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FRIEDEN: Vergleich der Behandlungsoptionen für chronische Schmerzen (PEACE)

1. Dezember 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vergleichende Wirksamkeit von Elektroakupunktur vs. Ohrakupunktur personalisieren

Der Zweck dieser Studie ist es, zwei Arten von Akupunktur mit der üblichen Sorgfalt bei der Behandlung chronischer Schmerzen zu vergleichen. Diese Studie hat drei Gruppen. Zwei Gruppen erhalten Akupunktur. Eine Gruppe erhält 12 Wochen lang die übliche Standardbehandlung und erhält dann Akupunktur. Akupunktur ist eine alte chinesische Technik, bei der sehr dünne Nadeln in die Haut eingeführt werden, um verschiedene Symptome und Krankheiten zu behandeln und die Heilung zu fördern. Jede Gruppe wird einer anderen Methode der Nadelverabreichung unterzogen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Alter >/= 18 Jahre oder älter
  • Muskel-Skelett-Schmerzen haben, definiert als regional (Gelenke, Extremitäten, Rücken, Nacken) oder allgemeiner (Fibromyalgie oder chronische weit verbreitete Schmerzen)
  • Eine Schmerzbewertung von 4 oder höher bei den schlimmsten Schmerzen auf einer numerischen Bewertungsskala von 1 bis 10 in der vorangegangenen Woche (Patienten mit einer neuropathischen Komponente ihres Schmerzes, die die Extremitäten oder den Rücken betrifft, sind geeignet)
  • Schmerzen seit mindestens 3 Monaten und mindestens 15 Tage mit Schmerzen in den vorangegangenen 30 Tagen
  • Eine Krebsdiagnose ohne Einschränkung der Krebsart, außer dass Patienten mit metastasierter Erkrankung ausgeschlossen werden. Die Eignungskriterien sind nicht auf MSK-bestätigte Biopsie/Diagnose beschränkt. Für andere Studienzentren sind die Tests der teilnehmenden Institution ausreichend.
  • Beenden Sie die aktive Behandlung (Operation, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie) mindestens einen Monat vor Beginn der Studie (Patienten, die eine fortgesetzte Hormonbehandlung erhalten, werden nicht ausgeschlossen).

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-muskuloskelettale Schmerzsyndrome haben (Kopfschmerzen, Gesichtsschmerzen, Brustschmerzen, viszerale Bauchschmerzen), wenn diese die einzige Schmerzquelle sind, aber als komorbide Zustände vorliegen können, solange ein Patient einen primären muskuloskelettalen Schmerzzustand hat, der definiert ist s Oben.
  • Entzündliche Arthritis, die krankheitsmodifizierende Medikamente (z. rheumatoide Arthritis)
  • Phantomschmerz in den Gliedmaßen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von metastasierendem Krebs, die derzeit nicht NED sind
  • Haben Sie einen ausstehenden schmerzbezogenen VA- oder Sozialversicherungs- oder Berufsunfähigkeitsanspruch durch Selbstauskunft
  • Haben Sie ein implantiertes elektronisch geladenes medizinisches Gerät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Elektroakupunktur (EA) Verfahren
Die Teilnehmer erhalten 10 Behandlungen mit EA-Akupunktur über einen Zeitraum von 10 Wochen (mit maximal 2 Behandlungen pro Woche).
Verfahren: Elektroakupunktur (EA)
Die Teilnehmer erhalten 10 Behandlungen Elektroakupunktur über einen Zeitraum von 10 Wochen (mit maximal 2 Behandlungen pro Woche). Der Akupunkteur wird Akupunkturnadeln an mindestens 4 lokalen Punkten um den Körper herum mit den meisten Schmerzen und an mindestens 4 entfernten Punkten einführen, um die Grundkonstitution des Patienten anzusprechen. Die Nadeln werden mit 2 Hz elektrisch stimuliert, indem sie an ein TENS-Gerät angeschlossen werden. Die Nadeln bleiben für 30 Minuten an Ort und Stelle.
Aktiver Komparator: Battle Field Akupunktur (BFA) Verfahren
Die Teilnehmer erhalten 10 Behandlungen mit BFA-Akupunktur über einen Zeitraum von 10 Wochen (mit maximal 2 Behandlungen pro Woche).
Verfahren: Schlachtfeldakupunktur (BFA)
Die Teilnehmer erhalten 10 Behandlungen mit Battle Field Akupunktur über einen Zeitraum von 10 Wochen (mit maximal 2 Behandlungen pro Woche). Akupunkturnadeln werden in die Ohren der Teilnehmer gesetzt. Die Gesamtdauer der BFA-Verabreichung beträgt etwa 10 bis 20 Minuten, je nachdem, wie viele Nadeln bei dem Verfahren verwendet werden.
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle (WLC) Übliches Pflegeverfahren
Probanden in der WLC-Gruppe erhalten weiterhin ihre standardmäßige medizinische Versorgung und Schmerzbehandlung, wie von ihren Ärzten oder anderen Gesundheitsdienstleistern verschrieben, einschließlich analgetischer Medikamente. Nach der 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit erhalten die Patienten im WLC je nach persönlicher Präferenz bis zu zehn Behandlungen mit entweder EA oder BFA.
Verfahren: Elektroakupunktur (EA)
Die Teilnehmer erhalten 10 Behandlungen Elektroakupunktur über einen Zeitraum von 10 Wochen (mit maximal 2 Behandlungen pro Woche). Der Akupunkteur wird Akupunkturnadeln an mindestens 4 lokalen Punkten um den Körper herum mit den meisten Schmerzen und an mindestens 4 entfernten Punkten einführen, um die Grundkonstitution des Patienten anzusprechen. Die Nadeln werden mit 2 Hz elektrisch stimuliert, indem sie an ein TENS-Gerät angeschlossen werden. Die Nadeln bleiben für 30 Minuten an Ort und Stelle.
Verfahren: Schlachtfeldakupunktur (BFA)
Die Teilnehmer erhalten 10 Behandlungen mit Battle Field Akupunktur über einen Zeitraum von 10 Wochen (mit maximal 2 Behandlungen pro Woche). Akupunkturnadeln werden in die Ohren der Teilnehmer gesetzt. Die Gesamtdauer der BFA-Verabreichung beträgt etwa 10 bis 20 Minuten, je nachdem, wie viele Nadeln bei dem Verfahren verwendet werden.
Gerät: Wartelistensteuerung (WLC)
Nach der Wartezeit (12 Wochen ab Randomisierung) erhalten die Teilnehmer des WLC je nach persönlicher Präferenz bis zu zehn Behandlungen mit EA oder BFA.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität und Schmerzinterferenz werden mit Hilfe des Brief Pain Inventory (BPI) gemessen.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-1579

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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