- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02981875
L'allenamento oculomotorio migliora il movimento degli occhi durante la lettura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio La lettura è uno degli elementi integrali per l'apprendimento e i lettori poveri sono stati segnalati per avere movimenti oculari di lettura meno efficienti. Erano tipicamente caratterizzati da un numero maggiore di fissazione e regressione, ridotta velocità di lettura e portata percettiva. Lo scopo di questo studio era di indagare se la terapia della vista che si limitava all'allenamento delle abilità oculomotorie potesse migliorare il movimento degli occhi nella lettura.
Metodologia Si trattava di uno studio prospettico randomizzato. Sono stati reclutati 30 soggetti di età compresa tra gli 8 ei 9 anni con difficoltà di lettura e problemi di movimento degli occhi nella lettura. Tutti hanno un'intelligenza e una salute oculare normali, ma non sono riusciti a soddisfare le norme sul movimento degli occhi di lettura di Taylor quando sono stati testati con Visagraph III. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento (15) o al gruppo di controllo (15). Il gruppo di trattamento ha dovuto sottoporsi a un ciclo di terapia della visione oculomotoria e al gruppo di controllo sono stati somministrati esercizi con placebo. La terapia della vista per il gruppo di trattamento prevedeva 8 settimane di formazione (formazione in ufficio - 3 volte a settimana, 30 minuti per sessione; formazione a casa - 4 volte a settimana, 30 minuti per sessione). La formazione in ufficio prevedeva l'uso di Vis-Flex (Visual Flexibility Trainer - un dispositivo elettronico con luci a LED in grado di visualizzare vari schemi lampeggianti a velocità variabili). L'allenamento a casa prevedeva diversi esercizi di movimento oculare saccadico. Ai soggetti e ai genitori è stato anche chiesto di valutare la lista di controllo dei sintomi di lettura prima e dopo la formazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segnalati da insegnanti o genitori che hanno difficoltà di lettura e non sono riusciti a soddisfare le norme sui movimenti oculari di lettura di Taylor durante il test con Visagraph III (al di sotto della norma di età sia per il numero di fissazione che per quello di regressione).
- Studiare nelle scuole primarie ordinarie (8-9 anni)
- Con normali acuità visive da vicino per entrambi gli occhi (con o senza occhiali)
- Ipermetropia inferiore a +4,00 D
- Miopia inferiore a -4,00 D
- Astigmatismo inferiore a -2,00 D
- Anisometropia inferiore a 2,0 D di differenza tra i due occhi
- Vicino all'eteroforia entro 0-4 esoforia
- Eteroforia verticale inferiore a 1 diottria prismatica
- Ampiezza di accomodazione monoculare superiore a 10 D in entrambi gli occhi
- Con i genitori che erano disposti a eseguire regolarmente esercizi di terapia della vista per i bambini a casa
- Entrambi i sessi erano accettabili poiché Eden et al (1994) affermarono che il genere non aveva alcun effetto sulle capacità oculomotorie
Criteri di esclusione:
- Con strabismo
- Presenza di malattie degli occhi
- Storia di dislessia (difficoltà di apprendimento) o ritardo dello sviluppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sperimentale
allenamento oculomotorio
|
una sequenza di esercizi di allenamento della vista incentrati principalmente sull'abilità oculomotoria
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Comparatore placebo: controllo
esercizi di allenamento della vista con placebo
|
esercizi di allenamento della vista con placebo che comportano accomodazione minima e movimento oculare di vergenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di fissazione e regressione durante la lettura dopo 8 settimane di allenamento oculomotorio
Lasso di tempo: 8 settimane
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il numero di fissazione e regressione è misurato da Visagraph per 100 parole
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8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della velocità di lettura durante la lettura dopo 8 settimane di allenamento oculomotorio
Lasso di tempo: 8 settimane
|
velocità di lettura in numero di parole/minuto e durata della fissazione misurata in secondi
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8 settimane
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Variazione della portata percettiva (parole per fissazione) durante la lettura dopo 8 settimane di allenamento oculomotorio
Lasso di tempo: 8 settimane
|
intervallo percettivo misurato in parole per fissazione
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8 settimane
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Variazione della durata della fissazione (secondi) durante la lettura dopo 8 settimane di allenamento oculomotorio
Lasso di tempo: 8 settimane
|
durata della fissazione misurata in secondi
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8 settimane
|
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Variazione dei punteggi dei sintomi dopo 8 settimane di allenamento oculomotorio
Lasso di tempo: 8 settimane
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i punteggi dei sintomi sono calcolati con una scala da 0 a 4 per tutti gli 8 elementi dei sintomi manifestati
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8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carly SY Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Solan HA. Eye movement problems in achieving readers: an update. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):812-9. doi: 10.1097/00006324-198512000-00002.
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