- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02981875
El entrenamiento oculomotor mejora el movimiento de los ojos para leer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito del estudio La lectura es uno de los elementos integrales para el aprendizaje y se informó que los lectores deficientes tienen movimientos oculares de lectura menos eficientes. Por lo general, se caracterizaron por tener un mayor número en fijación y regresión, velocidad de lectura reducida y amplitud perceptual. El propósito de este estudio fue investigar si la terapia visual que se limita al entrenamiento de las habilidades oculomotoras puede mejorar el movimiento ocular de lectura.
Metodología Este fue un estudio prospectivo aleatorizado. Se reclutaron 30 sujetos de 8-9 años con dificultades de lectura y problemas de movimiento ocular para leer. Todos tienen inteligencia y salud ocular normales, pero no cumplieron con las normas de movimiento ocular de lectura de Taylor cuando se probaron con el Visagraph III. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento (15) o al grupo de control (15). El grupo de tratamiento tuvo que pasar por un curso de terapia de visión oculomotora y el grupo de control recibió ejercicios de placebo. La terapia visual para el grupo de tratamiento implicó 8 semanas de entrenamiento (entrenamiento en el consultorio: 3 veces por semana, 30 min por sesión; entrenamiento en el hogar: 4 veces por semana, 30 min por sesión). La capacitación en la oficina involucró el uso de Vis-Flex (Visual Flexibility Trainer, un dispositivo electrónico con luces LED que puede mostrar varios patrones de parpadeo a velocidades variables). El entrenamiento en el hogar involucró varios ejercicios de movimientos oculares sacádicos. También se pidió a los sujetos y a los padres que calificaran la lista de verificación de síntomas de lectura antes y después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los maestros o los padres informaron que tenía dificultades para leer y no cumplió con las normas de movimiento ocular de lectura de Taylor cuando se evaluó con Visagraph III (por debajo de la norma de edad tanto para la fijación como para el número de regresión).
- Estudiar en escuelas primarias ordinarias (8-9 años de edad)
- Con agudezas visuales de cerca normales para ambos ojos (con o sin gafas)
- Hipermetropía por debajo de +4.00 D
- Miopía por debajo de -4.00 D
- Astigmatismo por debajo de -2,00 D
- Anisometropía de menos de 2,0 D de diferencia entre los dos ojos
- Casi heteroforia dentro de 0-4 exoforia
- Heteroforia vertical inferior a 1 dioptría prismática
- Amplitud de acomodación monocular superior a 10 D en ambos ojos
- Con padres que estaban dispuestos a realizar ejercicios de terapia visual para los niños en casa de forma regular.
- Ambos géneros fueron aceptables ya que Eden et al (1994) afirmaron que el género no tenía efecto sobre las habilidades oculomotoras.
Criterio de exclusión:
- con estrabismo
- Presencia de enfermedades oculares.
- Antecedentes de dislexia (discapacidad de aprendizaje) o retraso en el desarrollo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: experimental
entrenamiento oculomotor
|
una secuencia de ejercicios de entrenamiento de la visión que se centró principalmente en la habilidad oculomotora
|
Comparador de placebos: control
Ejercicios de entrenamiento de la visión con placebo
|
Ejercicios de entrenamiento de la visión con placebo que implican una acomodación mínima y un movimiento ocular de vergencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el número de fijaciones y regresiones durante la lectura después de 8 semanas de entrenamiento oculomotor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Visagraph mide el número de fijación y regresión por cada 100 palabras
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la tasa de lectura durante la lectura después de 8 semanas de entrenamiento oculomotor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
tasa de lectura en número de palabras/min y duración de la fijación medida en segundos
|
8 semanas
|
Cambio en la amplitud perceptiva (palabras por fijación) durante la lectura después de 8 semanas de entrenamiento oculomotor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
lapso perceptivo medido en palabras por fijación
|
8 semanas
|
Cambio en la duración de la fijación (segundos) durante la lectura después de 8 semanas de entrenamiento oculomotor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
duración de la fijación medida en segundos
|
8 semanas
|
Cambio en las puntuaciones de los síntomas después de 8 semanas de entrenamiento oculomotor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
las puntuaciones de los síntomas se calculan con una escala de 0 a 4 para los 8 elementos de síntomas manifestados
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carly SY Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bigelow ER, McKenzie BE. Unstable ocular dominance and reading ability. Perception. 1985;14(3):329-35. doi: 10.1068/p140329.
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- Solan HA. Eye movement problems in achieving readers: an update. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):812-9. doi: 10.1097/00006324-198512000-00002.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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