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PAZ: Comparación de las opciones de tratamiento del dolor crónico (PEACE)

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eficacia comparativa personalizada de la electroacupuntura frente a la acupuntura auricular

El propósito de este estudio es comparar dos tipos de acupuntura con la atención habitual en el tratamiento del dolor crónico. Este estudio tiene tres grupos. Dos grupos recibirán acupuntura. Un grupo recibirá el estándar de atención habitual durante 12 semanas y luego recibirá acupuntura. La acupuntura es una antigua técnica china que utiliza agujas muy finas que se insertan en la piel para tratar diferentes síntomas y enfermedades, y para promover la curación. Cada grupo se someterá a un método diferente de administración de agujas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Edad >/= 18 años o más
  • Tener dolor musculoesquelético, definido como regional (articulaciones, extremidades, espalda, cuello) o más generalizado (fibromialgia o dolor crónico generalizado)
  • Tener una calificación de dolor de 4 o más en el peor dolor en una escala de calificación numérica del 1 al 10 en la semana anterior (serán elegibles los pacientes con un componente neuropático en su dolor que involucre las extremidades o la espalda)
  • Haber tenido dolor durante al menos 3 meses y al menos 15 días con dolor en los 30 días anteriores
  • Un diagnóstico de cáncer sin restricciones sobre el tipo de cáncer, salvo que se excluirán los pacientes con enfermedad metastásica. Los criterios de elegibilidad no se limitan a la biopsia/diagnóstico confirmado por MSK. Las pruebas de la institución participante son suficientes para otros sitios de estudio.
  • Completar el tratamiento activo (cirugía, quimioterapia y/o radioterapia) al menos un mes antes del inicio del estudio (no se excluirán los pacientes en tratamiento hormonal continuado).

Criterio de exclusión:

  • Tienen síndromes de dolor no musculoesquelético (dolor de cabeza, dolor facial, dolor torácico, dolor abdominal visceral) si estos son la única fuente de dolor, pero pueden estar presentes como condiciones comórbidas siempre que el paciente tenga una condición primaria de dolor musculoesquelético definida s arriba.
  • Artritis inflamatoria que requiere fármacos modificadores de la enfermedad (p. Artritis Reumatoide)
  • dolor del miembro fantasma
  • Pacientes con antecedentes de cáncer metastásico que actualmente no son NED
  • Tener un reclamo pendiente relacionado con el dolor VA o seguro social o incapacidad de compensación del trabajador por autoinforme
  • Tener implantado un dispositivo médico cargado electrónicamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Procedimiento de electroacupuntura (EA)
Los participantes recibirán 10 tratamientos de acupuntura EA en el transcurso de 10 semanas (con un máximo de 2 tratamientos por semana).
Procedimiento: Electroacupuntura (EA)
Los participantes recibirán 10 tratamientos de electroacupuntura en el transcurso de 10 semanas (con un máximo de 2 tratamientos por semana). El acupunturista insertará agujas de acupuntura en al menos 4 puntos locales alrededor del cuerpo con más dolor y al menos 4 puntos distantes para abordar la constitución inicial del paciente. Las agujas se estimularán eléctricamente a 2 Hz conectándose a una unidad TENS. Las agujas estarán en su lugar durante 30 minutos.
Comparador activo: Procedimiento de acupuntura de campo de batalla (BFA)
Los participantes recibirán 10 tratamientos de acupuntura BFA en el transcurso de 10 semanas (con un máximo de 2 tratamientos por semana).
Procedimiento: Acupuntura de campo de batalla (BFA)
Los participantes recibirán 10 tratamientos de Battle Field Acupuncture en el transcurso de 10 semanas (con un máximo de 2 tratamientos por semana). Se colocarán agujas de acupuntura en los oídos de los participantes. La duración total de la administración de BFA es de aproximadamente 10 a 20 minutos, según la cantidad de agujas que se utilicen en el procedimiento.
Comparador activo: Procedimiento de Atención Habitual del Control de Lista de Espera (WLC)
Los sujetos en el grupo WLC continúan recibiendo su atención médica estándar y control del dolor según lo prescrito por sus médicos u otros proveedores de atención médica, incluidos los medicamentos analgésicos. Después del período de seguimiento de 12 semanas, los pacientes del WLC recibirán hasta diez tratamientos de EA o BFA según sus preferencias personales.
Procedimiento: Electroacupuntura (EA)
Los participantes recibirán 10 tratamientos de electroacupuntura en el transcurso de 10 semanas (con un máximo de 2 tratamientos por semana). El acupunturista insertará agujas de acupuntura en al menos 4 puntos locales alrededor del cuerpo con más dolor y al menos 4 puntos distantes para abordar la constitución inicial del paciente. Las agujas se estimularán eléctricamente a 2 Hz conectándose a una unidad TENS. Las agujas estarán en su lugar durante 30 minutos.
Procedimiento: Acupuntura de campo de batalla (BFA)
Los participantes recibirán 10 tratamientos de Battle Field Acupuncture en el transcurso de 10 semanas (con un máximo de 2 tratamientos por semana). Se colocarán agujas de acupuntura en los oídos de los participantes. La duración total de la administración de BFA es de aproximadamente 10 a 20 minutos, según la cantidad de agujas que se utilicen en el procedimiento.
Dispositivo: Control de lista de espera (WLC)
Después del período de espera (12 semanas desde la aleatorización), los participantes en el WLC recibirán hasta diez tratamientos de EA o BFA según su preferencia personal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La intensidad del dolor y la interferencia del dolor se medirán utilizando la medida del Inventario Breve del Dolor (BPI).
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-1579

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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