- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02981875
Oculomotorisk träning förbättrar läsandet av ögonrörelser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien Läsning är en av de integrerade delarna för lärande och dåliga läsare rapporterades ha mindre effektiva läsande av ögonrörelser. De kännetecknades vanligtvis av att ha högre antal i fixering och regression, minskad läshastighet och perceptuell span. Syftet med denna studie var att undersöka om synterapi som begränsats till träning av oculomotoriska färdigheter kan förbättra läsning av ögonrörelser.
Metod Detta var en randomiserad, prospektiv studie. 30 försökspersoner i åldrarna 8-9 år med lässvårigheter och läsproblem med ögonrörelser rekryterades. De har alla normal intelligens och okulär hälsa, men klarade inte av Taylors läsningsnormer för ögonrörelser när de testades med Visagraph III. Försökspersonerna fördelades slumpmässigt i antingen behandlingsgruppen (15) eller kontrollgruppen (15). Behandlingsgruppen fick gå igenom en oculomotorisk synterapi och kontrollgruppen fick placeboövningar. Synterapi för behandlingsgruppen innebar 8 veckors träning (kontorsträning - 3 gånger i veckan, 30 min per pass; hemmaträning - 4 gånger i veckan, 30 min per pass). Kontorsutbildning involverade användningen av Vis-Flex (Visual Flexibility Trainer - en elektronisk enhet med L.E.D.-ljus som kan visa olika blinkmönster med varierande hastigheter). Hemträning involverade flera saccadiska ögonrörelseövningar. Försökspersoner och föräldrar ombads också betygsätta checklistan för lässymptom före och efter träningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppgavs av lärare eller föräldrar ha lässvårigheter och misslyckades med att uppfylla Taylors normer för läsning av ögonrörelser när de testades med Visagraph III (under åldersnormen för både fixerings- och regressionstal).
- Studerar i vanliga grundskolor (8-9 år)
- Med normal nästan synskärpa för båda ögonen (med eller utan glasögon)
- Hyperopi under +4,00 D
- Myopi under -4.00 D
- Astigmatism under -2,00 D
- Anisometropi mindre än 2,0 D skillnad mellan de två ögonen
- Nära heterofori inom 0-4 exofori
- Vertikal heterofori mindre än 1 prismadioptri
- Monokulär amplitud av ackommodation över 10 D i båda ögonen
- Med föräldrar som var villiga att regelbundet utföra synterapiövningar för barnen hemma
- Båda könen var acceptabla eftersom Eden et al (1994) konstaterade att kön inte hade någon effekt på okulomotorik
Exklusions kriterier:
- Med skelning
- Förekomst av ögonsjukdomar
- Historik med dyslexi (inlärningssvårigheter) eller utvecklingsförsening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentell
okulomotorisk träning
|
en sekvens av synträningsövningar som huvudsakligen fokuserade på oculomotorisk skicklighet
|
Placebo-jämförare: kontrollera
placebo synträningsövningar
|
placebo synträningsövningar som involverar minimalt boende och vergens ögonrörelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i antal fixering och regression under läsning efter 8 veckors oculomotorisk träning
Tidsram: 8 veckor
|
antal fixering och regression mäts med Visagraph per 100 ord
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i läshastighet under läsning efter 8 veckors oculomotorisk träning
Tidsram: 8 veckor
|
läshastighet i antal ord/min och fixeringslängd mätt i sekunder
|
8 veckor
|
Förändring i perceptuell spännvidd (ord per fixering) under läsning efter 8 veckors oculomotorisk träning
Tidsram: 8 veckor
|
perceptuell spännvidd mätt i ord per fixering
|
8 veckor
|
Förändring av fixeringslängd (sekunder) under läsning efter 8 veckors oculomotorisk träning
Tidsram: 8 veckor
|
fixeringstid mätt i sekunder
|
8 veckor
|
Förändring i symtompoäng efter 8 veckors oculomotorisk träning
Tidsram: 8 veckor
|
symtompoäng beräknas med en skala från 0 till 4 för alla de 8 objekten med manifesterade symtom
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carly SY Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bigelow ER, McKenzie BE. Unstable ocular dominance and reading ability. Perception. 1985;14(3):329-35. doi: 10.1068/p140329.
- Biscaldi M, Gezeck S, Stuhr V. Poor saccadic control correlates with dyslexia. Neuropsychologia. 1998 Nov;36(11):1189-202. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00170-x.
- Borsting EJ, Rouse MW, Mitchell GL, Scheiman M, Cotter SA, Cooper J, Kulp MT, London R; Convergence Insufficiency Treatment Trial Group. Validity and reliability of the revised convergence insufficiency symptom survey in children aged 9 to 18 years. Optom Vis Sci. 2003 Dec;80(12):832-8. doi: 10.1097/00006324-200312000-00014.
- Bosse ML, Tainturier MJ, Valdois S. Developmental dyslexia: the visual attention span deficit hypothesis. Cognition. 2007 Aug;104(2):198-230. doi: 10.1016/j.cognition.2006.05.009. Epub 2006 Jul 21.
- Bucci MP, Nassibi N, Gerard CL, Bui-Quoc E, Seassau M. Immaturity of the oculomotor saccade and vergence interaction in dyslexic children: evidence from a reading and visual search study. PLoS One. 2012;7(3):e33458. doi: 10.1371/journal.pone.0033458. Epub 2012 Mar 16.
- Eden GF, Stein JF, Wood HM, Wood FB. Differences in eye movements and reading problems in dyslexic and normal children. Vision Res. 1994 May;34(10):1345-58. doi: 10.1016/0042-6989(94)90209-7.
- Hutzler F, Wimmer H. Eye movements of dyslexic children when reading in a regular orthography. Brain Lang. 2004 Apr;89(1):235-42. doi: 10.1016/S0093-934X(03)00401-2.
- Jainta S, Kapoula Z. Dyslexic children are confronted with unstable binocular fixation while reading. PLoS One. 2011 Apr 6;6(4):e18694. doi: 10.1371/journal.pone.0018694.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D. Eye movement control during reading: I. The location of initial eye fixations on words. Vision Res. 1988;28(10):1107-18. doi: 10.1016/0042-6989(88)90137-x.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D, Jacobs AM. Eye movement control during reading: II. Frequency of refixating a word. Percept Psychophys. 1989 Sep;46(3):245-53. doi: 10.3758/bf03208086.
- Pavlidis GT. Eye movement differences between dyslexics, normal, and retarded readers while sequentially fixating digits. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):820-32. doi: 10.1097/00006324-198512000-00003.
- Poynter HL, Schor C, Haynes HM, Hirsch J. Oculomotor functions in reading disability. Am J Optom Physiol Opt. 1982 Feb;59(2):116-27. doi: 10.1097/00006324-198202000-00002.
- Prado C, Dubois M, Valdois S. The eye movements of dyslexic children during reading and visual search: impact of the visual attention span. Vision Res. 2007 Sep;47(19):2521-30. doi: 10.1016/j.visres.2007.06.001. Epub 2007 Aug 23.
- Rounds BB, Manley CW, Norris RH. The effect of oculomotor training on reading efficiency. J Am Optom Assoc. 1991 Feb;62(2):92-9.
- Shainberg MJ. Vision therapy and orthoptics. Am Orthopt J. 2010;60:28-32. doi: 10.3368/aoj.60.1.28.
- Solan HA. Deficient eye-movement patterns in achieving high school students: three case histories. J Learn Disabil. 1985 Feb;18(2):66-70. doi: 10.1177/002221948501800201. No abstract available.
- Solan HA. Eye movement problems in achieving readers: an update. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):812-9. doi: 10.1097/00006324-198512000-00002.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HongKongPUVT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Okulära motilitetsstörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på okulomotorisk träning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering