Objektivní hodnocení fyzické aktivity u žen po menopauze
2. prosince 2016 aktualizováno: Erreka Gil Rey, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Využití laktátových prahů k individualizaci mezních bodů akcelerometru a objektivnímu posouzení úrovně fyzické aktivity u žen po menopauze
Účelem této studie je přesně vyhodnotit týdenní úrovně fyzické aktivity postmenopauzálních žen pomocí laktátových prahů k individualizaci mezních bodů akcelerometru.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tato observační studie si klade za cíl přesně vyhodnotit týdenní úrovně fyzické aktivity postmenopauzálních žen pomocí laktátových prahů k individualizaci mezních bodů akcelerometru.
Ženy po menopauze se budou rekrutovat z místních inzerátů ve střediscích veřejného zdraví. Každá žena bude provádět v různé dny progresivní nespojitý submaximální test chůze-běh a několik testů konstantní rychlosti s použitím akcelerometru k identifikaci individuálního laktátového prahu (LT), maximálního laktátového ustáleného stavu (MLSS) a odpovídajících počtů aktivity na akcelerometru/min ( cpm). Účastníci pak budou po dobu sedmi dnů nosit aktigrafový akcelerometr (wGT3X-BT).
Pro každého účastníka budou vyvinuty lineární regresní rovnice, aby se určil počet aktivit akcelerometru pro každou úroveň intenzity: 1) sedavé chování (<200 cpm), 2) intenzita světla (200 cpm až počet aktivit při LT), 3) střední intenzita (počet aktivity mezi LT a MLSS) a 4) intenzivní intenzita (počet aktivity >MLSS). Úrovně fyzické aktivity budou měřeny pomocí individualizovaného přístupu a absolutních mezních bodů Sasakiho, Jonha a Freedsona (2011) získaných při chůzi a běhu, které vyvolávají 3–6 intenzity MET (2689–6166 cpm), což považuje za „střední“. " snaha.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31005
- Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy po menopauze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 50 a 70 lety
- Chirurgická nebo přirozená menopauza (alespoň posledních 6 měsíců bez menstruace)
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti méně než 39 kg/m2 (třída obezity III)
- Osteoporóza
- Přítomnost nízkotraumatických zlomenin nebo těžké artrózy kyčle, kolen nebo chodidel
- Funkční omezení pro rychlou chůzi nebo změněné vzory chůze a nestabilita
- Přítomnost jakéhokoli chronického onemocnění, které by narušilo kardiovaskulární systém (např. infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, chronické srdeční selhání), muskuloskeletální (osteoporóza, nízkotraumatické zlomeniny) a respiračního systému (CHOPN) nebo jakákoliv onemocnění nebo léky, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus kostí (glukokortikoidy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený středně až intenzivními fyzickými aktivitami
Časové okno: 1 týden
|
Čas věnovaný středně náročným až intenzivním pohybovým aktivitám během týdne (Účastníci musí mít na sobě akcelerometr připevněný na boku na elastickém pásu po dobu 7 dnů)
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mezní body intenzity akcelerometru
Časové okno: v průměru 1 měsíc
|
Počty aktivity na akcelerometru odpovídající prahovým hodnotám laktátu každé ženy určí každou úroveň intenzity (tyto prahové hodnoty se určují na testech chůze-běh prováděných v různé dny s minimálně jedním týdnem mezi nimi.
Tyto testy jsou nezávislé, provádějí se při konstantní rychlosti po dobu 20 minut, aby se určila nejvyšší rychlost, při které koncentrace laktátu zůstává v ustáleném stavu mezi 10. a 20. minutou testu)
|
v průměru 1 měsíc
|
|
Počet vrcholů vertikálního zrychlení během dne
Časové okno: 1 týden
|
nezpracované údaje o zrychlení budou měřeny k popisu denní expozice potenciálně osteogenním vertikálním nárazům (účastníci musí nosit akcelerometr připevněný k kyčli na elastickém pásu po dobu 7 dnů)
|
1 týden
|
|
aerobní fitness
Časové okno: v průměru 1 měsíc
|
stanovení rychlostí odpovídajících laktátovým prahům během testu chůze-běh
|
v průměru 1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla
Časové okno: 1 den
|
maximální zvednutá hmotnost (kg) rukojeť, noha a bench press
|
1 den
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: v průměru 1 měsíc
|
reakce variability srdeční frekvence během testů chůze-běh a během týdenního hodnocení fyzické aktivity
|
v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esteban Gorostiaga, Medicine, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Miller NE, Strath SJ, Swartz AM, Cashin SE. Estimating absolute and relative physical activity intensity across age via accelerometry in adults. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):158-70. doi: 10.1123/japa.18.2.158.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vihriala E, Rinta-Paavola A, Leppaluoto J, Jamsa T. Intensity of exercise is associated with bone density change in premenopausal women. Osteoporos Int. 2006;17(3):455-63. doi: 10.1007/s00198-005-0005-x. Epub 2006 Jan 11.
- Martyn-St James M, Carroll S. High-intensity resistance training and postmenopausal bone loss: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2006;17(8):1225-40. doi: 10.1007/s00198-006-0083-4. Epub 2006 Jun 1.
- Borer KT, Fogleman K, Gross M, La New JM, Dengel D. Walking intensity for postmenopausal bone mineral preservation and accrual. Bone. 2007 Oct;41(4):713-21. doi: 10.1016/j.bone.2007.06.009. Epub 2007 Jun 26.
- Ozemek C, Cochran HL, Strath SJ, Byun W, Kaminsky LA. Estimating relative intensity using individualized accelerometer cutpoints: the importance of fitness level. BMC Med Res Methodol. 2013 Apr 1;13:53. doi: 10.1186/1471-2288-13-53.
- Lopes VP, Magalhaes P, Bragada J, Vasques C. Actigraph calibration in obese/overweight and type 2 diabetes mellitus middle-aged to old adult patients. J Phys Act Health. 2009;6 Suppl 1:S133-40. doi: 10.1123/jpah.6.s1.s133.
- Hannam K, Deere KC, Hartley A, Clark EM, Coulson J, Ireland A, Moss C, Edwards MH, Dennison E, Gaysin T, Cooper R, Wong A, McPhee JS, Cooper C, Kuh D, Tobias JH. A novel accelerometer-based method to describe day-to-day exposure to potentially osteogenic vertical impacts in older adults: findings from a multi-cohort study. Osteoporos Int. 2017 Mar;28(3):1001-1011. doi: 10.1007/s00198-016-3810-5. Epub 2016 Oct 31.
- Beneke R. Methodological aspects of maximal lactate steady state-implications for performance testing. Eur J Appl Physiol. 2003 Mar;89(1):95-9. doi: 10.1007/s00421-002-0783-1. Epub 2003 Jan 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ACC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kódované IPD (osobní údaje nejsou uvedeny, např.
321RR) bude sdílena s muskuloskeletální výzkumnou jednotkou Univerzity v Bristolu pro hloubkovou analýzu 3.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .