- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02981875
Oculomotorisk træning forbedrer læsning af øjenbevægelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål med undersøgelsen Læsning er et af de integrerede elementer for læring, og dårlige læsere blev rapporteret at have mindre effektive læsende øjenbevægelser. De var typisk karakteriseret ved at have højere antal i fiksering og regression, reduceret læsehastighed og perceptuel span. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om synsterapi, der er begrænset til træning af oculomotoriske færdigheder, kan forbedre læsning af øjenbevægelser.
Metode Dette var en randomiseret, prospektiv undersøgelse. 30 forsøgspersoner i alderen 8-9 år med læsevanskeligheder og læseproblemer med øjenbevægelser blev rekrutteret. De har alle normal intelligens og okulær sundhed, men de opfyldte ikke Taylor-læsende øjenbevægelsesnormer, da de blev testet med Visagraph III. Forsøgspersonerne blev tilfældigt fordelt i enten behandlingsgruppen (15) eller kontrolgruppen (15). Behandlingsgruppen skulle igennem et forløb med oculomotorisk synsterapi, og kontrolgruppen fik placeboøvelser. Synsterapi for behandlingsgruppen involverede 8 ugers træning (kontortræning - 3 gange om ugen, 30 min pr. session; hjemmetræning - 4 gange om ugen, 30 min pr. session). Kontortræning involverede brugen af Vis-Flex (Visual Flexibility Trainer - en elektronisk enhed med L.E.D.-lys, som kan vise forskellige blinkmønstre ved variabel hastighed). Hjemmetræning involverede adskillige saccadiske øjenbevægelsesøvelser. Forsøgspersoner og forældre blev også bedt om at bedømme tjeklisten for læsesymptomer før og efter træningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rapporteret af lærere eller forældre at have læsevanskeligheder og undladt at opfylde Taylors læse-øjenbevægelsesnormer, når de blev testet med Visagraph III (under aldersnormen for både fikserings- og regressionstal).
- Studerer i almindelige grundskoler (8-9 år)
- Med normal næsten synsstyrke for begge øjne (med eller uden briller)
- Hyperopi under +4,00 D
- Nærsynethed under -4,00 D
- Astigmatisme under -2,00 D
- Anisometropi mindre end 2,0 D forskel mellem de to øjne
- Nær heterofori inden for 0-4 eksofori
- Vertikal heterofori mindre end 1 prismedioptri
- Monokulær amplitude af akkommodation over 10 D i begge øjne
- Med forældre, der var villige til regelmæssigt at udføre synsterapiøvelser for børnene derhjemme
- Begge køn var acceptable, da Eden et al (1994) sagde, at køn ikke havde nogen effekt på oculomotoriske færdigheder
Ekskluderingskriterier:
- Med strabismus
- Tilstedeværelse af øjensygdomme
- Historie med ordblindhed (indlæringsvanskeligheder) eller udviklingsforsinkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: eksperimentel
oculomotorisk træning
|
en sekvens af synstræningsøvelser, der hovedsageligt fokuserede på oculomotoriske færdigheder
|
Placebo komparator: styring
placebo vision træningsøvelser
|
placebo vision træningsøvelser, der involverer minimal akkommodation og vergens øjenbevægelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i antal fiksering og regression under læsning efter 8 ugers oculomotorisk træning
Tidsramme: 8 uger
|
antal fiksering og regression måles ved Visagraph pr. 100 ord
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i læsehastighed under læsning efter 8 ugers oculomotorisk træning
Tidsramme: 8 uger
|
læsehastighed i antal ord/min og fikseringsvarighed målt i sekunder
|
8 uger
|
Ændring i perceptuel spændvidde (ord pr. fiksering) under læsning efter 8 ugers oculomotorisk træning
Tidsramme: 8 uger
|
perceptuel spændvidde målt i ord pr. fiksering
|
8 uger
|
Ændring i fikseringsvarighed (sekunder) under læsning efter 8 ugers oculomotorisk træning
Tidsramme: 8 uger
|
fikseringsvarighed målt i sekunder
|
8 uger
|
Ændring i symptomscore efter 8 ugers oculomotorisk træning
Tidsramme: 8 uger
|
symptomscore beregnes med en skala fra 0 til 4 for alle de 8 punkter med manifesterede symptomer
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carly SY Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bigelow ER, McKenzie BE. Unstable ocular dominance and reading ability. Perception. 1985;14(3):329-35. doi: 10.1068/p140329.
- Biscaldi M, Gezeck S, Stuhr V. Poor saccadic control correlates with dyslexia. Neuropsychologia. 1998 Nov;36(11):1189-202. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00170-x.
- Borsting EJ, Rouse MW, Mitchell GL, Scheiman M, Cotter SA, Cooper J, Kulp MT, London R; Convergence Insufficiency Treatment Trial Group. Validity and reliability of the revised convergence insufficiency symptom survey in children aged 9 to 18 years. Optom Vis Sci. 2003 Dec;80(12):832-8. doi: 10.1097/00006324-200312000-00014.
- Bosse ML, Tainturier MJ, Valdois S. Developmental dyslexia: the visual attention span deficit hypothesis. Cognition. 2007 Aug;104(2):198-230. doi: 10.1016/j.cognition.2006.05.009. Epub 2006 Jul 21.
- Bucci MP, Nassibi N, Gerard CL, Bui-Quoc E, Seassau M. Immaturity of the oculomotor saccade and vergence interaction in dyslexic children: evidence from a reading and visual search study. PLoS One. 2012;7(3):e33458. doi: 10.1371/journal.pone.0033458. Epub 2012 Mar 16.
- Eden GF, Stein JF, Wood HM, Wood FB. Differences in eye movements and reading problems in dyslexic and normal children. Vision Res. 1994 May;34(10):1345-58. doi: 10.1016/0042-6989(94)90209-7.
- Hutzler F, Wimmer H. Eye movements of dyslexic children when reading in a regular orthography. Brain Lang. 2004 Apr;89(1):235-42. doi: 10.1016/S0093-934X(03)00401-2.
- Jainta S, Kapoula Z. Dyslexic children are confronted with unstable binocular fixation while reading. PLoS One. 2011 Apr 6;6(4):e18694. doi: 10.1371/journal.pone.0018694.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D. Eye movement control during reading: I. The location of initial eye fixations on words. Vision Res. 1988;28(10):1107-18. doi: 10.1016/0042-6989(88)90137-x.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D, Jacobs AM. Eye movement control during reading: II. Frequency of refixating a word. Percept Psychophys. 1989 Sep;46(3):245-53. doi: 10.3758/bf03208086.
- Pavlidis GT. Eye movement differences between dyslexics, normal, and retarded readers while sequentially fixating digits. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):820-32. doi: 10.1097/00006324-198512000-00003.
- Poynter HL, Schor C, Haynes HM, Hirsch J. Oculomotor functions in reading disability. Am J Optom Physiol Opt. 1982 Feb;59(2):116-27. doi: 10.1097/00006324-198202000-00002.
- Prado C, Dubois M, Valdois S. The eye movements of dyslexic children during reading and visual search: impact of the visual attention span. Vision Res. 2007 Sep;47(19):2521-30. doi: 10.1016/j.visres.2007.06.001. Epub 2007 Aug 23.
- Rounds BB, Manley CW, Norris RH. The effect of oculomotor training on reading efficiency. J Am Optom Assoc. 1991 Feb;62(2):92-9.
- Shainberg MJ. Vision therapy and orthoptics. Am Orthopt J. 2010;60:28-32. doi: 10.3368/aoj.60.1.28.
- Solan HA. Deficient eye-movement patterns in achieving high school students: three case histories. J Learn Disabil. 1985 Feb;18(2):66-70. doi: 10.1177/002221948501800201. No abstract available.
- Solan HA. Eye movement problems in achieving readers: an update. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):812-9. doi: 10.1097/00006324-198512000-00002.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HongKongPUVT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjenmotilitetsforstyrrelser
-
University of Central FloridaAfsluttet
-
Sherin Alaa Eldin Eisa ElsayedCairo UniversityUkendtOral sygdom | Muco-Cutaneo-Ocular Syndrome
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetSpace Flight Associated Neuro-ocular SyndromeForenede Stater
-
Selcuk UniversityAfsluttetNystagmus Vestibulær | Positionel Vertigo | Reflekser, Vestibo-OcularKalkun
Kliniske forsøg med oculomotorisk træning
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of CincinnatiRekrutteringSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater