- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02981875
Глазодвигательная тренировка улучшает чтение движением глаз
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования Чтение является одним из неотъемлемых элементов обучения, и, как сообщается, у плохо читающих движения глаз при чтении менее эффективны. Они, как правило, характеризовались более высокими показателями фиксации и регрессии, сниженной скоростью чтения и диапазоном восприятия. Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, может ли зрительная терапия, ограничивающаяся тренировкой глазодвигательных навыков, улучшить движения глаз при чтении.
Методология Это было рандомизированное проспективное исследование. Было набрано 30 человек в возрасте от 8 до 9 лет с трудностями при чтении и проблемами движения глаз при чтении. Все они имеют нормальный интеллект и здоровье глаз, но не соответствуют нормам движений глаз Тейлора при чтении при тестировании с помощью Visagraph III. Субъекты были случайным образом распределены либо в группу лечения (15), либо в контрольную группу (15). Группа лечения должна была пройти курс терапии глазодвигательного зрения, а контрольная группа получала плацебо-упражнения. Зрительная терапия для лечебной группы включала 8 недель обучения (офисное обучение — 3 раза в неделю по 30 мин на сеанс; домашнее обучение — 4 раза в неделю по 30 мин на сеанс). Обучение в офисе включало использование Vis-Flex (тренажер визуальной гибкости - электронное устройство со светодиодными индикаторами, которое может отображать различные схемы мигания с переменной скоростью). Домашняя тренировка включала несколько упражнений на саккадические движения глаз. Испытуемых и родителей также попросили оценить контрольный список симптомов чтения до и после обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учителя или родители сообщили о трудностях с чтением и несоблюдении норм движения глаз Тейлора при чтении при тестировании с помощью Visagraph III (ниже возрастной нормы как для фиксации, так и для числа регрессии).
- Обучение в обычных начальных школах (8-9 лет)
- С нормальной остротой зрения вблизи для обоих глаз (в очках или без них)
- Дальнозоркость ниже +4,00 D
- Миопия ниже -4,00 D
- Астигматизм ниже -2,00 D
- Анизометропия менее 2,0 D разница между двумя глазами
- Близкая гетерофория в пределах 0-4 экзофория
- Вертикальная гетерофория менее 1 призм. дптр.
- Монокулярная амплитуда аккомодации более 10 дптр на оба глаза
- С родителями, которые были готовы регулярно выполнять упражнения по терапии зрения для детей дома.
- Оба пола были приемлемы, поскольку Eden et al (1994) заявили, что пол не влияет на глазодвигательные навыки.
Критерий исключения:
- С косоглазием
- Наличие заболеваний глаз
- Дислексия в анамнезе (неспособность к обучению) или задержка развития
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: экспериментальный
глазодвигательная тренировка
|
последовательность упражнений для тренировки зрения, сосредоточенных в основном на глазодвигательных навыках
|
Плацебо Компаратор: контроль
упражнения для тренировки зрения с плацебо
|
плацебо-упражнения для тренировки зрения, включающие минимальную аккомодацию и вергентное движение глаз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение количества фиксаций и регрессий при чтении через 8 недель глазодвигательных тренировок
Временное ограничение: 8 недель
|
количество фиксаций и регрессий измеряется Visagraph на 100 слов
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение скорости чтения при чтении после 8 недель глазодвигательных тренировок
Временное ограничение: 8 недель
|
скорость чтения в количестве слов в минуту и продолжительность фиксации в секундах
|
8 недель
|
Изменение объема восприятия (слов на фиксацию) при чтении после 8 недель глазодвигательных тренировок
Временное ограничение: 8 недель
|
диапазон восприятия, измеренный в словах на фиксацию
|
8 недель
|
Изменение продолжительности фиксации (сек) при чтении после 8 недель глазодвигательных тренировок
Временное ограничение: 8 недель
|
продолжительность фиксации измеряется в секундах
|
8 недель
|
Изменение оценки симптомов после 8 недель глазодвигательных тренировок
Временное ограничение: 8 недель
|
оценка симптомов рассчитывается по шкале от 0 до 4 по всем 8 пунктам выраженных симптомов.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carly SY Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bigelow ER, McKenzie BE. Unstable ocular dominance and reading ability. Perception. 1985;14(3):329-35. doi: 10.1068/p140329.
- Biscaldi M, Gezeck S, Stuhr V. Poor saccadic control correlates with dyslexia. Neuropsychologia. 1998 Nov;36(11):1189-202. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00170-x.
- Borsting EJ, Rouse MW, Mitchell GL, Scheiman M, Cotter SA, Cooper J, Kulp MT, London R; Convergence Insufficiency Treatment Trial Group. Validity and reliability of the revised convergence insufficiency symptom survey in children aged 9 to 18 years. Optom Vis Sci. 2003 Dec;80(12):832-8. doi: 10.1097/00006324-200312000-00014.
- Bosse ML, Tainturier MJ, Valdois S. Developmental dyslexia: the visual attention span deficit hypothesis. Cognition. 2007 Aug;104(2):198-230. doi: 10.1016/j.cognition.2006.05.009. Epub 2006 Jul 21.
- Bucci MP, Nassibi N, Gerard CL, Bui-Quoc E, Seassau M. Immaturity of the oculomotor saccade and vergence interaction in dyslexic children: evidence from a reading and visual search study. PLoS One. 2012;7(3):e33458. doi: 10.1371/journal.pone.0033458. Epub 2012 Mar 16.
- Eden GF, Stein JF, Wood HM, Wood FB. Differences in eye movements and reading problems in dyslexic and normal children. Vision Res. 1994 May;34(10):1345-58. doi: 10.1016/0042-6989(94)90209-7.
- Hutzler F, Wimmer H. Eye movements of dyslexic children when reading in a regular orthography. Brain Lang. 2004 Apr;89(1):235-42. doi: 10.1016/S0093-934X(03)00401-2.
- Jainta S, Kapoula Z. Dyslexic children are confronted with unstable binocular fixation while reading. PLoS One. 2011 Apr 6;6(4):e18694. doi: 10.1371/journal.pone.0018694.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D. Eye movement control during reading: I. The location of initial eye fixations on words. Vision Res. 1988;28(10):1107-18. doi: 10.1016/0042-6989(88)90137-x.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D, Jacobs AM. Eye movement control during reading: II. Frequency of refixating a word. Percept Psychophys. 1989 Sep;46(3):245-53. doi: 10.3758/bf03208086.
- Pavlidis GT. Eye movement differences between dyslexics, normal, and retarded readers while sequentially fixating digits. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):820-32. doi: 10.1097/00006324-198512000-00003.
- Poynter HL, Schor C, Haynes HM, Hirsch J. Oculomotor functions in reading disability. Am J Optom Physiol Opt. 1982 Feb;59(2):116-27. doi: 10.1097/00006324-198202000-00002.
- Prado C, Dubois M, Valdois S. The eye movements of dyslexic children during reading and visual search: impact of the visual attention span. Vision Res. 2007 Sep;47(19):2521-30. doi: 10.1016/j.visres.2007.06.001. Epub 2007 Aug 23.
- Rounds BB, Manley CW, Norris RH. The effect of oculomotor training on reading efficiency. J Am Optom Assoc. 1991 Feb;62(2):92-9.
- Shainberg MJ. Vision therapy and orthoptics. Am Orthopt J. 2010;60:28-32. doi: 10.3368/aoj.60.1.28.
- Solan HA. Deficient eye-movement patterns in achieving high school students: three case histories. J Learn Disabil. 1985 Feb;18(2):66-70. doi: 10.1177/002221948501800201. No abstract available.
- Solan HA. Eye movement problems in achieving readers: an update. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):812-9. doi: 10.1097/00006324-198512000-00002.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HongKongPUVT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования глазодвигательная тренировка
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный