- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02981875
Oculomotorische training verbetert het lezen van oogbewegingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie Lezen is een van de integrale elementen voor leren en van slechte lezers werd gemeld dat ze minder efficiënte leesoogbewegingen hebben. Ze werden typisch gekenmerkt door een hoger aantal fixatie en regressie, verminderde leessnelheid en perceptuele spanwijdte. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of visietherapie, die zich beperkt tot het trainen van oculomotorische vaardigheden, het lezen van oogbewegingen kan verbeteren.
Methodologie Dit was een gerandomiseerde, prospectieve studie. Er werden 30 proefpersonen in de leeftijd van 8-9 jaar met leesproblemen en problemen met het lezen van oogbewegingen gerekruteerd. Ze hebben allemaal een normale intelligentie en oculaire gezondheid, maar voldeden niet aan de Taylor-normen voor het lezen van oogbewegingen bij het testen met de Visagraph III. De proefpersonen werden willekeurig ingedeeld in de behandelingsgroep (15) of de controlegroep (15). De behandelingsgroep moest een kuur met oculomotorische visietherapie ondergaan en de controlegroep kreeg placebo-oefeningen. Visietherapie voor de behandelingsgroep omvatte 8 weken training (kantoortraining - 3 keer per week, 30 minuten per sessie; thuistraining - 4 keer per week, 30 minuten per sessie). Kantoortraining omvatte het gebruik van Vis-Flex (Visual Flexibility Trainer - een elektronisch apparaat met LED-lampjes dat verschillende knipperpatronen met variabele snelheden kan weergeven). Thuistraining omvatte verschillende saccadische oogbewegingsoefeningen. Proefpersonen en ouders werden ook gevraagd om de checklist leessymptomen voor en na de training te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gerapporteerd door leraren of ouders dat ze leesproblemen hebben en niet voldeden aan de Taylor leesoogbewegingsnormen bij testen met de Visagraph III (lager dan de leeftijdsnorm voor zowel fixatie- als regressiegetal).
- Studeren op reguliere basisscholen (8-9 jaar)
- Met normale gezichtsscherpte voor beide ogen (met of zonder bril)
- Verziendheid onder +4.00 D
- Bijziendheid onder -4.00 D
- Astigmatisme onder -2.00 D
- Anisometropie minder dan 2,0 D verschil tussen de twee ogen
- Bijna heteroforie binnen 0-4 exophoria
- Verticale heteroforie minder dan 1 prisma dioptrie
- Monoculaire accommodatie-amplitude van meer dan 10 D in beide ogen
- Met ouders die bereid waren om regelmatig visuele therapie-oefeningen voor de kinderen thuis uit te voeren
- Beide geslachten waren acceptabel, aangezien Eden et al (1994) stelden dat geslacht geen effect had op oculomotorische vaardigheden
Uitsluitingscriteria:
- Met strabisme
- Aanwezigheid van oogziekten
- Geschiedenis van dyslexie (leerstoornis) of ontwikkelingsachterstand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimenteel
oculomotorische training
|
een opeenvolging van visietrainingsoefeningen die voornamelijk gericht waren op oculomotorische vaardigheid
|
Placebo-vergelijker: controle
placebo visie trainingsoefeningen
|
placebo vision-trainingsoefeningen met minimale accommodatie en vergentie oogbewegingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in aantal fixaties en regressie tijdens lezen na 8 weken oculomotorische training
Tijdsspanne: 8 weken
|
aantal fixatie en regressie wordt gemeten door Visagraph per 100 woorden
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in leessnelheid tijdens lezen na 8 weken oculomotorische training
Tijdsspanne: 8 weken
|
leessnelheid in aantal woorden/min en fixatieduur gemeten in seconden
|
8 weken
|
Verandering in perceptuele spanwijdte (woorden per fixatie) tijdens lezen na 8 weken oculomotorische training
Tijdsspanne: 8 weken
|
perceptuele spanwijdte gemeten in woorden per fixatie
|
8 weken
|
Verandering in fixatieduur (seconden) tijdens lezen na 8 weken oculomotorische training
Tijdsspanne: 8 weken
|
fixatieduur gemeten in seconden
|
8 weken
|
Verandering in symptoomscores na 8 weken oculomotorische training
Tijdsspanne: 8 weken
|
symptoomscores worden berekend met een schaal van 0 tot 4 voor alle 8 items van gemanifesteerde symptomen
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carly SY Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bigelow ER, McKenzie BE. Unstable ocular dominance and reading ability. Perception. 1985;14(3):329-35. doi: 10.1068/p140329.
- Biscaldi M, Gezeck S, Stuhr V. Poor saccadic control correlates with dyslexia. Neuropsychologia. 1998 Nov;36(11):1189-202. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00170-x.
- Borsting EJ, Rouse MW, Mitchell GL, Scheiman M, Cotter SA, Cooper J, Kulp MT, London R; Convergence Insufficiency Treatment Trial Group. Validity and reliability of the revised convergence insufficiency symptom survey in children aged 9 to 18 years. Optom Vis Sci. 2003 Dec;80(12):832-8. doi: 10.1097/00006324-200312000-00014.
- Bosse ML, Tainturier MJ, Valdois S. Developmental dyslexia: the visual attention span deficit hypothesis. Cognition. 2007 Aug;104(2):198-230. doi: 10.1016/j.cognition.2006.05.009. Epub 2006 Jul 21.
- Bucci MP, Nassibi N, Gerard CL, Bui-Quoc E, Seassau M. Immaturity of the oculomotor saccade and vergence interaction in dyslexic children: evidence from a reading and visual search study. PLoS One. 2012;7(3):e33458. doi: 10.1371/journal.pone.0033458. Epub 2012 Mar 16.
- Eden GF, Stein JF, Wood HM, Wood FB. Differences in eye movements and reading problems in dyslexic and normal children. Vision Res. 1994 May;34(10):1345-58. doi: 10.1016/0042-6989(94)90209-7.
- Hutzler F, Wimmer H. Eye movements of dyslexic children when reading in a regular orthography. Brain Lang. 2004 Apr;89(1):235-42. doi: 10.1016/S0093-934X(03)00401-2.
- Jainta S, Kapoula Z. Dyslexic children are confronted with unstable binocular fixation while reading. PLoS One. 2011 Apr 6;6(4):e18694. doi: 10.1371/journal.pone.0018694.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D. Eye movement control during reading: I. The location of initial eye fixations on words. Vision Res. 1988;28(10):1107-18. doi: 10.1016/0042-6989(88)90137-x.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D, Jacobs AM. Eye movement control during reading: II. Frequency of refixating a word. Percept Psychophys. 1989 Sep;46(3):245-53. doi: 10.3758/bf03208086.
- Pavlidis GT. Eye movement differences between dyslexics, normal, and retarded readers while sequentially fixating digits. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):820-32. doi: 10.1097/00006324-198512000-00003.
- Poynter HL, Schor C, Haynes HM, Hirsch J. Oculomotor functions in reading disability. Am J Optom Physiol Opt. 1982 Feb;59(2):116-27. doi: 10.1097/00006324-198202000-00002.
- Prado C, Dubois M, Valdois S. The eye movements of dyslexic children during reading and visual search: impact of the visual attention span. Vision Res. 2007 Sep;47(19):2521-30. doi: 10.1016/j.visres.2007.06.001. Epub 2007 Aug 23.
- Rounds BB, Manley CW, Norris RH. The effect of oculomotor training on reading efficiency. J Am Optom Assoc. 1991 Feb;62(2):92-9.
- Shainberg MJ. Vision therapy and orthoptics. Am Orthopt J. 2010;60:28-32. doi: 10.3368/aoj.60.1.28.
- Solan HA. Deficient eye-movement patterns in achieving high school students: three case histories. J Learn Disabil. 1985 Feb;18(2):66-70. doi: 10.1177/002221948501800201. No abstract available.
- Solan HA. Eye movement problems in achieving readers: an update. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):812-9. doi: 10.1097/00006324-198512000-00002.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HongKongPUVT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oculaire Motiliteitsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op oculomotorische training
-
University of JaénVoltooid
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
High Point UniversityVoltooid
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
Yeditepe UniversityWerving