- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02981875
O treinamento oculomotor melhora o movimento ocular de leitura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo A leitura é um dos elementos integrais para a aprendizagem e foi relatado que leitores ruins têm movimentos oculares de leitura menos eficientes. Eles eram tipicamente caracterizados por terem maior número de fixação e regressão, velocidade de leitura reduzida e extensão perceptiva. O objetivo deste estudo foi investigar se a terapia visual, limitada ao treinamento de habilidades oculomotoras, pode melhorar a leitura do movimento ocular.
Metodologia Este foi um estudo prospectivo randomizado. Foram recrutados 30 indivíduos com idade entre 8 e 9 anos com dificuldades de leitura e problemas de leitura de movimentos oculares. Todos eles têm inteligência e saúde ocular normais, mas falharam em atender às normas de movimento ocular de leitura de Taylor quando testados com o Visagraph III. Os indivíduos foram aleatoriamente designados para o grupo de tratamento (15) ou o grupo de controle (15). O grupo de tratamento teve que passar por um curso de terapia de visão oculomotora e o grupo de controle recebeu exercícios de placebo. A terapia visual para o grupo de tratamento envolveu 8 semanas de treinamento (treinamento no escritório - 3 vezes por semana, 30 min por sessão; treinamento em casa - 4 vezes por semana, 30 min por sessão). O treinamento no escritório envolveu o uso do Vis-Flex (Visual Flexibility Trainer - um dispositivo eletrônico com luzes L.E.D. que pode exibir vários padrões intermitentes em velocidades variáveis). O treinamento em casa envolvia vários exercícios de movimento ocular sacádico. Indivíduos e pais também foram solicitados a avaliar a lista de verificação de sintomas de leitura antes e depois do treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Relatado por professores ou pais como tendo dificuldades de leitura e falha em atender às normas de movimento ocular de leitura de Taylor quando testado com o Visagraph III (abaixo da norma de idade para fixação e número de regressão).
- Estudar em escolas primárias regulares (8-9 anos de idade)
- Com acuidade visual normal para perto de ambos os olhos (com ou sem óculos)
- Hipermetropia abaixo de +4,00 D
- Miopia abaixo de -4,00 D
- Astigmatismo abaixo de -2,00 D
- Anisometropia inferior a 2,0 D de diferença entre os dois olhos
- Quase heteroforia dentro de 0-4 exoforia
- Heteroforia vertical menor que 1 prisma dioptria
- Amplitude monocular de acomodação acima de 10 D em ambos os olhos
- Com os pais que estavam dispostos a realizar regularmente exercícios de terapia visual para as crianças em casa
- Ambos os gêneros eram aceitáveis, pois Eden et al (1994) afirmaram que o gênero não teve efeito nas habilidades oculomotoras
Critério de exclusão:
- com estrabismo
- Presença de doenças oculares
- História de dislexia (dificuldade de aprendizagem) ou atraso no desenvolvimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: experimental
treinamento oculomotor
|
uma sequência de exercícios de treinamento de visão que se concentrava principalmente na habilidade oculomotora
|
Comparador de Placebo: ao controle
exercícios de treinamento de visão placebo
|
exercícios de treinamento de visão placebo envolvendo acomodação mínima e movimento ocular de convergência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no número de fixações e regressão durante a leitura após 8 semanas de treinamento oculomotor
Prazo: 8 semanas
|
número de fixação e regressão é medido por Visagraph por 100 palavras
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na taxa de leitura durante a leitura após 8 semanas de treinamento oculomotor
Prazo: 8 semanas
|
taxa de leitura em número de palavras/min e duração da fixação medida em segundos
|
8 semanas
|
Mudança no alcance perceptivo (palavras por fixação) durante a leitura após 8 semanas de treinamento oculomotor
Prazo: 8 semanas
|
extensão perceptiva medida em palavras por fixação
|
8 semanas
|
Mudança na duração da fixação (segundos) durante a leitura após 8 semanas de treinamento oculomotor
Prazo: 8 semanas
|
duração da fixação medida em segundos
|
8 semanas
|
Mudança nos escores de sintomas após 8 semanas de treinamento oculomotor
Prazo: 8 semanas
|
a pontuação dos sintomas é calculada com uma escala de 0 a 4 para todos os 8 itens de sintomas manifestados
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carly SY Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bigelow ER, McKenzie BE. Unstable ocular dominance and reading ability. Perception. 1985;14(3):329-35. doi: 10.1068/p140329.
- Biscaldi M, Gezeck S, Stuhr V. Poor saccadic control correlates with dyslexia. Neuropsychologia. 1998 Nov;36(11):1189-202. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00170-x.
- Borsting EJ, Rouse MW, Mitchell GL, Scheiman M, Cotter SA, Cooper J, Kulp MT, London R; Convergence Insufficiency Treatment Trial Group. Validity and reliability of the revised convergence insufficiency symptom survey in children aged 9 to 18 years. Optom Vis Sci. 2003 Dec;80(12):832-8. doi: 10.1097/00006324-200312000-00014.
- Bosse ML, Tainturier MJ, Valdois S. Developmental dyslexia: the visual attention span deficit hypothesis. Cognition. 2007 Aug;104(2):198-230. doi: 10.1016/j.cognition.2006.05.009. Epub 2006 Jul 21.
- Bucci MP, Nassibi N, Gerard CL, Bui-Quoc E, Seassau M. Immaturity of the oculomotor saccade and vergence interaction in dyslexic children: evidence from a reading and visual search study. PLoS One. 2012;7(3):e33458. doi: 10.1371/journal.pone.0033458. Epub 2012 Mar 16.
- Eden GF, Stein JF, Wood HM, Wood FB. Differences in eye movements and reading problems in dyslexic and normal children. Vision Res. 1994 May;34(10):1345-58. doi: 10.1016/0042-6989(94)90209-7.
- Hutzler F, Wimmer H. Eye movements of dyslexic children when reading in a regular orthography. Brain Lang. 2004 Apr;89(1):235-42. doi: 10.1016/S0093-934X(03)00401-2.
- Jainta S, Kapoula Z. Dyslexic children are confronted with unstable binocular fixation while reading. PLoS One. 2011 Apr 6;6(4):e18694. doi: 10.1371/journal.pone.0018694.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D. Eye movement control during reading: I. The location of initial eye fixations on words. Vision Res. 1988;28(10):1107-18. doi: 10.1016/0042-6989(88)90137-x.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D, Jacobs AM. Eye movement control during reading: II. Frequency of refixating a word. Percept Psychophys. 1989 Sep;46(3):245-53. doi: 10.3758/bf03208086.
- Pavlidis GT. Eye movement differences between dyslexics, normal, and retarded readers while sequentially fixating digits. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):820-32. doi: 10.1097/00006324-198512000-00003.
- Poynter HL, Schor C, Haynes HM, Hirsch J. Oculomotor functions in reading disability. Am J Optom Physiol Opt. 1982 Feb;59(2):116-27. doi: 10.1097/00006324-198202000-00002.
- Prado C, Dubois M, Valdois S. The eye movements of dyslexic children during reading and visual search: impact of the visual attention span. Vision Res. 2007 Sep;47(19):2521-30. doi: 10.1016/j.visres.2007.06.001. Epub 2007 Aug 23.
- Rounds BB, Manley CW, Norris RH. The effect of oculomotor training on reading efficiency. J Am Optom Assoc. 1991 Feb;62(2):92-9.
- Shainberg MJ. Vision therapy and orthoptics. Am Orthopt J. 2010;60:28-32. doi: 10.3368/aoj.60.1.28.
- Solan HA. Deficient eye-movement patterns in achieving high school students: three case histories. J Learn Disabil. 1985 Feb;18(2):66-70. doi: 10.1177/002221948501800201. No abstract available.
- Solan HA. Eye movement problems in achieving readers: an update. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):812-9. doi: 10.1097/00006324-198512000-00002.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HongKongPUVT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Distúrbios da motilidade ocular
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.ConcluídoTolerabilidade | Segurança | Superfície Ocular | Conforto OcularMéxico
-
Cairo UniversityDesconhecido
-
National Eye Institute (NEI)RecrutamentoDoença ocular hereditáriaEstados Unidos, Reino Unido, China, Paquistão, Filipinas, Ucrânia, Índia, Itália
-
National Eye Institute (NEI)Recrutamento
-
National Eye Institute (NEI)RecrutamentoDoença Ocular GenéticaEstados Unidos
-
Shiraz University of Medical SciencesConcluídoAumento da pressão intra-ocular (PIO)Irã (Republic Islâmica do Irã
-
National Eye Institute (NEI)ConcluídoDistúrbio de Motilidade OcularEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.RecrutamentoVisão, OcularEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ConcluídoFisiologia OcularEstados Unidos
-
University of RochesterInscrevendo-se por convite
Ensaios clínicos em treinamento oculomotor
-
University of JaénConcluído
-
Istanbul Medipol University HospitalConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; Chinese University of Hong Kong; Hospital... e outros colaboradoresInscrevendo-se por conviteDoença de Parkinson | Oculomotor; TranstornoHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluídoDoenças Neuromusculares | Distúrbio do Músculo ExtraocularHong Kong
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildConcluído