Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VREDE: behandelingsopties voor chronische pijn vergelijken (PEACE)

2 december 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Personaliseer de vergelijkende effectiviteit van elektro-acupunctuur versus auriculaire acupunctuur

Het doel van deze studie is om twee soorten acupunctuur te vergelijken met de gebruikelijke zorg bij de behandeling van chronische pijn. Deze studie heeft drie groepen. Twee groepen krijgen acupunctuur. De ene groep krijgt gedurende 12 weken de gebruikelijke standaardzorg en krijgt daarna acupunctuur. Acupunctuur is een oude Chinese techniek waarbij zeer dunne naalden in de huid worden gestoken om verschillende symptomen en ziekten te behandelen en genezing te bevorderen. Elke groep ondergaat een andere methode van naaldtoediening.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Leeftijd >/= 18 jaar of ouder
  • musculoskeletale pijn hebben, gedefinieerd als regionaal (gewrichten, extremiteiten, rug, nek) of meer algemeen (fibromyalgie of chronische wijdverspreide pijn)
  • Een pijnscore van 4 of hoger hebben voor de ergste pijn op een numerieke beoordelingsschaal van 1-10 in de voorgaande week (patiënten met een neuropathische component van hun pijn waarbij de ledematen of de rug betrokken zijn, komen in aanmerking)
  • Minstens 3 maanden pijn hebben gehad en minstens 15 dagen met pijn in de voorafgaande 30 dagen
  • Een diagnose van kanker zonder beperkingen op het type kanker, behalve dat patiënten met gemetastaseerde ziekte worden uitgesloten. Geschiktheidscriteria zijn niet beperkt tot door MSK bevestigde biopsie/diagnose. De toetsing van de deelnemende instelling is voldoende voor andere studielocaties.
  • Volledige actieve behandeling (chirurgie, chemotherapie en/of radiotherapie) ten minste één maand voorafgaand aan de start van de studie (patiënten die een voortgezette hormoonbehandeling ondergaan, worden niet uitgesloten).

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-musculoskeletale pijnsyndromen (hoofdpijn, aangezichtspijn, pijn op de borst, viscerale buikpijn) hebben als deze de enige bron van pijn zijn, maar aanwezig kunnen zijn als comorbide aandoeningen zolang een patiënt een primaire musculoskeletale pijnaandoening heeft gedefinieerd als bovenstaand.
  • Inflammatoire artritis waarvoor ziekteveranderende medicijnen nodig zijn (bijv. Reumatoïde artritis)
  • Fantoompijn in ledematen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van uitgezaaide kanker die momenteel geen NED hebben
  • Heb een lopende pijngerelateerde VA of sociale zekerheid of arbeidsongeschiktheidsclaim door zelfrapportage
  • Een geïmplanteerd elektronisch geladen medisch hulpmiddel hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Procedure voor elektro-acupunctuur (EA).
Deelnemers krijgen 10 behandelingen EA-acupunctuur gedurende 10 weken (met een maximum van 2 behandelingen per week).
Procedure: Elektro-acupunctuur (EA)
Deelnemers krijgen gedurende 10 weken 10 behandelingen Elektro-Acupunctuur (met een maximum van 2 behandelingen per week). De acupuncturist zal acupunctuurnaalden inbrengen op ten minste 4 lokale punten rond het lichaam met de meeste pijn en op ten minste 4 afgelegen punten om de basisconstitutie van de patiënt aan te pakken. De naalden worden elektrisch gestimuleerd met een frequentie van 2 Hz door verbinding te maken met een TENS-apparaat. De naalden blijven 30 minuten zitten.
Actieve vergelijker: Procedure voor slagveldacupunctuur (BFA).
Deelnemers krijgen gedurende 10 weken 10 behandelingen met BFA-acupunctuur (met een maximum van 2 behandelingen per week).
Procedure: Slagveldacupunctuur (BFA)
Deelnemers krijgen gedurende 10 weken 10 behandelingen Battle Field Acupunctuur (met een maximum van 2 behandelingen per week). Acupunctuurnaalden worden in de oren van de deelnemers geplaatst. De totale duur van de toediening van BFA is ongeveer 10 tot 20 minuten, afhankelijk van het aantal naalden dat in de procedure wordt gebruikt.
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrole (WLC) Gebruikelijke zorgprocedure
Onderwerpen in de WLC-groep blijven hun standaard medische zorg en pijnbehandeling krijgen zoals voorgeschreven door hun arts of andere zorgverleners, inclusief pijnstillende medicatie. Na de follow-upperiode van 12 weken krijgen patiënten in het WLC maximaal tien behandelingen met EA of BFA op basis van hun persoonlijke voorkeur.
Procedure: Elektro-acupunctuur (EA)
Deelnemers krijgen gedurende 10 weken 10 behandelingen Elektro-Acupunctuur (met een maximum van 2 behandelingen per week). De acupuncturist zal acupunctuurnaalden inbrengen op ten minste 4 lokale punten rond het lichaam met de meeste pijn en op ten minste 4 afgelegen punten om de basisconstitutie van de patiënt aan te pakken. De naalden worden elektrisch gestimuleerd met een frequentie van 2 Hz door verbinding te maken met een TENS-apparaat. De naalden blijven 30 minuten zitten.
Procedure: Slagveldacupunctuur (BFA)
Deelnemers krijgen gedurende 10 weken 10 behandelingen Battle Field Acupunctuur (met een maximum van 2 behandelingen per week). Acupunctuurnaalden worden in de oren van de deelnemers geplaatst. De totale duur van de toediening van BFA is ongeveer 10 tot 20 minuten, afhankelijk van het aantal naalden dat in de procedure wordt gebruikt.
Apparaat: Wachtlijstbeheer (WLC)
Na de wachttijd (12 weken vanaf randomisatie) krijgen deelnemers aan de WLC maximaal tien behandelingen met EA of BFA op basis van hun persoonlijke voorkeur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnintensiteit en pijninterferentie worden gemeten met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI)-maat.
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

1 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-1579

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren