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PAZ: comparando as opções de tratamento da dor crônica (PEACE)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Personalize a eficácia comparativa da eletroacupuntura versus acupuntura auricular

O objetivo deste estudo é comparar dois tipos de acupuntura com cuidados habituais no tratamento da dor crônica. Este estudo tem três grupos. Dois grupos receberão acupuntura. Um grupo receberá tratamento padrão por 12 semanas e depois receberá acupuntura. A acupuntura é uma antiga técnica chinesa de usar agulhas muito finas inseridas na pele para tratar diferentes sintomas e doenças e promover a cura. Cada grupo será submetido a um método diferente de administração de agulhas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • Idade >/= 18 anos ou mais
  • Ter dor musculoesquelética, definida como regional (articulações, extremidades, costas, pescoço) ou mais generalizada (fibromialgia ou dor crônica generalizada)
  • Ter uma classificação de dor de 4 ou mais na pior dor em uma escala de classificação numérica de 1 a 10 na semana anterior (pacientes com um componente neuropático em sua dor que envolve as extremidades ou as costas serão elegíveis)
  • Ter tido dor por pelo menos 3 meses e pelo menos 15 dias com dor nos últimos 30 dias
  • Um diagnóstico de câncer sem restrições quanto ao tipo de câncer, além de pacientes com doença metastática, serão excluídos. Os critérios de elegibilidade não estão restritos a biópsia/diagnóstico confirmado de MSK. O teste da instituição participante é suficiente para outros locais de estudo.
  • Tratamento ativo completo (cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) pelo menos um mês antes do início do estudo (pacientes em tratamento hormonal contínuo não serão excluídos).

Critério de exclusão:

  • Ter síndromes de dor não musculoesquelética (cefaleia, dor facial, dor torácica, dor abdominal visceral) se estas forem a única fonte de dor, mas podem estar presentes como condições comórbidas, desde que o paciente tenha uma condição primária de dor musculoesquelética definida s acima.
  • Artrite inflamatória que requer medicamentos modificadores da doença (p. artrite reumatoide)
  • Dor do membro fantasma
  • Pacientes com história de câncer metastático que atualmente não são NED
  • Ter um VA relacionado à dor pendente ou seguro social ou reivindicação de invalidez do trabalhador por auto-relato
  • Ter um dispositivo médico carregado eletronicamente implantado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Procedimento de eletroacupuntura (EA)
Os participantes receberão 10 tratamentos de acupuntura EA ao longo de 10 semanas (com um máximo de 2 tratamentos por semana).
Procedimento: Eletroacupuntura (EA)
Os participantes receberão 10 tratamentos de Eletroacupuntura ao longo de 10 semanas (com um máximo de 2 tratamentos por semana). O acupunturista inserirá agulhas de acupuntura em pelo menos 4 pontos locais ao redor do corpo com mais dor e pelo menos 4 pontos distantes para abordar a constituição basal do paciente. As agulhas serão estimuladas eletricamente a 2 Hz conectando-se a uma unidade TENS. As agulhas ficarão no local por 30 minutos.
Comparador Ativo: Procedimento de Acupuntura no Campo de Batalha (BFA)
Os participantes receberão 10 tratamentos de acupuntura BFA ao longo de 10 semanas (com um máximo de 2 tratamentos por semana).
Procedimento: Acupuntura no campo de batalha (BFA)
Os participantes receberão 10 tratamentos de Battle Field Acupuncture ao longo de 10 semanas (com um máximo de 2 tratamentos por semana). Agulhas de acupuntura serão colocadas nas orelhas dos participantes. A duração total da administração do BFA é de cerca de 10 a 20 minutos, dependendo de quantas agulhas são usadas no procedimento.
Comparador Ativo: Procedimento de cuidado usual do controle de lista de espera (WLC)
Os indivíduos do grupo WLC continuam a receber seus cuidados médicos padrão e controle da dor conforme prescrito por seus médicos ou outros profissionais de saúde, incluindo medicamentos analgésicos. Após o período de acompanhamento de 12 semanas, os pacientes no WLC receberão até dez tratamentos de EA ou BFA com base em sua preferência pessoal.
Procedimento: Eletroacupuntura (EA)
Os participantes receberão 10 tratamentos de Eletroacupuntura ao longo de 10 semanas (com um máximo de 2 tratamentos por semana). O acupunturista inserirá agulhas de acupuntura em pelo menos 4 pontos locais ao redor do corpo com mais dor e pelo menos 4 pontos distantes para abordar a constituição basal do paciente. As agulhas serão estimuladas eletricamente a 2 Hz conectando-se a uma unidade TENS. As agulhas ficarão no local por 30 minutos.
Procedimento: Acupuntura no campo de batalha (BFA)
Os participantes receberão 10 tratamentos de Battle Field Acupuncture ao longo de 10 semanas (com um máximo de 2 tratamentos por semana). Agulhas de acupuntura serão colocadas nas orelhas dos participantes. A duração total da administração do BFA é de cerca de 10 a 20 minutos, dependendo de quantas agulhas são usadas no procedimento.
Dispositivo: Controle de lista de espera (WLC)
Após o período de espera (12 semanas a partir da randomização), os participantes do WLC receberão até dez tratamentos de EA ou BFA com base em sua preferência pessoal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A intensidade da dor e a interferência da dor serão medidas usando a medida do Inventário Breve de Dor (BPI).
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

1 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-1579

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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