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Forente stater, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Alder >/= 18 år eller eldre
  • Å ha muskel- og skjelettsmerter, definert som regionale (ledd, ekstremiteter, rygg, nakke) eller mer generalisert (fibromyalgi eller kronisk utbredt smerte)
  • Å ha en smertevurdering på 4 eller høyere i verste smerte på en 1-10 numerisk vurderingsskala i forrige uke (pasienter med en nevropatisk komponent i smerten som involverer ekstremiteter eller rygg vil være kvalifisert)
  • Har hatt smerter i minst 3 måneder og minst 15 dager med smerter i de foregående 30 dagene
  • En kreftdiagnose uten restriksjoner på krefttype, annet enn at pasienter med metastatisk sykdom vil bli ekskludert. Kvalifikasjonskriterier er ikke begrenset til MSK-bekreftet biopsi/diagnose. Deltakende institusjons testing er tilstrekkelig for andre studiesteder.
  • Fullfør aktiv behandling (kirurgi, kjemoterapi og/eller strålebehandling) minst en måned før studiestart (pasienter på fortsatt hormonbehandling vil ikke bli ekskludert).

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke-muskuloskeletale smertesyndromer (hodepine, ansiktssmerter, brystsmerter, viscerale magesmerter) hvis disse er den eneste kilden til smerte, men kan være tilstede som komorbide tilstander så lenge en pasient har en primær muskel- og skjelettsmertetilstand definert s ovenfor.
  • Inflammatorisk leddgikt som krever sykdomsmodifiserende legemidler (f. leddgikt)
  • Fantomsmerter i lemmer
  • Pasienter med en historie med metastatisk kreft som for tiden ikke er NED
  • Har en ventende smerterelatert VA eller trygd eller arbeidstakers uførhetskrav ved egenrapportering
  • Ha et implantert elektronisk ladet medisinsk utstyr

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Elektroakupunktur (EA) prosedyre
Deltakerne vil motta 10 behandlinger med EA-akupunktur i løpet av 10 uker (med maksimalt 2 behandlinger per uke).
Fremgangsmåte: Elektroakupunktur (EA)
Deltakerne vil motta 10 behandlinger av elektroakupunktur i løpet av 10 uker (med maksimalt 2 behandlinger per uke). Akupunktøren vil sette inn akupunkturnåler i minst 4 lokale punkter rundt kroppen med mest smerte og minst 4 fjerne punkter for å adressere pasientens grunnlinjekonstitusjon. Nålene vil bli elektrisk stimulert ved 2 Hz ved å koble til en TENS-enhet. Nålene vil være på plass i 30 minutter.
Aktiv komparator: Battle Field Akupunktur (BFA) prosedyre
Deltakerne vil motta 10 behandlinger av BFA-akupunktur i løpet av 10 uker (med maksimalt 2 behandlinger per uke).
Fremgangsmåte: Battle Field Akupunktur (BFA)
Deltakerne vil motta 10 behandlinger med Battle Field Akupunktur i løpet av 10 uker (med maksimalt 2 behandlinger per uke). Akupunkturnåler settes i deltakernes ører. Den totale varigheten av BFA-levering er omtrent 10 til 20 minutter avhengig av hvor mange nåler som brukes i prosedyren.
Aktiv komparator: Ventelistekontroll (WLC) Vanlig pleieprosedyre
Forsøkspersoner i WLC-gruppen fortsetter å motta standard medisinsk behandling og smertebehandling som foreskrevet av deres leger eller andre helsepersonell, inkludert smertestillende medisiner. Etter 12 ukers oppfølgingsperiode vil pasienter i WLC motta opptil ti behandlinger av enten EA eller BFA basert på deres personlige preferanser.
Fremgangsmåte: Elektroakupunktur (EA)
Deltakerne vil motta 10 behandlinger av elektroakupunktur i løpet av 10 uker (med maksimalt 2 behandlinger per uke). Akupunktøren vil sette inn akupunkturnåler i minst 4 lokale punkter rundt kroppen med mest smerte og minst 4 fjerne punkter for å adressere pasientens grunnlinjekonstitusjon. Nålene vil bli elektrisk stimulert ved 2 Hz ved å koble til en TENS-enhet. Nålene vil være på plass i 30 minutter.
Fremgangsmåte: Battle Field Akupunktur (BFA)
Deltakerne vil motta 10 behandlinger med Battle Field Akupunktur i løpet av 10 uker (med maksimalt 2 behandlinger per uke). Akupunkturnåler settes i deltakernes ører. Den totale varigheten av BFA-levering er omtrent 10 til 20 minutter avhengig av hvor mange nåler som brukes i prosedyren.
Enhet: Ventelistekontroll (WLC)
Etter venteperioden (12 uker fra randomisering), vil deltakere i WLC motta opptil ti behandlinger av enten EA eller BFA basert på deres personlige preferanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet og smerteinterferens vil bli målt ved å bruke Brief Pain Inventory (BPI) mål.
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2016

Først lagt ut (Antatt)

1. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-1579

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere