Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PEACE: Porównanie opcji leczenia przewlekłego bólu (PEACE)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spersonalizuj elektroakupunkturę a porównawczą skuteczność akupunktury uszu

Celem tego badania jest porównanie dwóch rodzajów akupunktury ze standardową opieką w leczeniu przewlekłego bólu. To badanie ma trzy grupy. Dwie grupy otrzymają akupunkturę. Jedna grupa otrzyma zwykłą standardową opiekę przez 12 tygodni, a następnie otrzyma akupunkturę. Akupunktura to starożytna chińska technika polegająca na używaniu bardzo cienkich igieł wbijanych w skórę w celu leczenia różnych objawów i chorób oraz wspomagania gojenia. Każda grupa zostanie poddana innej metodzie podawania igły.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Wiek >/= 18 lat lub więcej
  • Ból mięśniowo-szkieletowy, zdefiniowany jako regionalny (stawów, kończyn, pleców, szyi) lub bardziej uogólniony (fibromialgia lub przewlekły uogólniony ból)
  • Ocena bólu 4 lub wyższa w najgorszym bólu w numerycznej skali oceny 1-10 w poprzednim tygodniu (pacjenci z neuropatycznym komponentem bólu, który obejmuje kończyny lub plecy, będą kwalifikowani)
  • Ból przez co najmniej 3 miesiące i co najmniej 15 dni z bólem w ciągu ostatnich 30 dni
  • Rozpoznanie nowotworu bez ograniczeń co do rodzaju nowotworu, inne niż pacjenci z chorobą przerzutową, zostaną wykluczeni. Kryteria kwalifikacji nie ograniczają się do biopsji/diagnozy potwierdzonej przez MSK. Testy instytucji uczestniczącej są wystarczające dla innych ośrodków badawczych.
  • Zakończ aktywne leczenie (operacja, chemioterapia i/lub radioterapia) co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem badania (pacjenci kontynuujący leczenie hormonalne nie będą wykluczeni).

Kryteria wyłączenia:

  • Mają zespoły bólowe inne niż mięśniowo-szkieletowe (ból głowy, ból twarzy, ból w klatce piersiowej, trzewny ból brzucha), jeśli są one jedynym źródłem bólu, ale mogą występować jako choroby współistniejące, o ile u pacjenta występuje pierwotny ból mięśniowo-szkieletowy zdefiniowany jako nad.
  • Zapalne zapalenie stawów, które wymaga leków modyfikujących przebieg choroby (np. reumatyzm)
  • Fantomowy ból kończyny
  • Pacjenci z rakiem z przerzutami w wywiadzie, którzy obecnie nie są NED
  • Miej oczekujące roszczenie VA związane z bólem lub ubezpieczenie społeczne lub roszczenie pracownicze z tytułu niezdolności do pracy na podstawie samoopisu
  • Mieć wszczepione elektronicznie naładowane urządzenie medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Procedura elektroakupunktury (EA).
Uczestnicy otrzymają 10 zabiegów akupunktury EA w ciągu 10 tygodni (maksymalnie 2 zabiegi tygodniowo).
Procedura: Elektroakupunktura (EA)
Uczestnicy otrzymają 10 zabiegów elektroakupunktury w ciągu 10 tygodni (maksymalnie 2 zabiegi tygodniowo). Akupunkturzysta wprowadzi igły do ​​akupunktury w co najmniej 4 miejscowe punkty wokół ciała z największym bólem i co najmniej 4 odległe punkty, aby zająć się podstawową konstytucją pacjenta. Igły będą stymulowane elektrycznie z częstotliwością 2 Hz poprzez podłączenie do urządzenia TENS. Igły pozostaną na miejscu przez 30 minut.
Aktywny komparator: Procedura akupunktury pola bitwy (BFA).
Uczestnicy otrzymają 10 zabiegów akupunktury BFA w ciągu 10 tygodni (maksymalnie 2 zabiegi tygodniowo).
Procedura: Akupunktura pola bitwy (BFA)
Uczestnicy otrzymają 10 zabiegów akupunktury pola bitwy w ciągu 10 tygodni (maksymalnie 2 zabiegi tygodniowo). Igły do ​​akupunktury zostaną umieszczone w uszach uczestników. Całkowity czas podawania BFA wynosi około 10 do 20 minut, w zależności od liczby igieł użytych w procedurze.
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących (WLC) Zwykła procedura pielęgnacyjna
Pacjenci z grupy WLC nadal otrzymują standardową opiekę medyczną i leczenie bólu zgodnie z zaleceniami ich lekarzy lub innych pracowników służby zdrowia, w tym leki przeciwbólowe. Po 12-tygodniowym okresie obserwacji pacjenci w WLC otrzymają do dziesięciu zabiegów EA lub BFA w zależności od ich osobistych preferencji.
Procedura: Elektroakupunktura (EA)
Uczestnicy otrzymają 10 zabiegów elektroakupunktury w ciągu 10 tygodni (maksymalnie 2 zabiegi tygodniowo). Akupunkturzysta wprowadzi igły do ​​akupunktury w co najmniej 4 miejscowe punkty wokół ciała z największym bólem i co najmniej 4 odległe punkty, aby zająć się podstawową konstytucją pacjenta. Igły będą stymulowane elektrycznie z częstotliwością 2 Hz poprzez podłączenie do urządzenia TENS. Igły pozostaną na miejscu przez 30 minut.
Procedura: Akupunktura pola bitwy (BFA)
Uczestnicy otrzymają 10 zabiegów akupunktury pola bitwy w ciągu 10 tygodni (maksymalnie 2 zabiegi tygodniowo). Igły do ​​akupunktury zostaną umieszczone w uszach uczestników. Całkowity czas podawania BFA wynosi około 10 do 20 minut, w zależności od liczby igieł użytych w procedurze.
Urządzenie: Kontrola listy oczekujących (WLC)
Po okresie oczekiwania (12 tygodni od randomizacji) uczestnicy WLC otrzymają do dziesięciu zabiegów EA lub BFA w oparciu o ich osobiste preferencje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność bólu i interferencja bólu będą mierzone za pomocą pomiaru Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (BPI).
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-1579

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj