- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02981875
Okulomotorisches Training verbessert die Augenbewegung beim Lesen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck der Studie Lesen ist eines der integralen Elemente des Lernens, und es wurde berichtet, dass schlechte Leser weniger effiziente Augenbewegungen beim Lesen haben. Sie waren typischerweise durch eine höhere Anzahl an Fixierungen und Regressionen, eine verringerte Lesegeschwindigkeit und eine verringerte Wahrnehmungsspanne gekennzeichnet. Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob eine auf das Training der Augenmotorik beschränkte Sehtherapie das Lesen der Augenbewegung verbessern kann.
Methodik Dies war eine randomisierte, prospektive Studie. Es wurden 30 Probanden im Alter von 8-9 Jahren mit Leseschwierigkeiten und Problemen mit der Augenbewegung beim Lesen rekrutiert. Sie alle haben eine normale Intelligenz und Augengesundheit, erfüllten jedoch beim Test mit dem Visagraph III nicht die Augenbewegungsnormen von Taylor beim Lesen. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungsgruppe (15) oder der Kontrollgruppe (15) zugeteilt. Die Behandlungsgruppe musste eine okulomotorische Sehtherapie durchlaufen und die Kontrollgruppe erhielt Placebo-Übungen. Die Sehtherapie für die Behandlungsgruppe umfasste 8 Wochen Training (Bürotraining – 3 Mal pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung; Heimtraining – 4 Mal pro Woche, 30 Minuten pro Sitzung). Das Bürotraining umfasste die Verwendung von Vis-Flex (Visual Flexibility Trainer – ein elektronisches Gerät mit LED-Leuchten, das verschiedene Blinkmuster mit variablen Geschwindigkeiten anzeigen kann). Das Heimtraining umfasste mehrere sakkadische Augenbewegungsübungen. Die Probanden und Eltern wurden auch gebeten, die Lesesymptom-Checkliste vor und nach dem Training zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von Lehrern oder Eltern berichtet, dass sie Leseschwierigkeiten haben und die Taylor-Normen für Augenbewegungen beim Lesen beim Testen mit dem Visagraph III nicht erfüllten (unterhalb der Altersnorm sowohl für die Fixierung als auch für die Regressionszahl).
- Lernen in Regelgrundschulen (8-9 Jahre)
- Mit normaler Nahsehschärfe für beide Augen (mit oder ohne Brille)
- Hyperopie unter +4,00 D
- Kurzsichtigkeit unter -4,00 D
- Astigmatismus unter -2,00 D
- Anisometropie weniger als 2,0 dpt Unterschied zwischen den beiden Augen
- Nahe an Heterophorie innerhalb von 0-4 Exophorie
- Vertikale Heterophorie weniger als 1 Prismendioptrie
- Monokulare Akkommodationsamplitude über 10 D in beiden Augen
- Mit Eltern, die bereit waren, regelmäßig Sehtherapie-Übungen für die Kinder zu Hause durchzuführen
- Beide Geschlechter waren akzeptabel, da Eden et al. (1994) feststellten, dass das Geschlecht keinen Einfluss auf die okulomotorischen Fähigkeiten hatte
Ausschlusskriterien:
- Mit Schielen
- Vorhandensein von Augenkrankheiten
- Vorgeschichte von Legasthenie (Lernschwäche) oder Entwicklungsverzögerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental-
okulomotorisches Training
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eine Abfolge von Sehtrainingsübungen, die sich hauptsächlich auf die Augenmotorik konzentrierten
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Placebo-Übungen zum Sehtraining
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Placebo-Sehtrainingsübungen mit minimaler Akkommodation und Vergenzaugenbewegung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Fixationszahl und Regression beim Lesen nach 8 Wochen okulomotorischem Training
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Anzahl der Fixierungen und Regressionen wird mit Visagraph pro 100 Wörter gemessen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lesegeschwindigkeit beim Lesen nach 8 Wochen okulomotorischem Training
Zeitfenster: 8 Wochen
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Lesegeschwindigkeit in Anzahl Wörter/min und Fixierungsdauer gemessen in Sekunden
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8 Wochen
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Veränderung der Wahrnehmungsspanne (Wörter pro Fixierung) beim Lesen nach 8 Wochen okulomotorischem Training
Zeitfenster: 8 Wochen
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Wahrnehmungsspanne, gemessen in Wörtern pro Fixierung
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8 Wochen
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Veränderung der Fixationsdauer (Sekunden) beim Lesen nach 8 Wochen okulomotorischem Training
Zeitfenster: 8 Wochen
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Fixierungsdauer gemessen in Sekunden
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8 Wochen
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Veränderung der Symptomscores nach 8 Wochen okulomotorischem Training
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Symptombewertungen werden mit einer Skala von 0 bis 4 für alle 8 Elemente manifestierter Symptome berechnet
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carly SY Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bigelow ER, McKenzie BE. Unstable ocular dominance and reading ability. Perception. 1985;14(3):329-35. doi: 10.1068/p140329.
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- Borsting EJ, Rouse MW, Mitchell GL, Scheiman M, Cotter SA, Cooper J, Kulp MT, London R; Convergence Insufficiency Treatment Trial Group. Validity and reliability of the revised convergence insufficiency symptom survey in children aged 9 to 18 years. Optom Vis Sci. 2003 Dec;80(12):832-8. doi: 10.1097/00006324-200312000-00014.
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- Solan HA. Eye movement problems in achieving readers: an update. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):812-9. doi: 10.1097/00006324-198512000-00002.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
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