- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02981875
Silmämotorinen harjoittelu parantaa lukusilmän liikettä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus Lukeminen on yksi oppimisen olennaisista elementeistä ja köyhillä lukijoilla on raportoitu olevan vähemmän tehokkaita lukusilmien liikkeitä. Niille oli tyypillisesti tunnusomaista suurempi lukumäärä fiksaatiossa ja regressiossa, pienempi lukunopeus ja havaintoväli. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voiko näköterapia, joka rajoittuu silmän motoristen taitojen harjoitteluun, parantaa lukusilmien liikkeitä.
Metodologia Tämä oli satunnaistettu prospektiivinen tutkimus. Mukaan valittiin 30 8-9-vuotiasta tutkittavaa, joilla oli lukuvaikeuksia ja lukusilmien liike-ongelmia. Heillä kaikilla on normaali älykkyys ja silmäterveys, mutta ne eivät täyttäneet Taylorin lukevien silmien liikenormeja, kun niitä testattiin Visagraph III:lla. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti joko hoitoryhmään (15) tai kontrolliryhmään (15). Hoitoryhmä joutui käymään silmämotorisen näköhoidon kurssia ja kontrolliryhmälle annettiin lumelääkeharjoituksia. Hoitoryhmän näköterapiaan kuului 8 viikon koulutus (toimistoharjoittelu - 3 kertaa viikossa, 30 min per istunto; kotitreeni - 4 kertaa viikossa, 30 min per istunto). Toimistokoulutuksessa käytettiin Vis-Flexiä (Visual Flexibility Trainer - elektroninen laite L.E.D.-valoilla, joka voi näyttää erilaisia vilkkuvia kuvioita vaihtelevalla nopeuksilla). Kotiharjoitteluun sisältyi useita sakkadisia silmäliikeharjoituksia. Koehenkilöitä ja vanhempia pyydettiin myös arvostelemaan lukuoireiden tarkistuslista ennen koulutusta ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opettajat tai vanhemmat ilmoittivat, että heillä on lukuvaikeuksia, ja ne eivät täyttäneet Taylorin lukusilmän liikenormeja testattaessa Visagraph III:lla (sekä fiksaatio- että regressiolukujen iän alapuolella).
- Opiskelu yleisissä peruskouluissa (8-9-vuotiaat)
- Normaali lähes näöntarkkuus molemmille silmille (silmälasien kanssa tai ilman)
- Hyperopia alle +4.00 D
- Likinäköisyys alle -4.00 D
- Astigmatismi alle -2,00 D
- Anisometropian ero kahden silmän välillä on alle 2,0 D
- Lähes heteroforiaa 0-4 eksoforian sisällä
- Pystysuora heteroforia alle 1 prisman dioptria
- Monokulaarinen akkomodaatioamplitudi yli 10 D molemmissa silmissä
- Vanhempien kanssa, jotka olivat valmiita suorittamaan näköterapiaharjoituksia lapsille säännöllisesti kotona
- Molemmat sukupuolet olivat hyväksyttäviä, koska Eden et al (1994) totesivat, että sukupuolella ei ollut vaikutusta silmän motorisiin taitoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Strabismuksen kanssa
- Silmäsairauksien esiintyminen
- Aiempi dysleksia (oppimishäiriö) tai kehityksen viivästyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen
okulomotorinen koulutus
|
näönharjoitteluharjoitussarja, joka keskittyi pääasiassa silmän motorisiin taitoihin
|
Placebo Comparator: ohjata
lumelääkenäköharjoitukset
|
plasebo-näön harjoitteluharjoitukset, joihin sisältyy minimaalinen mukautuminen ja vergenssisilmäliike.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos fiksaation ja regression lukumäärässä lukemisen aikana 8 viikon silmämotorisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
fiksaation ja regression määrä mitataan Visagraphilla 100 sanaa kohti
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lukunopeudessa lukemisen aikana 8 viikon silmämotorisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
lukunopeus sanojen lukumääränä minuutissa ja kiinnityksen kesto sekunneissa mitattuna
|
8 viikkoa
|
Muutos havaintovälissä (sanat per fiksaatio) lukemisen aikana 8 viikon silmämotorisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
havaintoväli mitattuna sanoina kiinnitystä kohti
|
8 viikkoa
|
Muutos kiinnittymiskestossa (sekunteina) lukemisen aikana 8 viikon silmämotorisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kiinnityksen kesto mitattuna sekunneissa
|
8 viikkoa
|
Muutos oirepisteissä 8 viikon okulomotorisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
oirepisteet lasketaan asteikolla 0-4 kaikille 8 ilmeneville oireille
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carly SY Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bigelow ER, McKenzie BE. Unstable ocular dominance and reading ability. Perception. 1985;14(3):329-35. doi: 10.1068/p140329.
- Biscaldi M, Gezeck S, Stuhr V. Poor saccadic control correlates with dyslexia. Neuropsychologia. 1998 Nov;36(11):1189-202. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00170-x.
- Borsting EJ, Rouse MW, Mitchell GL, Scheiman M, Cotter SA, Cooper J, Kulp MT, London R; Convergence Insufficiency Treatment Trial Group. Validity and reliability of the revised convergence insufficiency symptom survey in children aged 9 to 18 years. Optom Vis Sci. 2003 Dec;80(12):832-8. doi: 10.1097/00006324-200312000-00014.
- Bosse ML, Tainturier MJ, Valdois S. Developmental dyslexia: the visual attention span deficit hypothesis. Cognition. 2007 Aug;104(2):198-230. doi: 10.1016/j.cognition.2006.05.009. Epub 2006 Jul 21.
- Bucci MP, Nassibi N, Gerard CL, Bui-Quoc E, Seassau M. Immaturity of the oculomotor saccade and vergence interaction in dyslexic children: evidence from a reading and visual search study. PLoS One. 2012;7(3):e33458. doi: 10.1371/journal.pone.0033458. Epub 2012 Mar 16.
- Eden GF, Stein JF, Wood HM, Wood FB. Differences in eye movements and reading problems in dyslexic and normal children. Vision Res. 1994 May;34(10):1345-58. doi: 10.1016/0042-6989(94)90209-7.
- Hutzler F, Wimmer H. Eye movements of dyslexic children when reading in a regular orthography. Brain Lang. 2004 Apr;89(1):235-42. doi: 10.1016/S0093-934X(03)00401-2.
- Jainta S, Kapoula Z. Dyslexic children are confronted with unstable binocular fixation while reading. PLoS One. 2011 Apr 6;6(4):e18694. doi: 10.1371/journal.pone.0018694.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D. Eye movement control during reading: I. The location of initial eye fixations on words. Vision Res. 1988;28(10):1107-18. doi: 10.1016/0042-6989(88)90137-x.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D, Jacobs AM. Eye movement control during reading: II. Frequency of refixating a word. Percept Psychophys. 1989 Sep;46(3):245-53. doi: 10.3758/bf03208086.
- Pavlidis GT. Eye movement differences between dyslexics, normal, and retarded readers while sequentially fixating digits. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):820-32. doi: 10.1097/00006324-198512000-00003.
- Poynter HL, Schor C, Haynes HM, Hirsch J. Oculomotor functions in reading disability. Am J Optom Physiol Opt. 1982 Feb;59(2):116-27. doi: 10.1097/00006324-198202000-00002.
- Prado C, Dubois M, Valdois S. The eye movements of dyslexic children during reading and visual search: impact of the visual attention span. Vision Res. 2007 Sep;47(19):2521-30. doi: 10.1016/j.visres.2007.06.001. Epub 2007 Aug 23.
- Rounds BB, Manley CW, Norris RH. The effect of oculomotor training on reading efficiency. J Am Optom Assoc. 1991 Feb;62(2):92-9.
- Shainberg MJ. Vision therapy and orthoptics. Am Orthopt J. 2010;60:28-32. doi: 10.3368/aoj.60.1.28.
- Solan HA. Deficient eye-movement patterns in achieving high school students: three case histories. J Learn Disabil. 1985 Feb;18(2):66-70. doi: 10.1177/002221948501800201. No abstract available.
- Solan HA. Eye movement problems in achieving readers: an update. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):812-9. doi: 10.1097/00006324-198512000-00002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HongKongPUVT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmien motiliteettihäiriöt
-
Ryogoku Eye ClinicValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Eye Institute (NEI)Valmis
-
State University of New York College of OptometryJohnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisAstenopia | Piilolinssit | Ocular Majoitus | Lähentyminen, ylimääräYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisVestibulaarinen nystagmus | Positiaalinen huimaus | Refleksit, Vestibo-OcularTurkki
Kliiniset tutkimukset okulomotorinen koulutus
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; Chinese University of Hong Kong; Hospital... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaParkinsonin tauti | Okulomotorinen; HäiriöHong Kong
-
Medipol UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisHyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (häiriö)Pakistan
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis