- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02981875
Okulomotorický trénink zlepšuje pohyb očí při čtení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel studie Čtení je jedním z nedílných prvků učení a u chudých čtenářů byly hlášeny méně účinné pohyby očí při čtení. Typicky se vyznačovaly vyšším počtem fixací a regresí, sníženou rychlostí čtení a rozpětím vnímání. Účelem této studie bylo zjistit, zda terapie zraku, která se omezuje na trénink okulomotorických dovedností, může zlepšit pohyb očí při čtení.
Metodologie Jednalo se o randomizovanou prospektivní studii. Bylo přijato 30 subjektů ve věku od 8 do 9 let s problémy se čtením a problémy s pohybem očí při čtení. Všechny mají normální inteligenci a oční zdraví, ale při testování pomocí Visagraph III nesplnily normy Taylorova čtecího pohybu očí. Subjekty byly náhodně rozděleny buď do léčebné skupiny (15) nebo do kontrolní skupiny (15). Léčebná skupina musela projít léčbou okulomotorického vidění a kontrolní skupině byla podávána cvičení s placebem. Terapie zraku pro léčebnou skupinu zahrnovala 8 týdnů školení (trénink v kanceláři - 3krát týdně, 30 minut na sezení; domácí trénink - 4krát týdně, 30 minut na sezení). Kancelářské školení zahrnovalo použití Vis-Flex (Visual Flexibility Trainer – elektronické zařízení se světly L.E.D., které může zobrazovat různé vzory blikání proměnlivou rychlostí). Domácí trénink zahrnoval několik cvičení sakadických pohybů očí. Subjekty a rodiče byli také požádáni, aby ohodnotili kontrolní seznam symptomů čtení před a po tréninku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Učitelé nebo rodiče uvedli, že mají potíže se čtením a nesplnili Taylorovy normy pro pohyb očí při čtení při testování pomocí Visagraph III (pod věkovou normou pro fixaci i regresní číslo).
- Studium na běžných základních školách (8-9 let)
- S normální zrakovou ostrostí na blízko pro obě oči (s brýlemi nebo bez nich)
- Dalekozrakost pod +4,00 D
- Krátkozrakost pod -4,00 D
- Astigmatismus pod -2,00 D
- Anizometropie méně než 2,0 D rozdíl mezi dvěma očima
- Blízká heteroforie v rámci 0-4 exoforií
- Vertikální heteroforie menší než 1 prisma dioptrie
- Monokulární amplituda akomodace nad 10 D v obou očích
- S rodiči, kteří byli ochotni pravidelně provádět cvičení zrakové terapie pro děti doma
- Obě pohlaví byla přijatelná, protože Eden et al (1994) uvedli, že pohlaví nemá žádný vliv na okulomotoriku
Kritéria vyloučení:
- Se šilháním
- Přítomnost očních onemocnění
- Dyslexie (porucha učení) nebo opožděný vývoj v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální
okulomotorický trénink
|
sled cvičení zrakového tréninku zaměřených především na okulomotoriku
|
Komparátor placeba: řízení
cvičení s placebem vidění
|
cvičení s placebem vidění zahrnující minimální akomodační a vergenční pohyb očí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna počtu fixací a regrese během čtení po 8 týdnech okulomotorického tréninku
Časové okno: 8 týdnů
|
počet fixací a regresí se měří pomocí Visagraph na 100 slov
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna rychlosti čtení během čtení po 8 týdnech okulomotorického tréninku
Časové okno: 8 týdnů
|
rychlost čtení v počtu slov/min a doba fixace měřená v sekundách
|
8 týdnů
|
Změna percepčního rozpětí (slova na fixaci) během čtení po 8 týdnech okulomotorického tréninku
Časové okno: 8 týdnů
|
rozsah vnímání měřený slovy na fixaci
|
8 týdnů
|
Změna délky fixace (v sekundách) během čtení po 8 týdnech okulomotorického tréninku
Časové okno: 8 týdnů
|
doba fixace měřená v sekundách
|
8 týdnů
|
Změna skóre symptomů po 8 týdnech okulomotorického tréninku
Časové okno: 8 týdnů
|
skóre symptomů se vypočítá na stupnici 0 až 4 pro všech 8 položek manifestovaných symptomů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carly SY Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bigelow ER, McKenzie BE. Unstable ocular dominance and reading ability. Perception. 1985;14(3):329-35. doi: 10.1068/p140329.
- Biscaldi M, Gezeck S, Stuhr V. Poor saccadic control correlates with dyslexia. Neuropsychologia. 1998 Nov;36(11):1189-202. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00170-x.
- Borsting EJ, Rouse MW, Mitchell GL, Scheiman M, Cotter SA, Cooper J, Kulp MT, London R; Convergence Insufficiency Treatment Trial Group. Validity and reliability of the revised convergence insufficiency symptom survey in children aged 9 to 18 years. Optom Vis Sci. 2003 Dec;80(12):832-8. doi: 10.1097/00006324-200312000-00014.
- Bosse ML, Tainturier MJ, Valdois S. Developmental dyslexia: the visual attention span deficit hypothesis. Cognition. 2007 Aug;104(2):198-230. doi: 10.1016/j.cognition.2006.05.009. Epub 2006 Jul 21.
- Bucci MP, Nassibi N, Gerard CL, Bui-Quoc E, Seassau M. Immaturity of the oculomotor saccade and vergence interaction in dyslexic children: evidence from a reading and visual search study. PLoS One. 2012;7(3):e33458. doi: 10.1371/journal.pone.0033458. Epub 2012 Mar 16.
- Eden GF, Stein JF, Wood HM, Wood FB. Differences in eye movements and reading problems in dyslexic and normal children. Vision Res. 1994 May;34(10):1345-58. doi: 10.1016/0042-6989(94)90209-7.
- Hutzler F, Wimmer H. Eye movements of dyslexic children when reading in a regular orthography. Brain Lang. 2004 Apr;89(1):235-42. doi: 10.1016/S0093-934X(03)00401-2.
- Jainta S, Kapoula Z. Dyslexic children are confronted with unstable binocular fixation while reading. PLoS One. 2011 Apr 6;6(4):e18694. doi: 10.1371/journal.pone.0018694.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D. Eye movement control during reading: I. The location of initial eye fixations on words. Vision Res. 1988;28(10):1107-18. doi: 10.1016/0042-6989(88)90137-x.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D, Jacobs AM. Eye movement control during reading: II. Frequency of refixating a word. Percept Psychophys. 1989 Sep;46(3):245-53. doi: 10.3758/bf03208086.
- Pavlidis GT. Eye movement differences between dyslexics, normal, and retarded readers while sequentially fixating digits. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):820-32. doi: 10.1097/00006324-198512000-00003.
- Poynter HL, Schor C, Haynes HM, Hirsch J. Oculomotor functions in reading disability. Am J Optom Physiol Opt. 1982 Feb;59(2):116-27. doi: 10.1097/00006324-198202000-00002.
- Prado C, Dubois M, Valdois S. The eye movements of dyslexic children during reading and visual search: impact of the visual attention span. Vision Res. 2007 Sep;47(19):2521-30. doi: 10.1016/j.visres.2007.06.001. Epub 2007 Aug 23.
- Rounds BB, Manley CW, Norris RH. The effect of oculomotor training on reading efficiency. J Am Optom Assoc. 1991 Feb;62(2):92-9.
- Shainberg MJ. Vision therapy and orthoptics. Am Orthopt J. 2010;60:28-32. doi: 10.3368/aoj.60.1.28.
- Solan HA. Deficient eye-movement patterns in achieving high school students: three case histories. J Learn Disabil. 1985 Feb;18(2):66-70. doi: 10.1177/002221948501800201. No abstract available.
- Solan HA. Eye movement problems in achieving readers: an update. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):812-9. doi: 10.1097/00006324-198512000-00002.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HongKongPUVT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na okulomotorický trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno