- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02981875
Oculomotor trening forbedrer lesing av øyebevegelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål med studiet Lesing er et av de integrerte elementene for læring, og dårlige lesere ble rapportert å ha mindre effektive lesende øyebevegelser. De var typisk karakterisert ved å ha høyere tall i fiksering og regresjon, redusert lesehastighet og perseptuell spennvidde. Hensikten med denne studien var å undersøke om synsterapi som begrenser seg til trening av oculomotoriske ferdigheter kan forbedre lesing av øyebevegelser.
Metodikk Dette var en randomisert, prospektiv studie. 30 forsøkspersoner i alderen 8-9 år med lesevansker og leseproblemer med øyebevegelser ble rekruttert. De har alle normal intelligens og okulær helse, men klarte ikke å oppfylle Taylors lesende øyebevegelsesnormer når de ble testet med Visagraph III. Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt i enten behandlingsgruppen (15) eller kontrollgruppen (15). Behandlingsgruppen måtte gjennom et kur med oculomotorisk synsterapi og kontrollgruppen fikk placeboøvelser. Synsterapi for behandlingsgruppen innebar 8 ukers trening (kontortrening - 3 ganger i uken, 30 min per økt; hjemmetrening - 4 ganger i uken, 30 min per økt). Kontortrening innebar bruk av Vis-Flex (Visual Flexibility Trainer - en elektronisk enhet med L.E.D.-lys som kan vise forskjellige blinkemønstre i variabel hastighet). Hjemmetrening innebar flere sakkadiske øyebevegelsesøvelser. Forsøkspersoner og foreldre ble også bedt om å gradere sjekklisten for lesesymptomer før og etter treningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rapportert av lærere eller foreldre å ha lesevansker og mislyktes i å oppfylle Taylors leseøyebevegelsesnormer når de ble testet med Visagraph III (under aldersnormen for både fiksasjons- og regresjonstall).
- Studerer i vanlige grunnskoler (8-9 år)
- Med normal nesten synsstyrke for begge øyne (med eller uten briller)
- Hyperopi under +4,00 D
- Nærsynthet under -4,00 D
- Astigmatisme under -2,00 D
- Anisometropi mindre enn 2,0 D forskjell mellom de to øynene
- Nær heterofori innen 0-4 eksofori
- Vertikal heterofori mindre enn 1 prismedioptri
- Monokulær amplitude av akkommodasjon over 10 D i begge øyne
- Med foreldre som var villige til å utføre synsterapiøvelser for barna hjemme med jevne mellomrom
- Begge kjønn var akseptable ettersom Eden et al (1994) uttalte at kjønn ikke hadde noen effekt på oculomotoriske ferdigheter
Ekskluderingskriterier:
- Med skjeling
- Tilstedeværelse av øyesykdommer
- Historie med dysleksi (læringsvansker) eller utviklingsforsinkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: eksperimentell
oculomotorisk trening
|
en sekvens med synsøvelser som hovedsakelig fokuserte på okulomotoriske ferdigheter
|
Placebo komparator: kontroll
placebo synstreningsøvelser
|
placebo visjonstreningsøvelser som involverer minimal akkommodasjon og vergens øyebevegelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i antall fiksering og regresjon under lesing etter 8 ukers oculomotorisk trening
Tidsramme: 8 uker
|
antall fiksering og regresjon måles med Visagraph per 100 ord
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i lesehastighet under lesing etter 8 uker med okulomotorisk trening
Tidsramme: 8 uker
|
lesehastighet i antall ord/min og fikseringsvarighet målt i sekunder
|
8 uker
|
Endring i perseptuell spennvidde (ord per fiksering) under lesing etter 8 uker med okulomotorisk trening
Tidsramme: 8 uker
|
perseptuelle spenn målt i ord per fiksering
|
8 uker
|
Endring i fikseringsvarighet (sekunder) under lesing etter 8 uker med okulomotorisk trening
Tidsramme: 8 uker
|
fikseringsvarighet målt i sekunder
|
8 uker
|
Endring i symptomskåre etter 8 uker med okulomotorisk trening
Tidsramme: 8 uker
|
symptomskåre beregnes med en skala fra 0 til 4 for alle de 8 elementene med manifesterte symptomer
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carly SY Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bigelow ER, McKenzie BE. Unstable ocular dominance and reading ability. Perception. 1985;14(3):329-35. doi: 10.1068/p140329.
- Biscaldi M, Gezeck S, Stuhr V. Poor saccadic control correlates with dyslexia. Neuropsychologia. 1998 Nov;36(11):1189-202. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00170-x.
- Borsting EJ, Rouse MW, Mitchell GL, Scheiman M, Cotter SA, Cooper J, Kulp MT, London R; Convergence Insufficiency Treatment Trial Group. Validity and reliability of the revised convergence insufficiency symptom survey in children aged 9 to 18 years. Optom Vis Sci. 2003 Dec;80(12):832-8. doi: 10.1097/00006324-200312000-00014.
- Bosse ML, Tainturier MJ, Valdois S. Developmental dyslexia: the visual attention span deficit hypothesis. Cognition. 2007 Aug;104(2):198-230. doi: 10.1016/j.cognition.2006.05.009. Epub 2006 Jul 21.
- Bucci MP, Nassibi N, Gerard CL, Bui-Quoc E, Seassau M. Immaturity of the oculomotor saccade and vergence interaction in dyslexic children: evidence from a reading and visual search study. PLoS One. 2012;7(3):e33458. doi: 10.1371/journal.pone.0033458. Epub 2012 Mar 16.
- Eden GF, Stein JF, Wood HM, Wood FB. Differences in eye movements and reading problems in dyslexic and normal children. Vision Res. 1994 May;34(10):1345-58. doi: 10.1016/0042-6989(94)90209-7.
- Hutzler F, Wimmer H. Eye movements of dyslexic children when reading in a regular orthography. Brain Lang. 2004 Apr;89(1):235-42. doi: 10.1016/S0093-934X(03)00401-2.
- Jainta S, Kapoula Z. Dyslexic children are confronted with unstable binocular fixation while reading. PLoS One. 2011 Apr 6;6(4):e18694. doi: 10.1371/journal.pone.0018694.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D. Eye movement control during reading: I. The location of initial eye fixations on words. Vision Res. 1988;28(10):1107-18. doi: 10.1016/0042-6989(88)90137-x.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D, Jacobs AM. Eye movement control during reading: II. Frequency of refixating a word. Percept Psychophys. 1989 Sep;46(3):245-53. doi: 10.3758/bf03208086.
- Pavlidis GT. Eye movement differences between dyslexics, normal, and retarded readers while sequentially fixating digits. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):820-32. doi: 10.1097/00006324-198512000-00003.
- Poynter HL, Schor C, Haynes HM, Hirsch J. Oculomotor functions in reading disability. Am J Optom Physiol Opt. 1982 Feb;59(2):116-27. doi: 10.1097/00006324-198202000-00002.
- Prado C, Dubois M, Valdois S. The eye movements of dyslexic children during reading and visual search: impact of the visual attention span. Vision Res. 2007 Sep;47(19):2521-30. doi: 10.1016/j.visres.2007.06.001. Epub 2007 Aug 23.
- Rounds BB, Manley CW, Norris RH. The effect of oculomotor training on reading efficiency. J Am Optom Assoc. 1991 Feb;62(2):92-9.
- Shainberg MJ. Vision therapy and orthoptics. Am Orthopt J. 2010;60:28-32. doi: 10.3368/aoj.60.1.28.
- Solan HA. Deficient eye-movement patterns in achieving high school students: three case histories. J Learn Disabil. 1985 Feb;18(2):66-70. doi: 10.1177/002221948501800201. No abstract available.
- Solan HA. Eye movement problems in achieving readers: an update. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):812-9. doi: 10.1097/00006324-198512000-00002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HongKongPUVT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på oculomotorisk trening
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; Chinese University of Hong Kong; Hospital... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Oculomotor; UordenHong Kong
-
University of JaénFullført
-
Medipol UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullførtGodartet paroksysmal stillingsvertigo (lidelse)Pakistan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført