- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02981875
Trening okoruchowy poprawia czytanie ruchu oczu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badania Czytanie jest jednym z integralnych elementów uczenia się, a słabi czytelnicy zgłaszali mniej wydajne ruchy gałek ocznych podczas czytania. Zazwyczaj charakteryzowały się większą liczbą fiksacji i regresji, zmniejszoną szybkością czytania i rozpiętością percepcyjną. Celem tego badania było zbadanie, czy terapia wzrokowa, która ogranicza się do treningu umiejętności okoruchowych, może poprawić ruch gałek ocznych w czytaniu.
Metodologia Było to randomizowane, prospektywne badanie. Zrekrutowano 30 osób w wieku od 8 do 9 lat z trudnościami w czytaniu i zaburzeniami ruchu gałek ocznych podczas czytania. Wszyscy mają normalną inteligencję i zdrowie oczu, ale nie spełnili norm ruchu gałek ocznych Taylora podczas testów z Visagraph III. Badani zostali losowo przydzieleni do grupy leczonej (15) lub grupy kontrolnej (15). Grupa leczona musiała przejść kurs terapii wzroku okoruchowego, a grupa kontrolna otrzymywała ćwiczenia placebo. Terapia wzroku dla grupy terapeutycznej obejmowała 8 tygodni treningu (trening gabinetowy – 3 razy w tygodniu po 30 min na sesję; trening w domu – 4 razy w tygodniu po 30 min na sesję). Szkolenie biurowe polegało na wykorzystaniu Vis-Flex (Visual Flexibility Trainer - elektronicznego urządzenia ze światłami LED, które mogą wyświetlać różne wzory migania ze zmienną prędkością). Trening domowy obejmował kilka ćwiczeń sakkadowych z ruchem gałek ocznych. Badanych i rodziców poproszono również o ocenę listy kontrolnej objawów czytania przed i po treningu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłaszane przez nauczycieli lub rodziców jako mające trudności z czytaniem i niespełniające norm Taylora dotyczących ruchu gałek ocznych podczas badania Visagraph III (poniżej normy wiekowej zarówno dla liczby fiksacji, jak i liczby regresji).
- Nauka w ogólnodostępnych szkołach podstawowych (8-9 lat)
- Z normalną ostrością widzenia do bliży dla obu oczu (z okularami lub bez)
- Nadwzroczność poniżej +4,00 D
- Krótkowzroczność poniżej -4,00 D
- Astygmatyzm poniżej -2,00 D
- Anizometropia mniejsza niż 2,0 D różnica między dwojgiem oczu
- Blisko heteroforii w zakresie egzoforii 0-4
- Pionowa heteroforia mniejsza niż 1 dioptria pryzmatyczna
- Jednooczna amplituda akomodacji powyżej 10 D w obu oczach
- Z rodzicami, którzy byli chętni do regularnego wykonywania ćwiczeń z terapii wzroku dla dzieci w domu
- Obie płcie były dopuszczalne, ponieważ Eden i wsp. (1994) stwierdzili, że płeć nie ma wpływu na zdolności okoruchowe
Kryteria wyłączenia:
- Zezem
- Obecność chorób oczu
- Historia dysleksji (trudności w uczeniu się) lub opóźnienia rozwojowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: eksperymentalny
trening okoruchowy
|
sekwencja ćwiczeń trenujących wzrok, które skupiały się głównie na sprawności okoruchowej
|
Komparator placebo: kontrola
ćwiczenia treningu wzroku placebo
|
ćwiczenia treningu widzenia placebo, obejmujące minimalne ruchy gałek ocznych w akomodacji i wergencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana liczby fiksacji i regresji podczas czytania po 8 tygodniach treningu okoruchowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
liczba fiksacji i regresji jest mierzona przez Visagraph na 100 słów
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana tempa czytania podczas czytania po 8 tygodniach treningu okoruchowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
tempo czytania w liczbie słów/min i czas trwania fiksacji mierzony w sekundach
|
8 tygodni
|
Zmiana rozpiętości percepcyjnej (słowa na fiksację) podczas czytania po 8 tygodniach treningu okoruchowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
rozpiętość percepcyjna mierzona w słowach na fiksację
|
8 tygodni
|
Zmiana czasu trwania fiksacji (sekundy) podczas czytania po 8 tygodniach treningu okoruchowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
czas trwania fiksacji mierzony w sekundach
|
8 tygodni
|
Zmiana w wynikach objawów po 8 tygodniach treningu okoruchowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
punktacja objawów jest obliczana w skali od 0 do 4 dla wszystkich 8 pozycji manifestujących się objawów
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carly SY Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bigelow ER, McKenzie BE. Unstable ocular dominance and reading ability. Perception. 1985;14(3):329-35. doi: 10.1068/p140329.
- Biscaldi M, Gezeck S, Stuhr V. Poor saccadic control correlates with dyslexia. Neuropsychologia. 1998 Nov;36(11):1189-202. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00170-x.
- Borsting EJ, Rouse MW, Mitchell GL, Scheiman M, Cotter SA, Cooper J, Kulp MT, London R; Convergence Insufficiency Treatment Trial Group. Validity and reliability of the revised convergence insufficiency symptom survey in children aged 9 to 18 years. Optom Vis Sci. 2003 Dec;80(12):832-8. doi: 10.1097/00006324-200312000-00014.
- Bosse ML, Tainturier MJ, Valdois S. Developmental dyslexia: the visual attention span deficit hypothesis. Cognition. 2007 Aug;104(2):198-230. doi: 10.1016/j.cognition.2006.05.009. Epub 2006 Jul 21.
- Bucci MP, Nassibi N, Gerard CL, Bui-Quoc E, Seassau M. Immaturity of the oculomotor saccade and vergence interaction in dyslexic children: evidence from a reading and visual search study. PLoS One. 2012;7(3):e33458. doi: 10.1371/journal.pone.0033458. Epub 2012 Mar 16.
- Eden GF, Stein JF, Wood HM, Wood FB. Differences in eye movements and reading problems in dyslexic and normal children. Vision Res. 1994 May;34(10):1345-58. doi: 10.1016/0042-6989(94)90209-7.
- Hutzler F, Wimmer H. Eye movements of dyslexic children when reading in a regular orthography. Brain Lang. 2004 Apr;89(1):235-42. doi: 10.1016/S0093-934X(03)00401-2.
- Jainta S, Kapoula Z. Dyslexic children are confronted with unstable binocular fixation while reading. PLoS One. 2011 Apr 6;6(4):e18694. doi: 10.1371/journal.pone.0018694.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D. Eye movement control during reading: I. The location of initial eye fixations on words. Vision Res. 1988;28(10):1107-18. doi: 10.1016/0042-6989(88)90137-x.
- McConkie GW, Kerr PW, Reddix MD, Zola D, Jacobs AM. Eye movement control during reading: II. Frequency of refixating a word. Percept Psychophys. 1989 Sep;46(3):245-53. doi: 10.3758/bf03208086.
- Pavlidis GT. Eye movement differences between dyslexics, normal, and retarded readers while sequentially fixating digits. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):820-32. doi: 10.1097/00006324-198512000-00003.
- Poynter HL, Schor C, Haynes HM, Hirsch J. Oculomotor functions in reading disability. Am J Optom Physiol Opt. 1982 Feb;59(2):116-27. doi: 10.1097/00006324-198202000-00002.
- Prado C, Dubois M, Valdois S. The eye movements of dyslexic children during reading and visual search: impact of the visual attention span. Vision Res. 2007 Sep;47(19):2521-30. doi: 10.1016/j.visres.2007.06.001. Epub 2007 Aug 23.
- Rounds BB, Manley CW, Norris RH. The effect of oculomotor training on reading efficiency. J Am Optom Assoc. 1991 Feb;62(2):92-9.
- Shainberg MJ. Vision therapy and orthoptics. Am Orthopt J. 2010;60:28-32. doi: 10.3368/aoj.60.1.28.
- Solan HA. Deficient eye-movement patterns in achieving high school students: three case histories. J Learn Disabil. 1985 Feb;18(2):66-70. doi: 10.1177/002221948501800201. No abstract available.
- Solan HA. Eye movement problems in achieving readers: an update. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Dec;62(12):812-9. doi: 10.1097/00006324-198512000-00002.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HongKongPUVT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening okoruchowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan