Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PEACE: сравнение вариантов лечения хронической боли (PEACE)

1 декабря 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Сравнительная эффективность электроакупунктуры и аурикулярной акупунктуры

Целью данного исследования является сравнение двух видов акупунктуры с обычным лечением хронической боли. Это исследование состоит из трех групп. Две группы получат иглоукалывание. Одна группа будет получать обычный стандартный уход в течение 12 недель, а затем получит иглоукалывание. Иглоукалывание — это древняя китайская техника использования очень тонких игл, вводимых в кожу, для лечения различных симптомов и болезней, а также для ускорения выздоровления. Каждая группа подвергнется другому методу введения иглы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Возраст >/= 18 лет и старше
  • Скелетно-мышечная боль, определяемая как региональная (суставы, конечности, спина, шея) или более генерализованная (фибромиалгия или хроническая распространенная боль)
  • Иметь рейтинг боли 4 или выше при самой сильной боли по числовой шкале от 1 до 10 за предыдущую неделю (пациенты с нейропатическим компонентом боли, которая затрагивает конечности или спину, будут иметь право)
  • Боль в течение не менее 3 месяцев и не менее 15 дней с болью в предшествующие 30 дней
  • Диагноз рака без каких-либо ограничений по типу рака, за исключением того, что пациенты с метастатическим заболеванием будут исключены. Критерии приемлемости не ограничиваются биопсией/диагностикой, подтвержденной MSK. Тестирование участвующего учреждения достаточно для других исследовательских центров.
  • Завершите активное лечение (хирургическое вмешательство, химиотерапия и/или лучевая терапия) по крайней мере за один месяц до начала исследования (не исключаются пациенты, продолжающие лечение гормонами).

Критерий исключения:

  • Имеют нескелетно-мышечные болевые синдромы (головная боль, лицевая боль, боль в груди, висцеральная боль в животе), если они являются единственным источником боли, но могут присутствовать как сопутствующие состояния, если у пациента имеется первичное состояние скелетно-мышечной боли, определенное выше.
  • Воспалительный артрит, требующий применения препаратов, модифицирующих заболевание (например, ревматоидный артрит)
  • Фантомная боль в конечностях
  • Пациенты с метастатическим раком в анамнезе, которые в настоящее время не находятся в состоянии NED.
  • Иметь ожидающую рассмотрения жалобу на виртуальную помощь, связанную с болью, или социальное обеспечение, или компенсацию работника по инвалидности по самоотчету
  • Иметь имплантированное медицинское устройство с электронным зарядом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Процедура электроакупунктуры (ЭА)
Участники получат 10 процедур акупунктуры EA в течение 10 недель (максимум 2 процедуры в неделю).
Процедура: Электроакупунктура (ЭА)
Участники получат 10 процедур электроакупунктуры в течение 10 недель (максимум 2 процедуры в неделю). Специалист по акупунктуре вставит иглы для акупунктуры по крайней мере в 4 точки вокруг тела с наибольшей болью и по крайней мере в 4 удаленные точки, чтобы решить исходную конституцию пациента. Иглы будут электрически стимулироваться с частотой 2 Гц при подключении к блоку TENS. Иглы будут на месте в течение 30 минут.
Активный компаратор: Процедура акупунктуры на поле боя (BFA)
Участники получат 10 процедур иглоукалывания BFA в течение 10 недель (максимум 2 процедуры в неделю).
Процедура: Акупунктура на поле боя (BFA)
Участники получат 10 процедур иглоукалывания Battle Field в течение 10 недель (максимум 2 процедуры в неделю). Иглы для акупунктуры будут помещены в уши участников. Общая продолжительность введения BFA составляет от 10 до 20 минут в зависимости от того, сколько игл используется в процедуре.
Активный компаратор: Контроль листа ожидания (WLC) Обычная процедура ухода
Субъекты в группе WLC продолжают получать стандартную медицинскую помощь и обезболивание в соответствии с предписаниями их врачей или других поставщиков медицинских услуг, включая обезболивающие препараты. После 12-недельного периода наблюдения пациенты WLC получат до десяти процедур либо EA, либо BFA в зависимости от их личных предпочтений.
Процедура: Электроакупунктура (ЭА)
Участники получат 10 процедур электроакупунктуры в течение 10 недель (максимум 2 процедуры в неделю). Специалист по акупунктуре вставит иглы для акупунктуры по крайней мере в 4 точки вокруг тела с наибольшей болью и по крайней мере в 4 удаленные точки, чтобы решить исходную конституцию пациента. Иглы будут электрически стимулироваться с частотой 2 Гц при подключении к блоку TENS. Иглы будут на месте в течение 30 минут.
Процедура: Акупунктура на поле боя (BFA)
Участники получат 10 процедур иглоукалывания Battle Field в течение 10 недель (максимум 2 процедуры в неделю). Иглы для акупунктуры будут помещены в уши участников. Общая продолжительность введения BFA составляет от 10 до 20 минут в зависимости от того, сколько игл используется в процедуре.
Устройство: Управление списком ожидания (WLC)
По истечении периода ожидания (12 недель с момента рандомизации) участники WLC получат до десяти процедур EA или BFA в зависимости от их личных предпочтений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интенсивность боли и интерференция боли будут измеряться с помощью краткого опросника боли (BPI).
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-1579

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электроакупунктура (ЭА)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться